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Programma multicentrico di supporto tra pari nei pazienti con diabete di tipo 2 a Hong Kong

26 giugno 2015 aggiornato da: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Sviluppo e valutazione di un programma di supporto tra pari per i pazienti con diabete di tipo 2 a Hong Kong come miglioramento della qualità nel servizio di cura del diabete

Questo è uno studio pre e post della durata di un anno che coinvolge 7 centri per il diabete a Hong Kong. Un gruppo di pazienti motivati ​​con diabete di tipo 2 sarà formato come peer supporter in due seminari di formazione. I pazienti che potrebbero beneficiare del programma di supporto tra pari saranno reclutati come pari. Nel periodo di studio di un anno, i peer supporter devono sostenere 2 interviste faccia a faccia e 12 telefonate. I parametri clinici e i parametri psico-comportamentali sia dei peer supporters che dei pari saranno valutati al basale e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

  1. Valutare l'impatto del programma di supporto tra pari su vari esiti clinici, psico-comportamentali e sull'utilizzo della salute nei cinesi di Hong Kong con diabete di tipo 2
  2. Valutare la fattibilità di un programma di sostegno tra pari a Hong Kong
  3. Valutare la sostenibilità di un programma di sostegno tra pari a Hong Kong

Durata del programma = 12 mesi

Indicatori e obiettivi:

  • Numero di peer supporters reclutati: 12
  • Numero di pari reclutati = 50
  • Numero di sessioni di formazione per peer supporter = 2
  • Numero di sessioni di riunione per sostenitori tra pari con gli investigatori = 4
  • Numero minimo di telefonate effettuate dal peer supporter = 12 per ciascun peer

Metodo:

  1. Gli infermieri del diabete di 7 centri per il diabete degli ospedali pubblici di Hong Kong recluteranno pari sostenitori e pari nei primi 3 mesi del progetto.
  2. Gli infermieri compileranno un elenco di potenziali pazienti da invitare a diventare sostenitori tra pari.
  3. I potenziali sostenitori tra pari selezionati parteciperanno a 2 sessioni di formazione di mezza giornata da parte degli infermieri del diabete e degli assistenti sociali della rete di riabilitazione della comunità secondo un curriculum appositamente progettato. In sintesi, include la revisione delle conoscenze sul diabete, l'autogestione, la modifica dello stile di vita, il debriefing e le capacità di costruzione del rapporto. I pazienti saranno valutati alla fine del corso di formazione da assistenti sociali e infermieri per garantire che siano pronti per essere sostenitori tra pari.
  4. Gli infermieri del diabete recluteranno i pazienti come colleghi quando frequentano il centro per il diabete per i servizi di cura del diabete di routine come lo screening delle complicanze, l'educazione del gruppo del diabete e le cliniche guidate da infermieri.
  5. Ogni peer supporter sarà abbinato a 5 pari all'inizio. Nel caso in cui il peer supporter si dimetta prima della fine dello studio, i suoi pari saranno indirizzati a un altro gruppo di peer support. Il numero massimo di pari in ciascun gruppo di supporto è 6.
  6. All'inizio dello studio, presso il centro per il diabete si terrà un'introduzione faccia a faccia di 2 ore dei pari sostenitori e colleghi.
  7. I peer supporter dovranno effettuare un minimo di 12 telefonate nei prossimi 12 mesi (una chiamata ogni 2 settimane per 3 mesi; una chiamata ogni mese per i secondi 3 mesi, una chiamata ogni 2 mesi per gli ultimi 6 mesi). Le chiamate saranno guidate da una lista di controllo delle chiamate. Sia i peer supporter che i pari saranno incoraggiati a chiamarsi l'un l'altro a volontà. I peer supporter restituiranno le liste di controllo al coordinatore del programma, registrando la frequenza, la durata e la natura delle loro interazioni con i pari

    Nel primo mese del gruppo di sostegno tra pari, gli assistenti sociali della rete di riabilitazione della comunità contatteranno telefonicamente i leader tra pari per incoraggiare ulteriormente il leader tra pari a impegnarsi nel programma e aumentare la fiducia nel sostenere i propri pari.

    Gli investigatori organizzeranno due grandi riunioni per tutti i partecipanti circa 4-8 mesi dopo lo studio e vicino al completamento dello studio.

  8. Tutti i peer supporter e i peer riceveranno il normale follow-up medico presso le loro cliniche originali.
  9. I pari sostenitori terranno un seminario di riunione presso il centro per il diabete con il team infermieristico e l'assistente sociale ogni 2 mesi durante l'intervento. Il workshop durerà circa 1 ora e affronterà qualsiasi problema incontrato dai peer supporter, fornirà un po' di educazione da parte di un professionista medico e faciliterà la condivisione tra peer supporter per sviluppare una rete di peer supporter.
  10. Durante le sessioni di debriefing saranno raccolti anche sondaggi per i sostenitori tra pari e il personale coinvolto per identificare le difficoltà che i sostenitori tra pari stanno affrontando e per informare meglio la formazione e l'istruzione in corso. Verranno inoltre somministrati sondaggi ai pari alla fine dello studio per ottenere opinioni e suggerimenti sulla loro esperienza di supporto tra pari.
  11. La durata dell'intervento sarà di 12 mesi. Tuttavia, i pari sono incoraggiati a mantenere contatti regolari con i leader anche dopo la fine del periodo di intervento.
  12. Un'intervista di focus group sarà condotta da uno psicologo qualificato a due dei gruppi di pari per valutare la soddisfazione dei partecipanti

Monitoraggio dei progressi:

I dati clinici, comportamentali e psicologici saranno raccolti al basale e alla fine dello studio (12 mesi):

  1. Misure cliniche da eseguire nella sessione introduttiva e nella seconda riunione di gruppo numeroso: Pressione sanguigna Adiposità (peso corporeo, circonferenza vita e indice di massa corporea)
  2. Le misure biochimiche (HbA1c e profilo lipidico) sono state recuperate tramite il sistema informatico centrale dell'ospedale entro 2 mesi dalla data di inizio dello studio e dalla data di fine
  3. Misure psicologiche, utilizzando questionari autosomministrati convalidati, da completare nella sessione introduttiva e nella seconda riunione di gruppo numeroso:

Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-QoL-26) per la qualità della vita Scala cinese del diabete a 15 voci (CDDS-15) per il disagio del diabete Questionario sulla salute del paziente a 8 voci per i sintomi depressivi EQ5D per la qualità della vita Riepilogo del diabete Self Care Activities (SDSCA) per l'adesione all'auto-cura del diabete

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

434

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diabete di tipo 2
  2. Età compresa tra 18 e 75 anni inclusi
  3. etnia cinese
  4. Pazienti ad alto rischio per scarso controllo del diabete sulla base del questionario autosomministrato progettato dal team di studio

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i peer supporter:

  1. Mancato raggiungimento del 100% del tasso di partecipazione al programma di formazione dei sostenitori tra pari
  2. Conoscenze inadeguate sul diabete dopo il programma di formazione, come giudicato dai ricercatori dello studio

Criteri di esclusione per i pari:

  1. Nessun accesso al telefono
  2. Impossibile parlare cantonese
  3. Impossibile comprendere la portata del progetto
  4. Grave disabilità mentale o fisica che impedisce di incontrare e comunicare regolarmente con un peer supporter
  5. Malattia medica grave con aspettativa di vita prevista < 1 anno come il cancro terminale
  6. Partecipazione a qualsiasi programma di miglioramento della qualità del diabete negli ultimi 2 anni, come il programma di supporto tra pari, il programma di valutazione del diabete congiunto dell'Asia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sostenitore alla pari
Programma di sostegno tra pari
Programma di supporto tra pari come servizio aggiuntivo al servizio clinico di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 12 mesi
la variazione di HbA1c a 12 mesi nel gruppo dei pari
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi
la modifica dei punteggi del questionario sulla salute del paziente a 8 voci (versione cinese) a 12 mesi sia nei pari che nei sostenitori tra pari
12 mesi
Angoscia del diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
il cambiamento nei voti della Chinese Diabetes Distress Scale (CDDS-15) a 12 mesi sia nei pari che nei sostenitori dei pari
12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
la variazione dei voti del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-QoL-26) a 12 mesi nei pari e nei sostenitori dei pari
12 mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
la variazione dell'indice di massa corporea a 12 mesi sia nei coetanei che nei sostenitori dei pari
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di abbandono dei peer supporter e dei pari
Lasso di tempo: 12 mesi
Tassi di abbandono dei peer supporter e dei pari
12 mesi
Sostenibilità del programma
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di pari che hanno ancora contatti regolari con i rispettivi peer supporter dopo il completamento del programma
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Programma di sostegno tra pari

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