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香港 2 型糖尿病患者多中心朋辈支援计划

2015年6月26日 更新者：Rebecca Yee-Man Wong、Chinese University of Hong Kong

香港 2 型糖尿病患者朋辈支援计划的发展及评估，以改善糖尿病护理服务的质素

这是一项为期一年的前后研究，涉及香港 7 个糖尿病中心。 一组有积极性的 2 型糖尿病患者将在两个培训讲习班中接受培训，成为同伴支持者。 可能受益于同伴支持计划的患者将被招募为同伴。 在一年的学习期间，同伴支持者需要进行2次面对面访谈和12次电话交流。 同伴支持者和同伴的临床参数和心理行为参数将在研究的基线和结束时进行评估。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究目的：

  1. 评估同伴支持计划对香港华人 2 型糖尿病患者的各种临床、心理行为结果和健康利用结果的影响
  2. 评估香港同伴支援计划的可行性
  3. 评估香港同伴支持计划的可持续性

课程持续时间 = 12 个月

指标和目标：

  • 招募同伴支持者人数：12
  • 招募的同行人数 = 50
  • 同伴支持者培训课程的数量 = 2
  • 同伴支持者与调查人员的重聚会议次数 = 4
  • 同伴支持者拨打的最少电话次数 = 每个同伴 12 次

方法：

  1. 来自全港7间公立医院糖尿病中心的糖尿病护士会在项目首3个月招募同行支持者和同行。
  2. 护士将编制潜在患者名单，邀请他们成为同伴支持者。
  3. 获选的潜在朋辈支持者将参加由社区康复网络的糖尿病护士和社工根据特别设计的课程进行的为期半天的2节培训课程。 总之，它包括糖尿病知识的复习、自我管理、生活方式的改变、汇报和建立融洽关系的技巧。 社会工作者和护士将在培训课程结束时对患者进行评估，以确保他们准备好成为同伴支持者。
  4. 当糖尿病护士到糖尿病中心进行常规糖尿病护理服务时，糖尿病护士将招募患者作为同伴，例如并发症筛查、糖尿病小组教育和护士主导的诊所。
  5. 每个 peer supporter 一开始会匹配到 5 个 peer。 如果同伴支持者在研究结束前退出，他/她的同伴将被引导到另一个同伴支持小组。 每个支持小组中的同龄人最多为 6 人。
  6. 研究开始时，将在糖尿病中心对同伴支持者和同伴进行 2 小时的面对面介绍。

  7. 在接下来的 12 个月内，同伴支持者将被要求至少打 12 次电话（3 个月内每 2 周打一次电话；第二个 3 个月每月打一次电话，最后 6 个月每 2 个月打一次电话）。 呼叫将由呼叫清单指导。 将鼓励同行支持者和同行互相称呼。 同伴支持者会将清单返回给项目协调员，记录他们与同伴互动的频率、长度和性质

    在同伴支持小组的第一个月，社区康复网络的社工将通过电话联系同伴领袖，以进一步培养同伴领袖对计划的承诺，并增加他们支持同伴的信心。

    研究人员将在研究后约 4-8 个月和接近研究完成时为所有参与者组织两次大型聚会。

  8. 所有同伴支持者和同伴将在他们原来的诊所接受常规医疗随访。
  9. 在整个干预过程中，同伴支持者将每 2 个月在糖尿病中心与护理团队和社会工作者举行一次重聚研讨会。 研讨会将持续约 1 小时，它将解决同伴支持者遇到的任何问题，由医疗专业人员提供一些教育，并将促进同伴支持者之间的共享以发展同伴支持者网络。
  10. 在汇报会议期间，还将收集对同伴支持者和相关工作人员的调查，以确定同伴支持者面临的困难，并更好地为正在进行的培训和教育提供信息。 在研究结束时，还将对同龄人进行调查，以获得关于他们同龄人支持经验的意见和建议。
  11. 干预期限为12个月。 然而，即使在干预期结束后，也鼓励同龄人与同龄领导保持定期联系。
  12. 受过训练的心理学家将对两个同龄人进行焦点小组访谈，以评估参与者的满意度

进度跟踪：

将在基线和研究结束时（12 个月）收集临床、行为和心理数据：

  1. 在介绍会和第二次大型团体聚会中进行的临床测量：血压肥胖（体重、腰围和体重指数）
  2. 在研究开始日期和结束日期的 2 个月内通过医院中央计算机系统检索生化指标（HbA1c 和血脂谱）
  3. 心理测量，使用经过验证的自填问卷，在介绍会和第二次大型团体聚会中完成：

世界卫生组织生活质量问卷 (WHO-QoL-26) 生活质量 15 项中国糖尿病困扰量表 (CDDS-15) 糖尿病困扰 8 项抑郁症状患者健康问卷 EQ5D 糖尿病生活质量摘要坚持糖尿病自我护理的自我护理活动 (SDSCA)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

434

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 2型糖尿病
  2. 年龄在 18-75 岁之间
  3. 中国民族
  4. 基于研究团队设计的自填问卷调查的糖尿病控制不佳的高危患者

排除标准：

同伴支持者的排除标准：

  1. 同伴支持者培训计划的出勤率未能达到 100%
  2. 根据研究调查员的判断，培训计划后对糖尿病的了解不足

同行的排除标准：

  1. 无法使用电话
  2. 不会说粤语
  3. 无法理解项目的范围
  4. 严重的精神或身体残疾导致无法定期与同伴支持者会面和交流
  5. 预期寿命小于 1 年的严重疾病，例如晚期癌症
  6. 在过去 2 年中参加过任何糖尿病质量改进计划，例如同伴支持计划、联合亚洲糖尿病评估计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：同伴支持者
同伴支持计划
行为的：同伴支持计划
同伴支持计划作为常规临床服务的附加服务

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间：12个月
同龄人组 12 个月时 HbA1c 的变化
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间：12个月
8项患者健康问卷（中文版）12个月时同伴和同伴支持者评分的变化
12个月
糖尿病困扰
大体时间：12个月
12个月时中国糖尿病痛苦量表（CDDS-15）评分在同伴和同伴支持者中的变化
12个月
生活质量
大体时间：12个月
世界卫生组织生活质量问卷 (WHO-QoL-26) 在 12 个月时同伴和同伴支持者分数的变化
12个月
体重
大体时间：12个月
同龄人和同龄支持者在 12 个月时体重指数的变化
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
同伴支持者和同伴的辍学率
大体时间：12个月
同伴支持者和同伴的辍学率
12个月
项目的可持续性
大体时间：24个月
在项目完成后仍然与各自的同伴支持者保持定期联系的同伴的百分比
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs)、HKIDO, CUHK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月26日

首次发布 (估计)

2015年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月26日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

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