Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter-kamratstödsprogram för typ 2-diabetespatienter i Hong Kong

26 juni 2015 uppdaterad av: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Utveckling och utvärdering av ett kamratstödsprogram för typ 2-diabetespatienter i Hongkong som kvalitetsförbättring inom diabetesvården

Detta är en för- och efterstudie med en studielängd på ett år som involverar 7 diabetescenter i Hong Kong. En grupp motiverade patienter med typ 2-diabetes kommer att utbildas till kamratstödjare i två träningsworkshops. Patienter som kan ha nytta av kamratstödsprogram kommer att rekryteras som kamrater. Under den ettåriga studieperioden måste kamratstödjare ha 2 intervjuer ansikte mot ansikte och 12 telefonsamtal. Kliniska parametrar och psyko-beteendeparametrar för både kamratstödjare och kamrater kommer att utvärderas vid baslinjen och i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien:

  1. Att utvärdera effekten av kamratstödsprogram på olika kliniska resultat, psykobeteende och hälsoutnyttjande i Hongkong-kineser med typ 2-diabetes
  2. Att utvärdera genomförbarheten av ett kamratstödsprogram i Hong Kong
  3. Att utvärdera hållbarheten i ett peer-stödprogram i Hong Kong

Programmets varaktighet = 12 månader

Indikatorer och mål:

  • Antal rekryterade kamratsupportrar: 12
  • Antal kamrater som rekryterats = 50
  • Antal kamratstödjarträningar = 2
  • Antal återföreningssessioner för kamratstödjare med utredarna = 4
  • Minsta antal telefonsamtal från kamratstödjare = 12 för varje kamrat

Metod:

  1. Diabetessjuksköterskorna från 7 diabetescenter på offentliga sjukhus i Hong Kong kommer att rekrytera kamratstödjare och kamrater under de första tre månaderna av projektet.
  2. Sjuksköterskor kommer att sammanställa en lista över potentiella patienter att bjuda in för att bli kamratstödjare.
  3. Utvalda potentiella kamratstödjare kommer att delta i två halvdagars utbildningssessioner av diabetessjuksköterskor och socialarbetare från Community Rehabilitation Network enligt specialutformad läroplan. Sammanfattningsvis inkluderar det revision av diabeteskunskaper, självhantering, livsstilsförändringar, debriefing och rapportskapande färdigheter. Patienter kommer att utvärderas i slutet av utbildningen av socialarbetare och sjuksköterskor för att säkerställa att de är redo att vara kamratstödjare.
  4. Diabetes sjuksköterskor kommer att rekrytera patienter som kamrater när de går till diabetescentret för rutinmässiga diabetesvårdstjänster såsom komplikationsscreening, diabetesgrupputbildning och sjuksköterskeledda kliniker.
  5. Varje kamratsupporter kommer att matchas till 5 kamrater i början. Om kamratstödjaren slutade innan studien avslutas, kommer hans/hennes kamrater att hänvisas till en annan kamratstödsgrupp. Det maximala antalet kamrater i varje stödgrupp är 6.
  6. En 2 timmars ansikte mot ansikte introduktion av kamratstödjare och kamrater kommer att hållas på diabetescentret när studien börjar.
  7. Kamratstödjare förväntas ringa minst 12 telefonsamtal under de kommande 12 månaderna (ett samtal varannan vecka i 3 månader, ett samtal varje månad under de andra 3 månaderna, ett samtal varannan månad under de senaste 6 månaderna). Samtalen kommer att styras av en checklista för samtal. Både kamratsupportrar och kamrater kommer att uppmuntras att kalla varandra ad lib. Kamratstödjare kommer att returnera checklistor till programkoordinatorn, registrera frekvensen, längden och arten av deras interaktioner med kamrater

    Under den första månaden av kamratstödsgruppen kommer socialarbetare från Community Rehabilitation Network att kontakta kamratledare per telefon för att ytterligare främja kamratledaren att engagera sig i programmet och för att öka deras förtroende för att stödja sina kamrater.

    Två stora sammankomster för alla deltagare kommer att anordnas av utredarna cirka 4-8 månader efter studien och nära studiens slutförande.

  8. Alla kamratstödjare och kamrater kommer att få sedvanlig medicinsk uppföljning på sina ursprungliga kliniker.
  9. Kamratstödjare kommer att ha återföreningsworkshop på diabetescentret med vårdteamet och socialarbetare varannan månad under hela insatsen. Workshopen kommer att pågå i cirka 1 timme och den kommer att ta itu med alla problem som kamratstödjare stöter på, ge lite utbildning av en läkare och kommer att underlätta delning mellan kamratstödjare för att utveckla ett nätverk för kamratstödjare.
  10. Undersökningar för kamratstödjare och involverad personal kommer också att samlas in under debriefing-sessionerna för att identifiera svårigheter som kamratstödjare står inför och för att bättre informera om pågående utbildning och utbildning. Undersökningar kommer också att administreras till kamrater i slutet av studien för att få åsikter och förslag om deras erfarenhet av kamratstöd.
  11. Interventionstiden kommer att vara 12 månader. Men kamrater uppmuntras att hålla regelbunden kontakt med kamratledare även efter att interventionsperioden är slut.
  12. En fokusgruppsintervju kommer att genomföras av en utbildad psykolog till två av kamratgrupperna för att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse

Framstegsspårning:

Kliniska, beteendemässiga och psykologiska data kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av studien (12 månader):

  1. Kliniska åtgärder som ska göras i introduktionssessionen och i den andra stora gruppträffen: Blodtrycksfett (kroppsvikt, midjemått och kroppsmassaindex)
  2. Biokemiska mätningar (HbA1c och lipidprofil) hämtades via sjukhusets centrala datorsystem inom 2 månader från studiens startdatum och slutdatum
  3. Psykologiska åtgärder, med hjälp av validerade självadministrerade frågeformulär, som ska fyllas i i introduktionssessionen och i den andra stora gruppsamlingen:

Världshälsoorganisationens livskvalitetsfrågeformulär (WHO-QoL-26) för livskvalitet 15-post kinesisk diabetes-nödskala (CDDS-15) för diabetesnöd 8-punkts frågeformulär för patienthälsa för depressiva symtom EQ5D för livskvalitet Sammanfattning av diabetes Egenvårdsaktiviteter (SDSCA) för att följa diabetesegenvård

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

434

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diabetes typ 2
  2. Ålder mellan 18-75 år inklusive
  3. kinesisk etnicitet
  4. Högriskpatienter för dålig diabeteskontroll baserat på det självadministrativa frågeformuläret designat av studieteamet

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för kamratstödjare:

  1. Underlåtenhet att ha 100 % närvarograd i peer supporters utbildningsprogram
  2. Otillräcklig kunskap om diabetes efter träningsprogram enligt bedömningen av studiens utredare

Uteslutningskriterier för kamrater:

  1. Ingen tillgång till telefon
  2. Kan inte kantonesiska
  3. Det går inte att förstå projektets omfattning
  4. Allvarlig psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar en från att träffa och kommunicera regelbundet med kamratstödjare
  5. Allvarlig medicinsk sjukdom med förväntad livslängd < 1 år såsom dödlig cancer
  6. Deltagande i något program för kvalitetsförbättring av diabetes under de senaste 2 åren, såsom kamratstödsprogram, Joint Asia Diabetes Evaluation Program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kamratstödjare
Program för kamratstöd
Kamratstödsprogram som en tilläggstjänst till den rutinmässiga kliniska tjänsten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 12 månader
HbA1c-förändringen vid 12 månader i kamratgruppen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 12 månader
förändringen av betygen i patienthälsans frågeformulär med 8 punkter (kinesisk version) efter 12 månader hos både kamrater och kamratstödjare
12 månader
Diabetes nöd
Tidsram: 12 månader
förändringen av märkena på Chinese Diabetes Distress Scale (CDDS-15) vid 12 månader hos både kamrater och kamratanhängare
12 månader
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
förändringen av betygen i Världshälsoorganisationens livskvalitets frågeformulär (WHO-QoL-26) efter 12 månader hos kamrater och kamratstödjare
12 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
förändringen i body mass index vid 12 månader hos både kamrater och kamratanhängare
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvenser för kamratstödjare och kamrater
Tidsram: 12 månader
Avhoppsfrekvenser för kamratstödjare och kamrater
12 månader
Programmets hållbarhet
Tidsram: 24 månader
Andel jämnåriga som fortfarande har regelbunden kontakt med sina respektive kamratstödjare efter avslutat program
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Program för kamratstöd

Prenumerera