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Programa multicéntrico de apoyo entre pares en pacientes con diabetes tipo 2 en Hong Kong

26 de junio de 2015 actualizado por: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Desarrollo y evaluación de un programa de apoyo entre pares para pacientes con diabetes tipo 2 en Hong Kong como mejora de la calidad en el servicio de atención de la diabetes

Este es un estudio previo y posterior con una duración de estudio de un año que involucró a 7 centros de diabetes en Hong Kong. Se formará a un grupo de pacientes motivados con diabetes tipo 2 como compañeros de apoyo en dos talleres de formación. Los pacientes que puedan beneficiarse del programa de apoyo de pares serán reclutados como pares. En el período de estudio de un año, los compañeros de apoyo deben tener 2 entrevistas cara a cara y 12 llamadas telefónicas. Los parámetros clínicos y los parámetros psicoconductuales tanto de los compañeros de apoyo como de los compañeros se evaluarán al inicio y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

  1. Evaluar el impacto del programa de apoyo entre pares en varios resultados clínicos, psicoconductuales y resultados de utilización de la salud en chinos de Hong Kong con diabetes tipo 2
  2. Evaluar la viabilidad de un programa de apoyo entre pares en Hong Kong
  3. Evaluar la sostenibilidad de un programa de apoyo entre pares en Hong Kong

Duración del programa = 12 meses

Indicadores y metas:

  • Número de compañeros de apoyo reclutados: 12
  • Número de pares reclutados = 50
  • Número de sesiones de formación de compañeros de apoyo = 2
  • Número de sesiones de reunión para compañeros de apoyo con los investigadores = 4
  • Número mínimo de llamadas telefónicas realizadas por el compañero de apoyo = 12 por cada compañero

Método:

  1. Las enfermeras de diabetes de 7 centros de diabetes de hospitales públicos en Hong Kong reclutarán compañeros de apoyo y compañeros en los primeros 3 meses del proyecto.
  2. Las enfermeras compilarán una lista de pacientes potenciales para invitar a convertirse en compañeros de apoyo.
  3. Los compañeros de apoyo potenciales seleccionados asistirán a 2 sesiones de formación de medio día impartidas por enfermeras diabéticas y trabajadores sociales de la Red de Rehabilitación Comunitaria de acuerdo con un plan de estudios especialmente diseñado. En resumen, incluye la revisión del conocimiento de la diabetes, el autocontrol, la modificación del estilo de vida, el informe y las habilidades para establecer una buena relación. Los trabajadores sociales y las enfermeras evaluarán a los pacientes al final del curso de capacitación para asegurarse de que estén listos para ser compañeros de apoyo.
  4. Las enfermeras de diabetes reclutarán a los pacientes como compañeros cuando asistan al centro de diabetes para recibir servicios de atención diabética de rutina, como detección de complicaciones, educación grupal sobre diabetes y clínicas dirigidas por enfermeras.
  5. Cada compañero de apoyo se emparejará con 5 compañeros al principio. En caso de que el compañero de apoyo renuncie antes de que finalice el estudio, sus compañeros serán dirigidos a otro grupo de apoyo de compañeros. El número máximo de pares en cada grupo de apoyo es 6.
  6. Se llevará a cabo una presentación cara a cara de 2 horas de los compañeros de apoyo y los compañeros en el centro de diabetes cuando comience el estudio.
  7. Se espera que los compañeros de apoyo realicen un mínimo de 12 llamadas telefónicas durante los próximos 12 meses (una llamada cada 2 semanas durante 3 meses; una llamada cada mes durante los segundos 3 meses, una llamada cada 2 meses durante los últimos 6 meses). Las llamadas se guiarán por una lista de verificación de llamadas. Se alentará tanto a los compañeros de apoyo como a los compañeros a llamarse unos a otros improvisadamente. Los compañeros de apoyo devolverán las listas de verificación al coordinador del programa, registrando la frecuencia, la duración y la naturaleza de sus interacciones con los compañeros.

    En el primer mes del grupo de apoyo de pares, los trabajadores sociales de la Red de Rehabilitación Comunitaria se comunicarán con los líderes de pares por teléfono para fomentar aún más el compromiso del líder de pares con el programa y aumentar su confianza para apoyar a sus pares.

    Los investigadores organizarán dos grandes reuniones para todos los participantes alrededor de 4 a 8 meses después del estudio y cerca de la finalización del estudio.

  8. Todos los compañeros de apoyo y los compañeros recibirán el seguimiento médico habitual en sus clínicas originales.
  9. Los compañeros de apoyo tendrán un taller de reunión en el centro de diabetes con el equipo de enfermería y el trabajador social cada 2 meses durante la intervención. El taller durará alrededor de 1 hora y abordará cualquier problema que encuentren los compañeros de apoyo, brindará educación por parte de un profesional médico y facilitará el intercambio entre los compañeros de apoyo para desarrollar una red de apoyo de pares.
  10. También se recopilarán encuestas para los compañeros de apoyo y el personal involucrado durante las sesiones informativas para identificar las dificultades que enfrentan los compañeros de apoyo y para informar mejor la capacitación y educación continuas. También se administrarán encuestas a los compañeros al final del estudio para obtener opiniones y sugerencias sobre su experiencia de apoyo entre compañeros.
  11. La duración de la intervención será de 12 meses. Sin embargo, se alienta a los pares a mantener un contacto regular con los líderes de pares incluso después de que termine el período de intervención.
  12. Un psicólogo capacitado realizará una entrevista de grupo focal a dos de los grupos de pares para evaluar la satisfacción de los participantes.

Seguimiento del progreso:

Los datos clínicos, conductuales y psicológicos se recopilarán al inicio y al final del estudio (12 meses):

  1. Medidas clínicas a realizar en la sesión de introducción y en la segunda reunión del gran grupo: Presión arterial Adiposidad (peso corporal, circunferencia de la cintura e índice de masa corporal)
  2. Las medidas bioquímicas (HbA1c y perfil de lípidos) se recuperaron a través del sistema informático central del hospital dentro de los 2 meses posteriores a la fecha de inicio y finalización del estudio.
  3. Medidas psicológicas, utilizando cuestionarios autoadministrados validados, para ser completados en la sesión de introducción y en la segunda reunión del grupo grande:

Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QoL-26) para calidad de vida Escala china de angustia diabética de 15 ítems (CDDS-15) para angustia diabética Cuestionario de salud del paciente de 8 ítems para síntomas depresivos EQ5D para calidad de vida Resumen de diabetes Actividades de autocuidado (SDSCA) para la adherencia al autocuidado de la diabetes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

434

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diabetes tipo 2
  2. Edad entre 18-75 años inclusive
  3. etnia china
  4. Pacientes de alto riesgo de mal control de la diabetes según el cuestionario autoadministrado diseñado por el equipo del estudio

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para compañeros de apoyo:

  1. No tener una tasa de asistencia del 100 % en el programa de formación de compañeros de apoyo
  2. Conocimiento inadecuado sobre la diabetes después del programa de capacitación según lo juzgado por los investigadores del estudio

Criterios de exclusión para los pares:

  1. Sin acceso al teléfono
  2. No puedo hablar cantonés
  3. No se puede entender el alcance del proyecto.
  4. Discapacidad física o mental grave que le impide reunirse y comunicarse regularmente con un compañero de apoyo
  5. Enfermedad médica grave con esperanza de vida esperada < 1 año, como cáncer terminal
  6. Participación en cualquier programa de mejora de la calidad de la diabetes en los últimos 2 años, como el programa de apoyo entre pares, el Programa de evaluación conjunta de la diabetes en Asia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Compañero de apoyo
Programa de apoyo entre pares
Programa de apoyo entre pares como un servicio adicional al servicio clínico de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control glucémico
Periodo de tiempo: 12 meses
el cambio de HbA1c a los 12 meses en un grupo de pares
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 meses
el cambio en las calificaciones del Cuestionario de Salud del Paciente de 8 ítems (versión en chino) a los 12 meses tanto en pares como en compañeros de apoyo
12 meses
Angustia de diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
el cambio en las marcas de la Escala china de angustia por diabetes (CDDS-15) a los 12 meses tanto en compañeros como en compañeros de apoyo
12 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
el cambio en las notas del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QoL-26) a los 12 meses en pares y compañeros de apoyo
12 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
el cambio en el índice de masa corporal a los 12 meses tanto en compañeros como en compañeros de apoyo
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de abandono de los compañeros de apoyo y compañeros
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasas de abandono de los compañeros de apoyo y compañeros
12 meses
Sostenibilidad del programa
Periodo de tiempo: 24 meses
Porcentaje de pares que todavía tienen contacto regular con sus respectivos compañeros de apoyo después de la finalización del programa
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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