Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy program wzajemnego wsparcia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w Hongkongu

26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Opracowanie i ocena programu wzajemnego wsparcia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w Hongkongu jako poprawa jakości usług opieki diabetologicznej

Jest to badanie typu „przed i po” trwające jeden rok, obejmujące 7 ośrodków diabetologicznych w Hongkongu. Grupa zmotywowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 zostanie przeszkolona jako rówieśnicy wspierający podczas dwóch warsztatów szkoleniowych. Pacjenci, którzy mogą skorzystać z programu wsparcia rówieśniczego, będą rekrutowani jako rówieśnicy. W ciągu jednego roku studiów osoby wspierające są zobowiązane do odbycia 2 bezpośrednich wywiadów i 12 rozmów telefonicznych. Parametry kliniczne i parametry psychobehawioralne zarówno osób wspierających, jak i rówieśników zostaną ocenione na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel badania:

  1. Ocena wpływu programu wzajemnego wsparcia na różne wyniki kliniczne, psychobehawioralne i wyniki korzystania ze zdrowia u Chińczyków z Hongkongu z cukrzycą typu 2
  2. Aby ocenić wykonalność programu wzajemnego wsparcia w Hong Kongu
  3. Aby ocenić trwałość programu wzajemnego wsparcia w Hongkongu

Czas trwania programu = 12 miesięcy

Wskaźniki i cele:

  • Liczba zatrudnionych rówieśników wspierających: 12
  • Liczba rekrutowanych rówieśników = 50
  • Liczba sesji szkoleniowych wspierających rówieśników = 2
  • Liczba sesji zjazdowych dla rówieśników wspierających z badaczami = 4
  • Minimalna liczba rozmów telefonicznych wykonanych przez osobę wspierającą rówieśników = 12 dla każdego rówieśnika

Metoda:

  1. Pielęgniarki diabetologiczne z 7 ośrodków diabetologicznych szpitali publicznych w Hongkongu zrekrutują osoby wspierające i rówieśników w ciągu pierwszych 3 miesięcy projektu.
  2. Pielęgniarki sporządzą listę potencjalnych pacjentów, których zaproszą do zostania rówieśnikami.
  3. Wybrani potencjalni partnerzy rówieśniczy wezmą udział w 2 półdniowych sesjach szkoleniowych prowadzonych przez pielęgniarki diabetologiczne i pracowników socjalnych ze Środowiskowej Sieci Rehabilitacji według specjalnie opracowanego programu nauczania. Podsumowując, obejmuje powtórzenie wiedzy na temat cukrzycy, samokontrolę, modyfikację stylu życia, omówienie i umiejętności budowania relacji. Pacjenci zostaną poddani ocenie pod koniec kursu szkoleniowego przez pracowników socjalnych i pielęgniarki, aby upewnić się, że są gotowi do wspierania rówieśników.
  4. Pielęgniarki diabetologiczne będą rekrutować pacjentów jako rówieśników, gdy będą oni uczęszczać do centrum diabetologicznego w celu wykonywania rutynowych usług opieki diabetologicznej, takich jak badania przesiewowe powikłań, edukacja grup diabetologicznych i kliniki prowadzone przez pielęgniarki.
  5. Każdy wspierający rówieśnik zostanie na początku dopasowany do 5 rówieśników. W przypadku, gdy wspierający rówieśniczy zrezygnuje przed zakończeniem badania, jego rówieśnicy zostaną skierowani do innej grupy wsparcia rówieśniczego. Maksymalna liczba rówieśników w każdej grupie wsparcia wynosi 6.
  6. Na początku badania w centrum diabetologicznym odbędzie się 2-godzinne bezpośrednie przedstawienie osób wspierających i rówieśników.
  7. Oczekuje się, że rówieśnicy wspierający przeprowadzą co najmniej 12 rozmów telefonicznych w ciągu najbliższych 12 miesięcy (jeden telefon co 2 tygodnie przez 3 miesiące; jeden telefon co miesiąc przez drugie 3 miesiące, jeden telefon co 2 miesiące przez ostatnie 6 miesięcy). Rozmowy będą prowadzone na podstawie listy kontrolnej połączeń. Zarówno wspierający rówieśnicy, jak i rówieśnicy będą zachęcani do wzajemnego nazywania się ad lib. Osoby wspierające rówieśników zwrócą koordynatorowi programu listy kontrolne, rejestrując częstotliwość, długość i charakter ich interakcji z rówieśnikami

    W pierwszym miesiącu grupy wsparcia rówieśniczego pracownicy socjalni ze Community Rehabilitation Network będą kontaktować się telefonicznie z liderami rówieśniczymi, aby dalej wspierać lidera rówieśniczego w zaangażowaniu w program i zwiększać jego pewność siebie we wspieraniu rówieśników.

    Badacze zorganizują dwa duże spotkania dla wszystkich uczestników około 4-8 miesięcy po badaniu i blisko zakończenia badania.

  8. Wszyscy rówieśnicy wspierający i rówieśnicy otrzymają zwykłą opiekę medyczną w swoich pierwotnych klinikach.
  9. Osoby wspierające rówieśników będą miały warsztaty zjazdowe w ośrodku diabetologicznym z zespołem pielęgniarskim i pracownikiem socjalnym co 2 miesiące przez cały okres interwencji. Warsztaty potrwają około 1 godziny i będą dotyczyły wszelkich problemów, z jakimi spotykają się osoby wspierające, zapewnią edukację ze strony lekarza oraz ułatwią dzielenie się między osobami wspierającymi w celu stworzenia sieci osób wspierających.
  10. Ankiety dla osób wspierających rówieśników i zaangażowanego personelu będą również zbierane podczas sesji podsumowujących, aby zidentyfikować trudności, z jakimi borykają się osoby wspierające, oraz aby lepiej informować o trwającym szkoleniu i edukacji. Ankiety zostaną również przeprowadzone wśród rówieśników na koniec badania w celu uzyskania opinii i sugestii na temat ich doświadczenia w zakresie wsparcia rówieśników.
  11. Czas trwania interwencji wyniesie 12 miesięcy. Jednak rówieśnicy są zachęcani do utrzymywania regularnych kontaktów z liderami rówieśniczymi nawet po zakończeniu okresu interwencji.
  12. Zogniskowany wywiad grupowy zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego psychologa w dwóch grupach rówieśniczych w celu oceny satysfakcji uczestników

Śledzenie postępów:

Dane kliniczne, behawioralne i psychologiczne zostaną zebrane na początku i na końcu badania (12 miesięcy):

  1. Pomiary kliniczne, które należy wykonać podczas sesji wprowadzającej i podczas drugiego spotkania dużej grupy: Ciśnienie krwi Otyłość (masa ciała, obwód talii i wskaźnik masy ciała)
  2. Pomiary biochemiczne (HbA1c i profil lipidowy) uzyskano za pośrednictwem Centralnego Systemu Komputerowego szpitala w ciągu 2 miesięcy od daty rozpoczęcia i zakończenia badania
  3. Pomiary psychologiczne, przy użyciu zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy, które należy wypełnić podczas sesji wprowadzającej i podczas drugiego spotkania dużej grupy:

Kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QoL-26) dotyczący jakości życia 15-itemowa Chińska Skala Cierpienia Cukrzycowego (CDDS-15) dla dystresu związanego z cukrzycą 8-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dotyczący objawów depresyjnych EQ5D dotyczący jakości życia Podsumowanie cukrzycy Działania samoopieki (SDSCA) w celu przestrzegania zasad samoopieki związanej z cukrzycą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

434

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 2
  2. Wiek od 18 do 75 lat włącznie
  3. chińskie pochodzenie etniczne
  4. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka złej kontroli cukrzycy na podstawie samodzielnie wypełnionego kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla wspierających rówieśników:

  1. Brak 100% frekwencji w programie szkolenia rówieśniczych kibiców
  2. Niewystarczająca wiedza na temat cukrzycy po programie treningowym w ocenie badaczy

Kryteria wykluczenia dla rówieśników:

  1. Brak dostępu do telefonu
  2. Nie można mówić po kantońsku
  3. Nie można zrozumieć zakresu projektu
  4. Poważna niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna, która uniemożliwia regularne spotkania i komunikację z rówieśnikami
  5. Poważna choroba medyczna z przewidywaną długością życia < 1 rok, taka jak nieuleczalny rak
  6. Uczestnictwo w jakimkolwiek programie poprawy jakości cukrzycy w ciągu ostatnich 2 lat, takim jak program wzajemnego wsparcia, Joint Asia Diabetes Evaluation Programme

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwolennik rówieśników
Program wsparcia koleżeńskiego
Program wsparcia rówieśniczego jako usługa dodatkowa do rutynowej usługi klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana HbA1c po 12 miesiącach w grupie rówieśniczej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana ocen z 8-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (wersja chińska) po 12 miesiącach zarówno u rówieśników, jak i ich zwolenników
12 miesięcy
Stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana w ocenach Chińskiej Skali Cierpienia Cukrzycowego (CDDS-15) po 12 miesiącach zarówno u rówieśników, jak i ich zwolenników
12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana ocen w kwestionariuszu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QoL-26) po 12 miesiącach u rówieśników i ich zwolenników
12 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana wskaźnika masy ciała po 12 miesiącach zarówno u rówieśników, jak i zwolenników rówieśników
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rezygnacji ze wsparcia rówieśników i rówieśników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźniki rezygnacji ze wsparcia rówieśników i rówieśników
12 miesięcy
Trwałość programu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek rówieśników, którzy po zakończeniu programu nadal mają regularny kontakt ze swoimi rówieśnikami
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program wsparcia koleżeńskiego

Subskrybuj