Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flersenter-kollegastøtteprogram for type 2-diabetespasienter i Hong Kong

26. juni 2015 oppdatert av: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Utvikling og evaluering av et kollegastøtteprogram for type 2-diabetespasienter i Hong Kong som kvalitetsforbedring i diabetesomsorgstjenesten

Dette er en pre-og-post studie med en studievarighet på ett år som involverer 7 diabetessentre i Hong Kong. En gruppe motiverte pasienter med type 2-diabetes vil bli utdannet som jevnaldrende støttespillere i to treningsverksteder. Pasienter som kan ha nytte av kollegastøtteprogrammet, vil bli rekruttert som jevnaldrende. I løpet av den ettårige studieperioden må jevnaldrende støttespillere ha 2 ansikt-til-ansikt-intervjuer og 12 telefonsamtaler. Kliniske parametere og psyko-atferdsparametere til både jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende vil bli evaluert ved baseline og på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Målet med studien:

  1. For å evaluere virkningen av kollegastøtteprogram på ulike kliniske, psyko-atferdsmessige utfall og helseutfall i Hong Kong-kinesere med type 2-diabetes
  2. For å evaluere gjennomførbarheten av et peer-støtteprogram i Hong Kong
  3. For å evaluere bærekraften til et kollegastøtteprogram i Hong Kong

Varighet av programmet = 12 måneder

Indikatorer og mål:

  • Antall jevnaldrende støttespillere rekruttert: 12
  • Antall jevnaldrende rekruttert = 50
  • Antall kollegastøttetreningsøkter = 2
  • Antall gjenforeningsøkter for jevnaldrende støttespillere med etterforskerne = 4
  • Minimum antall telefonsamtaler foretatt av kollegastøtte = 12 for hver kollega

Metode:

  1. Diabetessykepleierne fra 7 diabetessentre ved offentlige sykehus i Hong Kong vil rekruttere jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende i de første 3 månedene av prosjektet.
  2. Sykepleiere vil sette sammen en liste over potensielle pasienter som kan inviteres til å bli jevnaldrende støttespillere.
  3. Utvalgte potensielle jevnaldrende støttespillere vil delta på 2 halvdagers treningsøkter av diabetessykepleiere og sosialarbeidere fra Community Rehabilitation Network i henhold til spesialdesignet læreplan. I sum inkluderer det revisjon av diabeteskunnskap, selvledelse, livsstilsendringer, debriefing og rapportbyggingsferdigheter. Pasienter vil bli evaluert på slutten av kurset av sosionomer og sykepleiere for å sikre at de er klare til å være jevnaldrende støttespillere.
  4. Diabetessykepleiere vil rekruttere pasienter som jevnaldrende når de går til diabetessenteret for rutinemessige diabetesbehandlingstjenester som komplikasjonsscreening, diabetesgruppeutdanning og sykepleierledede klinikker.
  5. Hver jevnaldrende støttespiller vil bli matchet til 5 jevnaldrende i begynnelsen. I tilfelle når jevnaldrende støttespiller sluttet før studien avsluttes, vil hans/hennes jevnaldrende bli henvist til en annen støttegruppe. Maksimalt antall jevnaldrende i hver støttegruppe er 6.
  6. En 2-timers ansikt-til-ansikt introduksjon av jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende vil bli holdt på diabetessenteret når studiet starter.
  7. Peer-støttespillere forventes å foreta minimum 12 telefonsamtaler i løpet av de neste 12 månedene (ett anrop hver 2. uke i 3 måneder; ett anrop hver måned i de andre 3 månedene, ett anrop hver 2. måned de siste 6 månedene). Samtaler vil bli veiledet av en samtalesjekkliste. Både jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende vil bli oppfordret til å ringe hverandre ad lib. Peer-supportere vil returnere sjekklister til programkoordinatoren, og registrere frekvensen, lengden og arten av deres interaksjoner med jevnaldrende

    I den første måneden av kollegastøttegruppen vil sosialarbeidere fra Community Rehabilitation Network kontakte kollegaledere på telefon for å fremme likepersonslederen til å være forpliktet til programmet og øke tilliten til å støtte sine jevnaldrende.

    To store samlinger for alle deltakerne vil bli organisert av etterforskerne rundt 4-8 måneder etter studien og nær studiens fullføring.

  8. Alle jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende vil få vanlig medisinsk oppfølging ved sine opprinnelige klinikker.
  9. Kollegastøttespillere vil ha gjenforeningsverksted på diabetessenteret med sykepleieteam og vernepleier hver 2. måned gjennom intervensjonen. Workshopen vil vare i rundt 1 time, og den vil ta for seg eventuelle problemer jevnaldrende støttespillere møter, gi litt pedagogikk av en medisinsk fagperson, og vil legge til rette for deling mellom jevnaldrende støttespillere for å utvikle et peer-støttenettverk.
  10. Undersøkelser for jevnaldrende støttespillere og involverte ansatte vil også bli samlet inn under debriefing-sesjonene for å identifisere vanskeligheter som støttespillere står overfor og for bedre å informere om pågående opplæring og utdanning. Undersøkelser vil også bli administrert til jevnaldrende på slutten av studien for å få meninger og forslag om deres erfaring med kollegastøtte.
  11. Intervensjonsvarigheten vil være 12 måneder. Likevel oppfordres imidlertid til å holde jevnlig kontakt med jevnaldrende ledere selv etter at intervensjonsperioden er over.
  12. Et fokusgruppeintervju vil bli gjennomført av en utdannet psykolog til to av jevnaldrende gruppene for å evaluere deltakernes tilfredshet

Fremdriftssporing:

Kliniske, atferdsmessige og psykologiske data vil bli samlet inn ved baseline og ved slutten av studien (12 måneder):

  1. Kliniske tiltak som skal gjøres i introduksjonsøkten og i den andre store gruppesamlingen: Blodtrykksfett (kroppsvekt, midjeomkrets og kroppsmasseindeks)
  2. Biokjemiske mål (HbA1c og lipidprofil) ble hentet via sykehusets sentrale datasystem innen 2 måneder etter studiens startdato og sluttdato
  3. Psykologiske tiltak, ved bruk av validerte selvadministrerte spørreskjemaer, som skal fylles ut i introduksjonsøkten og i den andre store gruppesamlingen:

Verdens helseorganisasjon livskvalitetsspørreskjema (WHO-QoL-26) for livskvalitet 15-element Chinese Diabetes Distress Scale (CDDS-15) for diabetes distress 8-item Pasient Health Questionnaire for depressive symptomer EQ5D for quality of life Summary of Diabetes Self Care Activities (SDSCA) for overholdelse av diabetes egenomsorg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

434

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Type 2 diabetes
  2. Alder mellom 18-75 år inkludert
  3. kinesisk etnisitet
  4. Høyrisikopasienter for dårlig diabeteskontroll basert på det selvadministrerte spørreskjemaet designet av studieteamet

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for jevnaldrende støttespillere:

  1. Unnlatelse av å ha 100 % tilstedeværelse i opplæringsprogrammet for jevnaldrende støttespillere
  2. Utilstrekkelig kunnskap om diabetes etter treningsprogram som bedømt av studieforskere

Ekskluderingskriterier for jevnaldrende:

  1. Ingen tilgang til telefon
  2. Kan ikke snakke kantonesisk
  3. Kan ikke forstå omfanget av prosjektet
  4. Alvorlig psykisk eller fysisk funksjonshemming som hindrer en i å møte og kommunisere regelmessig med jevnaldrende støttespiller
  5. Alvorlig medisinsk sykdom med forventet levealder < 1 år som terminal kreft
  6. Deltakelse i et hvilket som helst kvalitetsforbedringsprogram for diabetes de siste 2 årene, for eksempel peer support-program, Joint Asia Diabetes Evaluation Program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Likemannsstøtte
Program for kollegastøtte
Kollegastøtteprogram som en tilleggstjeneste til den rutinemessige kliniske tjenesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 12 måneder
HbA1c-endringen etter 12 måneder i jevnaldrende gruppe
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder
endringen i karakterene til 8-elementers pasienthelsespørreskjema (kinesisk versjon) etter 12 måneder i både jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere
12 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: 12 måneder
endringen i karakterene til Chinese Diabetes Distress Scale (CDDS-15) etter 12 måneder hos både jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
endringen i karakterene til Verdens helseorganisasjons livskvalitetsspørreskjema (WHO-QoL-26) etter 12 måneder hos jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere
12 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
endringen i kroppsmasseindeks ved 12 måneder hos både jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frafallstall av jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende
Tidsramme: 12 måneder
Frafallstall av jevnaldrende støttespillere og jevnaldrende
12 måneder
Bærekraften til programmet
Tidsramme: 24 måneder
Andel jevnaldrende som fortsatt har jevnlig kontakt med sine respektive jevnaldrende støttespillere etter gjennomføring av programmet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Program for kollegastøtte

Abonnere