香港の2型糖尿病患者に対する多施設ピアサポートプログラム
香港における糖尿病ケアサービスの質向上としての2型糖尿病患者向けピアサポートプログラムの開発と評価
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 2型糖尿病を患う香港人中国人のさまざまな臨床的、心理行動的アウトカムおよび健康利用アウトカムに対するピアサポートプログラムの影響を評価すること
- 香港におけるピアサポートプログラムの実現可能性を評価する
- 香港におけるピアサポートプログラムの持続可能性を評価する
プログラムの期間 = 12 か月
指標と目標:
- ピアサポーター募集人数:12名
- 採用されたピアの数 = 50
- ピアサポーター研修セッション数 = 2
- ピアサポーターと研究者との再会セッションの数 = 4
- ピア サポーターが行う電話の最小数 = 各ピアあたり 12
方法:
- 香港の公立病院の 7 つの糖尿病センターの糖尿病看護師は、プロジェクトの最初の 3 か月間でピアサポーターとピアを募集します。
- 看護師は、ピアサポーターになるよう招待する潜在的な患者のリストを作成します。
- 選ばれた潜在的なピアサポーターは、特別に設計されたカリキュラムに従って、地域リハビリテーションネットワークの糖尿病看護師とソーシャルワーカーによる2つの半日研修セッションに参加します。 要約すると、糖尿病の知識の見直し、自己管理、ライフスタイルの修正、報告会、信頼関係構築のスキルが含まれます。 患者は訓練コースの終了時にソーシャルワーカーと看護師によって評価され、ピアサポーターになる準備ができているかどうかが確認されます。
- 糖尿病看護師は、合併症のスクリーニング、糖尿病のグループ教育、看護師主導のクリニックなどの日常的な糖尿病ケアサービスのために糖尿病センターに通う患者を仲間として募集します。
- 各ピアサポーターは、最初に 5 人のピアとマッチングされます。 研究が終了する前にピアサポーターが辞めた場合、そのピアサポーターは別のピアサポートグループに案内されます。 各サポート グループ内のピアの最大数は 6 です。
- 研究の開始時に、ピアサポーターとピアの2時間の対面紹介が糖尿病センターで開催されます。
ピアサポーターは、今後 12 か月間で少なくとも 12 回の電話通話を行うことが期待されます (3 か月間は 2 週間に 1 回、次の 3 か月間は毎月 1 回、最後の 6 か月間は 2 か月に 1 回)。 通話は通話チェックリストに従って行われます。 ピアサポーターもピアもお互いにアドリブで呼びかけ合うことが奨励されます。 ピアサポーターは、ピアサポーターとの交流の頻度、長さ、性質を記録したチェックリストをプログラムコーディネーターに返します。
ピア サポート グループの最初の 1 か月間、コミュニティ リハビリテーション ネットワークのソーシャル ワーカーがピア リーダーに電話で連絡し、ピア リーダーがプログラムに積極的に参加できるようさらに育成し、ピア リーダーのサポートに対する自信を高めます。
研究後約 4 ~ 8 か月後、研究完了間近の時点で、研究者によって、すべての参加者を対象とした大規模な集会が 2 回開催されます。
- すべてのピアサポーターとピアは、元の診療所で通常の医療フォローアップを受けます。
- ピアサポーターは介入期間中、2か月ごとに糖尿病センターで看護チームやソーシャルワーカーとともに同窓会ワークショップを開催します。 このワークショップは約1時間続き、ピアサポーターが遭遇するあらゆる問題に対処し、医療専門家による教育を提供し、ピアサポーター間の共有を促進してピアサポーターネットワークを構築します。
- 報告会では、ピアサポーターと関係スタッフへのアンケートも収集され、ピアサポーターが直面している困難を特定し、進行中の研修や教育についてより適切な情報を提供します。 研究の最後には、ピアサポートの経験についての意見や提案を得るために、ピアに対してアンケートも実施されます。
- 介入期間は12か月となります。 ただし、ピアは介入期間が終了した後もピアリーダーと定期的に連絡を取り続けることが推奨されます。
- 参加者の満足度を評価するために、訓練を受けた心理学者がピアグループのうちの 2 人に対してフォーカスグループインタビューを実施します。
進捗状況の追跡:
臨床、行動、心理データはベースライン時と研究終了時(12か月)に収集されます。
- 導入セッションと 2 番目の大規模グループの集まりで行われる臨床対策: 血圧 肥満 (体重、腹囲、BMI)
- 生化学的測定値 (HbA1c および脂質プロファイル) は、研究開始日と終了日から 2 か月以内に病院の中央コンピューター システムを介して取得されました。
- 心理学的測定は、検証済みの自己記入式アンケートを使用し、導入セッションと 2 回目の大規模なグループの集まりで完了します。
世界保健機関の生活の質に関する質問表 (WHO-QoL-26) 生活の質に関する 15 項目の中国糖尿病苦痛評価尺度 (CDDS-15) うつ病の症状に関する 8 項目の患者健康質問票 生活の質に関する EQ5D 糖尿病の概要糖尿病のセルフケアを遵守するためのセルフケア活動 (SDSCA)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 18歳から75歳までの年齢
- 中国人
- 研究チームが作成した自己記入式アンケートに基づく、糖尿病コントロール不良の高リスク患者
除外基準:
ピアサポーターの除外基準:
- ピアサポーター養成プログラムの出席率が100%に達していない
- 研修プログラム後の糖尿病に関する知識が研究調査者によって不十分と判断された
ピアの除外基準:
- 電話にアクセスできない
- 広東語が話せない
- プロジェクトの範囲が理解できない
- ピアサポーターと定期的に会ったりコミュニケーションをとったりすることができない重度の精神的または身体的障害
- 末期がんなど、予期余命が1年未満の重篤な医学的疾患
- 過去2年間のピアサポートプログラム、アジア共同糖尿病評価プログラムなどの糖尿病の質改善プログラムへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:ピアサポーター
ピアサポートプログラム
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日常の臨床サービスへの追加サービスとしてのピアサポートプログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠:12ヶ月
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ピアグループにおける12か月後のHbA1c変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状
時間枠:12ヶ月
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ピアとピアサポーターの両方における12か月後の8項目の患者健康アンケート(中国語版)の点数の変化
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12ヶ月
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糖尿病の苦痛
時間枠:12ヶ月
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ピアとピアサポーターの両方における12か月後の中国糖尿病ストレススケール(CDDS-15)のマークの変化
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12ヶ月
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生活の質
時間枠:12ヶ月
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ピアおよびピアサポーターにおける世界保健機関の生活の質に関するアンケート(WHO-QoL-26)の12か月後のスコアの変化
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12ヶ月
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体重
時間枠:12ヶ月
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ピアとピアサポーターの両方における12か月後のBMIの変化
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピアサポーターとピアの中退率
時間枠:12ヶ月
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ピアサポーターとピアの中退率
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12ヶ月
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プログラムの持続可能性
時間枠:24ヶ月
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プログラム終了後も各ピアサポーターと定期的に連絡を取り合っているピアの割合
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs)、HKIDO, CUHK
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
- Dale JR, Williams SM, Bowyer V. What is the effect of peer support on diabetes outcomes in adults? A systematic review. Diabet Med. 2012 Nov;29(11):1361-77. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03749.x.
- Zhang Y, Ting R, Lam M, Lam J, Nan H, Yeung R, Yang W, Ji L, Weng J, Wing YK, Sartorius N, Chan JCN. Measuring depressive symptoms using the Patient Health Questionnaire-9 in Hong Kong Chinese subjects with type 2 diabetes. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):660-666. doi: 10.1016/j.jad.2013.07.014. Epub 2013 Jul 31.
- Peer Support for Diabetes, Heart Disease and HIV/AIDS: A Review of the Clinical Effectiveness, Cost-effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2013 Nov 8. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195174/
- Boothroyd RI, Fisher EB. Peers for progress: promoting peer support for health around the world. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1:i62-8. doi: 10.1093/fampra/cmq017.
- Due-Christensen M, Zoffmann V, Hommel E, Lau M. Can sharing experiences in groups reduce the burden of living with diabetes, regardless of glycaemic control? Diabet Med. 2012 Feb;29(2):251-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03521.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon募集
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Nanfang Hospital, Southern Medical University募集ベバシズマブ | 肝細胞癌 | QL1706 | RALOX-HAIC(ラルチトレキセドおよびオキサリプラチンによる肝動注化学療法) | Type VP3/4 門脈腫瘍血栓症 | イパロムリマブおよびトゥボンラリマブ注射中国
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...積極的、募集していない
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon完了
ピアサポートプログラムの臨床試験
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse積極的、募集していない
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawaわからない
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia完了
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません