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香港の2型糖尿病患者に対する多施設ピアサポートプログラム

2015年6月26日 更新者:Rebecca Yee-Man Wong、Chinese University of Hong Kong

香港における糖尿病ケアサービスの質向上としての2型糖尿病患者向けピアサポートプログラムの開発と評価

これは、香港の 7 つの糖尿病センターが参加する 1 年間の前後研究です。 意欲のある 2 型糖尿病患者のグループが、2 つのトレーニング ワークショップでピア サポーターとしてトレーニングを受けます。 ピアサポートプログラムの恩恵を受ける可能性のある患者はピアとして採用されます。 1年間の研究期間中に、ピアサポーターは2回の対面面接と12回の電話会議を受ける必要がある。 ピアサポーターとピアの両方の臨床パラメーターと心理行動パラメーターは、ベースラインと研究の終了時に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:

  1. 2型糖尿病を患う香港人中国人のさまざまな臨床的、心理行動的アウトカムおよび健康利用アウトカムに対するピアサポートプログラムの影響を評価すること
  2. 香港におけるピアサポートプログラムの実現可能性を評価する
  3. 香港におけるピアサポートプログラムの持続可能性を評価する

プログラムの期間 = 12 か月

指標と目標:

  • ピアサポーター募集人数:12名
  • 採用されたピアの数 = 50
  • ピアサポーター研修セッション数 = 2
  • ピアサポーターと研究者との再会セッションの数 = 4
  • ピア サポーターが行う電話の最小数 = 各ピアあたり 12

方法:

  1. 香港の公立病院の 7 つの糖尿病センターの糖尿病看護師は、プロジェクトの最初の 3 か月間でピアサポーターとピアを募集します。
  2. 看護師は、ピアサポーターになるよう招待する潜在的な患者のリストを作成します。
  3. 選ばれた潜在的なピアサポーターは、特別に設計されたカリキュラムに従って、地域リハビリテーションネットワークの糖尿病看護師とソーシャルワーカーによる2つの半日研修セッションに参加します。 要約すると、糖尿病の知識の見直し、自己管理、ライフスタイルの修正、報告会、信頼関係構築のスキルが含まれます。 患者は訓練コースの終了時にソーシャルワーカーと看護師によって評価され、ピアサポーターになる準備ができているかどうかが確認されます。
  4. 糖尿病看護師は、合併症のスクリーニング、糖尿病のグループ教育、看護師主導のクリニックなどの日常的な糖尿病ケアサービスのために糖尿病センターに通う患者を仲間として募集します。
  5. 各ピアサポーターは、最初に 5 人のピアとマッチングされます。 研究が終了する前にピアサポーターが辞めた場合、そのピアサポーターは別のピアサポートグループに案内されます。 各サポート グループ内のピアの最大数は 6 です。
  6. 研究の開始時に、ピアサポーターとピアの2時間の対面紹介が糖尿病センターで開催されます。
  7. ピアサポーターは、今後 12 か月間で少なくとも 12 回の電話通話を行うことが期待されます (3 か月間は 2 週間に 1 回、次の 3 か月間は毎月 1 回、最後の 6 か月間は 2 か月に 1 回)。 通話は通話チェックリストに従って行われます。 ピアサポーターもピアもお互いにアドリブで呼びかけ合うことが奨励されます。 ピアサポーターは、ピアサポーターとの交流の頻度、長さ、性質を記録したチェックリストをプログラムコーディネーターに返します。

    ピア サポート グループの最初の 1 か月間、コミュニティ リハビリテーション ネットワークのソーシャル ワーカーがピア リーダーに電話で連絡し、ピア リーダーがプログラムに積極的に参加できるようさらに育成し、ピア リーダーのサポートに対する自信を高めます。

    研究後約 4 ~ 8 か月後、研究完了間近の時点で、研究者によって、すべての参加者を対象とした大規模な集会が 2 回開催されます。

  8. すべてのピアサポーターとピアは、元の診療所で通常の医療フォローアップを受けます。
  9. ピアサポーターは介入期間中、2か月ごとに糖尿病センターで看護チームやソーシャルワーカーとともに同窓会ワークショップを開催します。 このワークショップは約1時間続き、ピアサポーターが遭遇するあらゆる問題に対処し、医療専門家による教育を提供し、ピアサポーター間の共有を促進してピアサポーターネットワークを構築します。
  10. 報告会では、ピアサポーターと関係スタッフへのアンケートも収集され、ピアサポーターが直面している困難を特定し、進行中の研修や教育についてより適切な情報を提供します。 研究の最後には、ピアサポートの経験についての意見や提案を得るために、ピアに対してアンケートも実施されます。
  11. 介入期間は12か月となります。 ただし、ピアは介入期間が終了した後もピアリーダーと定期的に連絡を取り続けることが推奨されます。
  12. 参加者の満足度を評価するために、訓練を受けた心理学者がピアグループのうちの 2 人に対してフォーカスグループインタビューを実施します。

進捗状況の追跡:

臨床、行動、心理データはベースライン時と研究終了時(12か月)に収集されます。

  1. 導入セッションと 2 番目の大規模グループの集まりで行われる臨床対策: 血圧 肥満 (体重、腹囲、BMI)
  2. 生化学的測定値 (HbA1c および脂質プロファイル) は、研究開始日と終了日から 2 か月以内に病院の中央コンピューター システムを介して取得されました。
  3. 心理学的測定は、検証済みの自己記入式アンケートを使用し、導入セッションと 2 回目の大規模なグループの集まりで完了します。

世界保健機関の生活の質に関する質問表 (WHO-QoL-26) 生活の質に関する 15 項目の中国糖尿病苦痛評価尺度 (CDDS-15) うつ病の症状に関する 8 項目の患者健康質問票 生活の質に関する EQ5D 糖尿病の概要糖尿病のセルフケアを遵守するためのセルフケア活動 (SDSCA)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

434

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2型糖尿病
  2. 18歳から75歳までの年齢
  3. 中国人
  4. 研究チームが作成した自己記入式アンケートに基づく、糖尿病コントロール不良の高リスク患者

除外基準:

ピアサポーターの除外基準:

  1. ピアサポーター養成プログラムの出席率が100%に達していない
  2. 研修プログラム後の糖尿病に関する知識が研究調査者によって不十分と判断された

ピアの除外基準:

  1. 電話にアクセスできない
  2. 広東語が話せない
  3. プロジェクトの範囲が理解できない
  4. ピアサポーターと定期的に会ったりコミュニケーションをとったりすることができない重度の精神的または身体的障害
  5. 末期がんなど、予期余命が1年未満の重篤な医学的疾患
  6. 過去2年間のピアサポートプログラム、アジア共同糖尿病評価プログラムなどの糖尿病の質改善プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ピアサポーター
ピアサポートプログラム
日常の臨床サービスへの追加サービスとしてのピアサポートプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:12ヶ月
ピアグループにおける12か月後のHbA1c変化
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠:12ヶ月
ピアとピアサポーターの両方における12か月後の8項目の患者健康アンケート(中国語版)の点数の変化
12ヶ月
糖尿病の苦痛
時間枠:12ヶ月
ピアとピアサポーターの両方における12か月後の中国糖尿病ストレススケール(CDDS-15)のマークの変化
12ヶ月
生活の質
時間枠:12ヶ月
ピアおよびピアサポーターにおける世界保健機関の生活の質に関するアンケート(WHO-QoL-26)の12か月後のスコアの変化
12ヶ月
体重
時間枠:12ヶ月
ピアとピアサポーターの両方における12か月後のBMIの変化
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピアサポーターとピアの中退率
時間枠:12ヶ月
ピアサポーターとピアの中退率
12ヶ月
プログラムの持続可能性
時間枠:24ヶ月
プログラム終了後も各ピアサポーターと定期的に連絡を取り合っているピアの割合
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs)、HKIDO, CUHK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月26日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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