- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02486172
Programme multicentrique de soutien par les pairs pour les patients atteints de diabète de type 2 à Hong Kong
Développement et évaluation d'un programme de soutien par les pairs pour les patients atteints de diabète de type 2 à Hong Kong en tant qu'amélioration de la qualité des services de soins du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude:
- Évaluer l'impact du programme de soutien par les pairs sur divers résultats cliniques, psycho-comportementaux et résultats d'utilisation de la santé chez les Chinois de Hong Kong atteints de diabète de type 2
- Évaluer la faisabilité d'un programme de soutien par les pairs à Hong Kong
- Évaluer la durabilité d'un programme de soutien par les pairs à Hong Kong
Durée du programme = 12 mois
Indicateurs et cibles :
- Nombre de pairs aidants recrutés : 12
- Nombre de pairs recrutés = 50
- Nombre de sessions de formation des pairs aidants = 2
- Nombre de séances de retrouvailles des pairs aidants avec les enquêteurs = 4
- Nombre minimum d'appels téléphoniques effectués par un pair aidant = 12 pour chaque pair
Méthode:
- Les infirmières en diabète de 7 centres du diabète des hôpitaux publics de Hong Kong recruteront des pairs aidants et des pairs au cours des 3 premiers mois du projet.
- Les infirmières dresseront une liste de patients potentiels à inviter à devenir pairs aidants.
- Les pairs aidants potentiels sélectionnés assisteront à 2 sessions de formation d'une demi-journée par les infirmières en diabète et les travailleurs sociaux du réseau de réadaptation communautaire selon un programme spécialement conçu. En somme, cela comprend la révision des connaissances sur le diabète, l'autogestion, la modification du mode de vie, le débriefing et les compétences en matière d'établissement de relations. Les patients seront évalués à la fin de la formation par des travailleurs sociaux et des infirmières pour s'assurer qu'ils sont prêts à être des pairs aidants.
- Les infirmières en diabète recruteront des patients en tant que pairs lorsqu'ils se rendront au centre du diabète pour des services de soins de routine du diabète tels que le dépistage des complications, l'éducation de groupe sur le diabète et les cliniques dirigées par des infirmières.
- Chaque pair aidant sera jumelé à 5 pairs au début. Dans le cas où le pair aidant quitte avant la fin de l'étude, ses pairs seront dirigés vers un autre groupe de soutien par les pairs. Le nombre maximum de pairs dans chaque groupe de soutien est de 6.
- Une présentation en personne de 2 heures des pairs aidants et des pairs aura lieu au centre du diabète au début de l'étude.
Les pairs aidants devront effectuer un minimum de 12 appels téléphoniques au cours des 12 prochains mois (un appel toutes les 2 semaines pendant 3 mois ; un appel tous les mois pendant les 3 mois suivants, un appel tous les 2 mois pendant les 6 derniers mois). Les appels seront guidés par une liste de contrôle des appels. Les pairs aidants et les pairs seront encouragés à s'appeler ad lib. Les pairs aidants renverront des listes de contrôle au coordinateur du programme, enregistrant la fréquence, la durée et la nature de leurs interactions avec leurs pairs
Au cours du premier mois du groupe de soutien par les pairs, les travailleurs sociaux du Community Rehabilitation Network contacteront les pairs leaders par téléphone pour encourager davantage le pair leader à s'engager dans le programme et à accroître sa confiance dans le soutien de ses pairs.
Deux grands rassemblements pour tous les participants seront organisés par les chercheurs environ 4 à 8 mois après l'étude et près de la fin de l'étude.
- Tous les pairs aidants et pairs recevront un suivi médical habituel dans leur clinique d'origine.
- Les pairs aidants auront un atelier de retrouvailles au centre du diabète avec l'équipe soignante et le travailleur social tous les 2 mois tout au long de l'intervention. L'atelier durera environ 1 heure et abordera tous les problèmes rencontrés par les pairs aidants, fournira une formation par un professionnel de la santé et facilitera le partage entre les pairs aidants pour développer un réseau de pairs aidants.
- Des sondages auprès des pairs aidants et du personnel impliqué seront également recueillis lors des séances de débriefing afin d'identifier les difficultés auxquelles les pairs aidants sont confrontés et de mieux informer la formation et l'éducation continues. Des sondages seront également administrés aux pairs à la fin de l'étude pour obtenir des opinions et des suggestions sur leur expérience de soutien par les pairs.
- La durée de l'intervention sera de 12 mois. Cependant, les pairs sont encouragés à garder un contact régulier avec les pairs leaders même après la fin de la période d'intervention.
- Un entretien de groupe de discussion sera mené par un psychologue qualifié auprès de deux des groupes de pairs pour évaluer la satisfaction des participants.
Suivi de progression :
Des données cliniques, comportementales et psychologiques seront recueillies au départ et à la fin de l'étude (12 mois) :
- Mesures cliniques à faire lors de la séance d'introduction et lors du deuxième grand groupe : Tension artérielle Adiposité (poids corporel, tour de taille et indice de masse corporelle)
- Les mesures biochimiques (HbA1c et profil lipidique) ont été récupérées via le système informatique central de l'hôpital dans les 2 mois suivant la date de début et la date de fin de l'étude
- Mesures psychologiques, à l'aide de questionnaires auto-administrés validés, à remplir en séance d'introduction et lors du deuxième grand groupe :
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QoL-26) pour la qualité de vie Échelle chinoise de détresse liée au diabète (CDDS-15) à 15 points pour la détresse liée au diabète Questionnaire de santé du patient à 8 points pour les symptômes dépressifs EQ5D pour la qualité de vie Résumé du diabète Activités d'auto-soins (SDSCA) pour le respect de l'auto-soin du diabète
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Âge compris entre 18 et 75 ans inclus
- Ethnie chinoise
- Patients à haut risque de mauvais contrôle du diabète selon le questionnaire auto-administré conçu par l'équipe de l'étude
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les pairs aidants :
- Défaut d'avoir un taux de participation de 100 % au programme de formation des pairs aidants
- Connaissances insuffisantes sur le diabète après le programme de formation, selon les chercheurs de l'étude
Critères d'exclusion pour les pairs :
- Pas d'accès au téléphone
- Incapable de parler cantonais
- Incapable de comprendre la portée du projet
- Handicap mental ou physique grave qui empêche de rencontrer et de communiquer régulièrement avec un pair aidant
- Maladie médicale grave avec une espérance de vie prévue < 1 ans, comme un cancer en phase terminale
- Participation à tout programme d'amélioration de la qualité du diabète au cours des 2 dernières années, tel que le programme de soutien par les pairs, le programme conjoint d'évaluation du diabète en Asie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Parrain par les pairs
Programme de soutien par les pairs
|
Programme de soutien par les pairs en tant que service supplémentaire au service clinique de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle glycémique
Délai: 12 mois
|
la variation de l'HbA1c à 12 mois dans le groupe de pairs
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois
|
l'évolution des notes du questionnaire sur la santé du patient à 8 items (version chinoise) à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
|
12 mois
|
|
Détresse du diabète
Délai: 12 mois
|
l'évolution des notes de l'échelle chinoise de détresse liée au diabète (CDDS-15) à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
|
12 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: 12 mois
|
l'évolution des notes du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO-QoL-26) à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
|
12 mois
|
|
Poids
Délai: 12 mois
|
la variation de l'indice de masse corporelle à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'abandon des pairs aidants et des pairs
Délai: 12 mois
|
Taux d'abandon des pairs aidants et des pairs
|
12 mois
|
|
Pérennité du programme
Délai: 24mois
|
Pourcentage de pairs qui ont encore des contacts réguliers avec leurs pairs aidants respectifs après la fin du programme
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
- Dale JR, Williams SM, Bowyer V. What is the effect of peer support on diabetes outcomes in adults? A systematic review. Diabet Med. 2012 Nov;29(11):1361-77. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03749.x.
- Zhang Y, Ting R, Lam M, Lam J, Nan H, Yeung R, Yang W, Ji L, Weng J, Wing YK, Sartorius N, Chan JCN. Measuring depressive symptoms using the Patient Health Questionnaire-9 in Hong Kong Chinese subjects with type 2 diabetes. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):660-666. doi: 10.1016/j.jad.2013.07.014. Epub 2013 Jul 31.
- Peer Support for Diabetes, Heart Disease and HIV/AIDS: A Review of the Clinical Effectiveness, Cost-effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2013 Nov 8. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195174/
- Boothroyd RI, Fisher EB. Peers for progress: promoting peer support for health around the world. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1:i62-8. doi: 10.1093/fampra/cmq017.
- Due-Christensen M, Zoffmann V, Hommel E, Lau M. Can sharing experiences in groups reduce the burden of living with diabetes, regardless of glycaemic control? Diabet Med. 2012 Feb;29(2):251-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03521.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE Ref. No. 2014.513_FR
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