Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Peer Support-program til type 2-diabetespatienter i Hong Kong

26. juni 2015 opdateret af: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Udvikling og evaluering af et peer-støtteprogram for type 2-diabetespatienter i Hongkong som kvalitetsforbedring i diabetesplejetjenesten

Dette er et præ-og-efter-studie med en undersøgelsesvarighed på et år, der involverer 7 diabetescentre i Hong Kong. En gruppe motiverede patienter med type 2-diabetes vil blive uddannet som peer-supportere i to træningsworkshops. Patienter, der kan drage fordel af peer-støtteprogrammet, vil blive rekrutteret som peers. I den etårige studieperiode skal peer-supportere have 2 face-to-face interviews og 12 telefonopkald. Kliniske parametre og psykoadfærdsparametre for både peer-supportere og peers vil blive evalueret ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

  1. At evaluere virkningen af ​​peer-støtteprogram på forskellige kliniske, psykoadfærdsmæssige resultater og sundhedsudnyttelse i Hongkong-kinesere med type 2-diabetes
  2. At evaluere gennemførligheden af ​​et peer-støtteprogram i Hong Kong
  3. At evaluere bæredygtigheden af ​​et peer-støtteprogram i Hong Kong

Uddannelsens varighed = 12 måneder

Indikatorer og mål:

  • Antal rekrutterede peer-supportere: 12
  • Antal rekrutterede peers = 50
  • Antal peer supporter træningssessioner = 2
  • Antal genforeningssessioner for peer-supportere med efterforskerne = 4
  • Minimum antal telefonopkald foretaget af peer-supporter = 12 for hver peer

Metode:

  1. Diabetessygeplejerskerne fra 7 diabetescentre på offentlige hospitaler i Hong Kong vil rekruttere peer-supportere og jævnaldrende i de første 3 måneder af projektet.
  2. Sygeplejersker vil udarbejde en liste over potentielle patienter, som de kan invitere til at blive peer-supportere.
  3. Udvalgte potentielle peer-supportere vil deltage i 2 halvdags træningssessioner af diabetessygeplejersker og socialarbejdere fra Community Rehabilitation Network i henhold til et specielt udformet læseplan. Sammenfattende inkluderer det revision af diabetesviden, selvledelse, livsstilsændringer, debriefing og rapportopbygningsfærdigheder. Patienterne vil ved afslutningen af ​​uddannelsesforløbet blive evalueret af socialrådgivere og sygeplejersker for at sikre, at de er klar til at være peer-støtter.
  4. Diabetessygeplejersker vil rekruttere patienter som jævnaldrende, når de går til diabetescentret til rutinemæssige diabetesbehandlingstjenester såsom komplikationsscreening, diabetesgruppeuddannelse og sygeplejerskeledede klinikker.
  5. Hver peer-supporter vil blive matchet til 5 peers i begyndelsen. I tilfælde af at peer-supporteren stoppede før undersøgelsen slutter, vil hans/hendes jævnaldrende blive henvist til en anden peer-støttegruppe. Det maksimale antal jævnaldrende i hver støttegruppe er 6.
  6. En 2-timers ansigt-til-ansigt introduktion af peer-støtterne og jævnaldrende vil blive afholdt på diabetescentret, når undersøgelsen begynder.
  7. Peer-supportere forventes at foretage mindst 12 telefonopkald i løbet af de næste 12 måneder (et opkald hver 2. uge i 3 måneder; et opkald hver måned i de anden 3 måneder, et opkald hver 2. måned i de sidste 6 måneder). Opkald vil blive styret af en opkaldstjekliste. Både peer-tilhængere og peers vil blive opfordret til at kalde hinanden ad lib. Peer-supportere returnerer tjeklister til programkoordinatoren og registrerer hyppigheden, længden og arten af ​​deres interaktioner med jævnaldrende

    I den første måned af peer-støttegruppen vil socialarbejdere fra Community Rehabilitation Network kontakte peer-ledere via telefon for yderligere at fremme peer-lederen til at være forpligtet til programmet og øge deres tillid til at støtte deres jævnaldrende.

    To store forsamlinger for alle deltagere vil blive organiseret af efterforskerne omkring 4-8 måneder efter undersøgelsen og tæt på undersøgelsens afslutning.

  8. Alle peer-støtter og peer vil modtage sædvanlig medicinsk opfølgning på deres oprindelige klinikker.
  9. Peer-supportere vil have genforeningsworkshop på diabetescentret med plejeteam og socialrådgiver hver 2. måned under hele indsatsen. Workshoppen vil vare omkring 1 time, og den vil tage fat på eventuelle problemer, som peer-supporterne støder på, give noget undervisning af en læge, og vil lette deling blandt peer-supportere for at udvikle et peer-supporter-netværk.
  10. Undersøgelser for peer-supportere og involveret personale vil også blive indsamlet under debriefing-sessionerne for at identificere vanskeligheder, peer-supportere står over for, og for bedre at informere om løbende træning og uddannelse. Undersøgelser vil også blive administreret til peers i slutningen af ​​undersøgelsen for at få meninger og forslag om deres peer support erfaring.
  11. Indgrebets varighed vil være 12 måneder. Peers opfordres dog til at holde regelmæssig kontakt med peer-ledere, selv efter interventionsperioden slutter.
  12. En fokusgruppeinterview vil blive gennemført af en uddannet psykolog til to af peer-grupperne for at evaluere deltagernes tilfredshed

Fremskridtssporing:

Kliniske, adfærdsmæssige og psykologiske data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (12 måneder):

  1. Kliniske mål, der skal udføres i introduktionssessionen og i den anden store gruppesamling: Blodtryksfedt (kropsvægt, taljeomkreds og kropsmasseindeks)
  2. Biokemiske mål (HbA1c og lipidprofil) blev hentet via hospitalets centrale computersystem inden for 2 måneder efter undersøgelsens startdato og slutdato
  3. Psykologiske mål, ved hjælp af validerede selvadministrerede spørgeskemaer, der skal udfyldes i introduktionssessionen og i den anden store gruppesamling:

Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHO-QoL-26) for livskvalitet 15-item Chinese Diabetes Distress Scale (CDDS-15) for diabetes distress 8-item Patient Health Spørgeskema for depressive symptomer EQ5D for livskvalitet Resumé af diabetes Self Care Activities (SDSCA) for overholdelse af diabetes egenomsorg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

434

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Type 2 diabetes
  2. Alder mellem 18-75 år inklusive
  3. kinesisk etnicitet
  4. Højrisikopatienter for dårlig diabeteskontrol baseret på det selvadministrerede spørgeskema designet af undersøgelsesteamet

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for peer-supportere:

  1. Manglende tilstedeværelse på 100 % i peer supporters træningsprogrammet
  2. Utilstrækkelig viden om diabetes efter træningsprogram som vurderet af undersøgelsesforskere

Eksklusionskriterier for jævnaldrende:

  1. Ingen adgang til telefon
  2. Kan ikke tale kantonesisk
  3. Ude af stand til at forstå omfanget af projektet
  4. Alvorlig psykisk eller fysisk funktionsnedsættelse, der forhindrer en i at møde og kommunikere regelmæssigt med peer-supporter
  5. Alvorlig medicinsk sygdom med forventet levealder < 1 år såsom terminal cancer
  6. Deltagelse i ethvert program til forbedring af diabeteskvalitet inden for de seneste 2 år, såsom peer-støtteprogram, Joint Asia Diabetes Evaluation Program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peer supporter
Peer support program
Peer support program som en ekstra service til den rutinemæssige kliniske service

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12 måneder
HbA1c-ændringen efter 12 måneder i jævnaldrende gruppe
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder
ændringen i karaktererne af 8-punkts Patient Health Questionnaire (kinesisk version) efter 12 måneder i både peers og peer-supportere
12 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: 12 måneder
ændringen i karaktererne af Chinese Diabetes Distress Scale (CDDS-15) efter 12 måneder hos både jævnaldrende og jævnaldrende tilhængere
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
ændringen i karaktererne af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHO-QoL-26) efter 12 måneder hos jævnaldrende og jævnaldrende støtter
12 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
ændringen i body mass index efter 12 måneder hos både jævnaldrende og jævnaldrende tilhængere
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsprocenter for peer-tilhængere og jævnaldrende
Tidsramme: 12 måneder
Frafaldsprocenter for peer-tilhængere og jævnaldrende
12 måneder
Bæredygtighed af programmet
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af jævnaldrende, der stadig har regelmæssig kontakt med deres respektive peer-støtter efter programmets afslutning
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Peer support program

Abonner