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Programme multicentrique de soutien par les pairs pour les patients atteints de diabète de type 2 à Hong Kong

26 juin 2015 mis à jour par: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Développement et évaluation d'un programme de soutien par les pairs pour les patients atteints de diabète de type 2 à Hong Kong en tant qu'amélioration de la qualité des services de soins du diabète

Il s'agit d'une étude pré-et-post d'une durée d'un an impliquant 7 centres du diabète à Hong Kong. Un groupe de patients motivés atteints de diabète de type 2 sera formé en tant que pairs aidants lors de deux ateliers de formation. Les patients susceptibles de bénéficier du programme de soutien par les pairs seront recrutés en tant que pairs. Au cours de la période d'étude d'un an, les pairs aidants doivent avoir 2 entretiens en face à face et 12 appels téléphoniques. Les paramètres cliniques et les paramètres psycho-comportementaux des pairs aidants et des pairs seront évalués au départ et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le but de l'étude:

  1. Évaluer l'impact du programme de soutien par les pairs sur divers résultats cliniques, psycho-comportementaux et résultats d'utilisation de la santé chez les Chinois de Hong Kong atteints de diabète de type 2
  2. Évaluer la faisabilité d'un programme de soutien par les pairs à Hong Kong
  3. Évaluer la durabilité d'un programme de soutien par les pairs à Hong Kong

Durée du programme = 12 mois

Indicateurs et cibles :

  • Nombre de pairs aidants recrutés : 12
  • Nombre de pairs recrutés = 50
  • Nombre de sessions de formation des pairs aidants = 2
  • Nombre de séances de retrouvailles des pairs aidants avec les enquêteurs = 4
  • Nombre minimum d'appels téléphoniques effectués par un pair aidant = 12 pour chaque pair

Méthode:

  1. Les infirmières en diabète de 7 centres du diabète des hôpitaux publics de Hong Kong recruteront des pairs aidants et des pairs au cours des 3 premiers mois du projet.
  2. Les infirmières dresseront une liste de patients potentiels à inviter à devenir pairs aidants.
  3. Les pairs aidants potentiels sélectionnés assisteront à 2 sessions de formation d'une demi-journée par les infirmières en diabète et les travailleurs sociaux du réseau de réadaptation communautaire selon un programme spécialement conçu. En somme, cela comprend la révision des connaissances sur le diabète, l'autogestion, la modification du mode de vie, le débriefing et les compétences en matière d'établissement de relations. Les patients seront évalués à la fin de la formation par des travailleurs sociaux et des infirmières pour s'assurer qu'ils sont prêts à être des pairs aidants.
  4. Les infirmières en diabète recruteront des patients en tant que pairs lorsqu'ils se rendront au centre du diabète pour des services de soins de routine du diabète tels que le dépistage des complications, l'éducation de groupe sur le diabète et les cliniques dirigées par des infirmières.
  5. Chaque pair aidant sera jumelé à 5 pairs au début. Dans le cas où le pair aidant quitte avant la fin de l'étude, ses pairs seront dirigés vers un autre groupe de soutien par les pairs. Le nombre maximum de pairs dans chaque groupe de soutien est de 6.
  6. Une présentation en personne de 2 heures des pairs aidants et des pairs aura lieu au centre du diabète au début de l'étude.
  7. Les pairs aidants devront effectuer un minimum de 12 appels téléphoniques au cours des 12 prochains mois (un appel toutes les 2 semaines pendant 3 mois ; un appel tous les mois pendant les 3 mois suivants, un appel tous les 2 mois pendant les 6 derniers mois). Les appels seront guidés par une liste de contrôle des appels. Les pairs aidants et les pairs seront encouragés à s'appeler ad lib. Les pairs aidants renverront des listes de contrôle au coordinateur du programme, enregistrant la fréquence, la durée et la nature de leurs interactions avec leurs pairs

    Au cours du premier mois du groupe de soutien par les pairs, les travailleurs sociaux du Community Rehabilitation Network contacteront les pairs leaders par téléphone pour encourager davantage le pair leader à s'engager dans le programme et à accroître sa confiance dans le soutien de ses pairs.

    Deux grands rassemblements pour tous les participants seront organisés par les chercheurs environ 4 à 8 mois après l'étude et près de la fin de l'étude.

  8. Tous les pairs aidants et pairs recevront un suivi médical habituel dans leur clinique d'origine.
  9. Les pairs aidants auront un atelier de retrouvailles au centre du diabète avec l'équipe soignante et le travailleur social tous les 2 mois tout au long de l'intervention. L'atelier durera environ 1 heure et abordera tous les problèmes rencontrés par les pairs aidants, fournira une formation par un professionnel de la santé et facilitera le partage entre les pairs aidants pour développer un réseau de pairs aidants.
  10. Des sondages auprès des pairs aidants et du personnel impliqué seront également recueillis lors des séances de débriefing afin d'identifier les difficultés auxquelles les pairs aidants sont confrontés et de mieux informer la formation et l'éducation continues. Des sondages seront également administrés aux pairs à la fin de l'étude pour obtenir des opinions et des suggestions sur leur expérience de soutien par les pairs.
  11. La durée de l'intervention sera de 12 mois. Cependant, les pairs sont encouragés à garder un contact régulier avec les pairs leaders même après la fin de la période d'intervention.
  12. Un entretien de groupe de discussion sera mené par un psychologue qualifié auprès de deux des groupes de pairs pour évaluer la satisfaction des participants.

Suivi de progression :

Des données cliniques, comportementales et psychologiques seront recueillies au départ et à la fin de l'étude (12 mois) :

  1. Mesures cliniques à faire lors de la séance d'introduction et lors du deuxième grand groupe : Tension artérielle Adiposité (poids corporel, tour de taille et indice de masse corporelle)
  2. Les mesures biochimiques (HbA1c et profil lipidique) ont été récupérées via le système informatique central de l'hôpital dans les 2 mois suivant la date de début et la date de fin de l'étude
  3. Mesures psychologiques, à l'aide de questionnaires auto-administrés validés, à remplir en séance d'introduction et lors du deuxième grand groupe :

Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QoL-26) pour la qualité de vie Échelle chinoise de détresse liée au diabète (CDDS-15) à 15 points pour la détresse liée au diabète Questionnaire de santé du patient à 8 points pour les symptômes dépressifs EQ5D pour la qualité de vie Résumé du diabète Activités d'auto-soins (SDSCA) pour le respect de l'auto-soin du diabète

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

434

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diabète de type 2
  2. Âge compris entre 18 et 75 ans inclus
  3. Ethnie chinoise
  4. Patients à haut risque de mauvais contrôle du diabète selon le questionnaire auto-administré conçu par l'équipe de l'étude

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les pairs aidants :

  1. Défaut d'avoir un taux de participation de 100 % au programme de formation des pairs aidants
  2. Connaissances insuffisantes sur le diabète après le programme de formation, selon les chercheurs de l'étude

Critères d'exclusion pour les pairs :

  1. Pas d'accès au téléphone
  2. Incapable de parler cantonais
  3. Incapable de comprendre la portée du projet
  4. Handicap mental ou physique grave qui empêche de rencontrer et de communiquer régulièrement avec un pair aidant
  5. Maladie médicale grave avec une espérance de vie prévue < 1 ans, comme un cancer en phase terminale
  6. Participation à tout programme d'amélioration de la qualité du diabète au cours des 2 dernières années, tel que le programme de soutien par les pairs, le programme conjoint d'évaluation du diabète en Asie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Parrain par les pairs
Programme de soutien par les pairs
Programme de soutien par les pairs en tant que service supplémentaire au service clinique de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 12 mois
la variation de l'HbA1c à 12 mois dans le groupe de pairs
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois
l'évolution des notes du questionnaire sur la santé du patient à 8 items (version chinoise) à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
12 mois
Détresse du diabète
Délai: 12 mois
l'évolution des notes de l'échelle chinoise de détresse liée au diabète (CDDS-15) à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
12 mois
Qualité de vie
Délai: 12 mois
l'évolution des notes du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO-QoL-26) à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
12 mois
Poids
Délai: 12 mois
la variation de l'indice de masse corporelle à 12 mois chez les pairs et les pairs aidants
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon des pairs aidants et des pairs
Délai: 12 mois
Taux d'abandon des pairs aidants et des pairs
12 mois
Pérennité du programme
Délai: 24mois
Pourcentage de pairs qui ont encore des contacts réguliers avec leurs pairs aidants respectifs après la fin du programme
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

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