Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický program peer podpory u pacientů s diabetem 2. typu v Hongkongu

26. června 2015 aktualizováno: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Vývoj a hodnocení programu Peer Support pro pacienty s diabetem 2. typu v Hongkongu jako zlepšení kvality služby péče o diabetes

Toto je pre-and-post studie s délkou studie jeden rok zahrnující 7 diabetologických center v Hong Kongu. Skupina motivovaných pacientů s diabetem 2. typu bude proškolena jako peer podporovatelé ve dvou školicích workshopech. Pacienti, kteří mohou mít prospěch z programu peer podpory, budou přijati jako peer. Během ročního studijního období musí peer podporovatelé absolvovat 2 osobní rozhovory a 12 telefonátů. Klinické parametry a psycho-behaviorální parametry jak vrstevníků, tak i vrstevníků budou hodnoceny na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cíl studie:

  1. Vyhodnotit dopad programu peer support na různé klinické, psycho-behaviorální výsledky a výsledky využití zdraví v Hong Kongu Číňané s diabetem 2.
  2. Vyhodnotit proveditelnost programu vzájemné podpory v Hongkongu
  3. Vyhodnotit udržitelnost programu vzájemné podpory v Hongkongu

Délka programu = 12 měsíců

Indikátory a cíle:

  • Počet naverbovaných peer podporovatelů: 12
  • Počet přijatých vrstevníků = 50
  • Počet tréninků peer podporovatelů = 2
  • Počet setkání pro peer podporovatele s vyšetřovateli = 4
  • Minimální počet telefonátů uskutečněných peer podporovatelem = 12 na každého peer

Metoda:

  1. Diabetické sestry ze 7 diabetologických center veřejných nemocnic v Hongkongu naberou peer podporovatele a vrstevníky během prvních 3 měsíců projektu.
  2. Sestry sestaví seznam potenciálních pacientů, které mohou pozvat, aby se stali vrstevníky.
  3. Vybraní potenciální peer podporovatelé se zúčastní 2 půldenních školení diabetologických sester a sociálních pracovníků z Komunitní rehabilitační sítě podle speciálně navržených osnov. V součtu to zahrnuje revizi znalostí o diabetu, sebeovládání, úpravu životního stylu, informování a budování vztahů. Pacienti budou na konci školícího kurzu hodnoceni sociálními pracovníky a sestrami, aby se ujistili, že jsou připraveni být vrstevníky.
  4. Diabetické sestry budou získávat pacienty jako vrstevníky, když navštěvují diabetologické centrum pro běžné služby péče o diabetiky, jako je screening komplikací, vzdělávání diabetiků a kliniky vedené sestrami.
  5. Každému peer podporovateli bude na začátku přiřazeno 5 vrstevníků. V případě, že peer podpůrce ukončí studium před ukončením studia, budou jeho vrstevníci přesměrováni na jinou peer podpůrnou skupinu. Maximální počet vrstevníků v každé podpůrné skupině je 6.
  6. Na začátku studie se v diabetologickém centru uskuteční dvouhodinové osobní představení vrstevníků a vrstevníků.
  7. Od peer podporovatelů se očekává, že během příštích 12 měsíců uskuteční minimálně 12 telefonních hovorů (jeden hovor každé 2 týdny po dobu 3 měsíců; jeden hovor každý měsíc po druhé 3 měsíce, jeden hovor každé 2 měsíce za posledních 6 měsíců). Hovory se budou řídit kontrolním seznamem hovorů. Jak peer podporovatelé, tak kolegové budou vyzváni, aby si navzájem volali ad lib. Peer podporovatelé vrátí kontrolní seznamy koordinátorovi programu, zaznamenají frekvenci, délku a povahu jejich interakcí s vrstevníky.

    V prvním měsíci činnosti skupiny peer support budou sociální pracovníci ze sítě pro komunitní rehabilitaci telefonicky kontaktovat peer vůdce, aby dále podpořili peer leadera, aby se zapojil do programu, a zvýšili jeho důvěru v podporu svých vrstevníků.

    Dvě velká setkání pro všechny účastníky zorganizují výzkumníci přibližně 4-8 měsíců po studii a těsně před dokončením studie.

  8. Všichni peer podporovatelé a vrstevníci dostanou obvyklé lékařské sledování na svých původních klinikách.
  9. Peer podporovatelé budou mít v diabetologickém centru každé 2 měsíce po celou dobu intervence workshop setkání s ošetřovatelským týmem a sociálním pracovníkem. Workshop bude trvat přibližně 1 hodinu a bude se zabývat jakýmikoli problémy, s nimiž se peer podporovatelé setkávají, poskytne lékařským profesionálům určité vzdělání a usnadní sdílení mezi peer podporovateli za účelem vytvoření sítě kolegiálních podporovatelů.
  10. Průzkumy pro peer podporovatele a zapojené zaměstnance budou také shromažďovány během debriefingů, aby se zjistily potíže, kterým peer podporovatelé čelí, a aby byly lépe informovány o probíhajícím školení a vzdělávání. Na konci studie budou také provedeny průzkumy mezi kolegy, aby získali názory a návrhy ohledně jejich zkušeností s kolegiální podporou.
  11. Délka zásahu bude 12 měsíců. Peerům se však doporučuje udržovat pravidelný kontakt s vedoucími vrstevníků i po skončení období intervence.
  12. Pohovor ve fokusní skupině provede vyškolený psycholog se dvěma z vrstevnických skupin, aby se vyhodnotila spokojenost účastníků

Sledování pokroku:

Klinická, behaviorální a psychologická data budou shromážděna na začátku a na konci studie (12 měsíců):

  1. Klinická měření, která je třeba provést při úvodním sezení a při druhém shromáždění velké skupiny: Adipozita krevního tlaku (tělesná hmotnost, obvod pasu a index tělesné hmotnosti)
  2. Biochemická měření (HbA1c a lipidový profil) byla získána prostřednictvím centrálního počítačového systému nemocnice do 2 měsíců od data zahájení a data ukončení studie.
  3. Psychologická opatření využívající ověřené dotazníky, které si vlastními silami vyplníte na úvodním setkání a na druhém setkání velké skupiny:

Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO-QoL-26) pro kvalitu života 15-položková čínská škála diabetické tísně (CDDS-15) pro diabetickou tíseň 8-položkový dotazník o zdraví pacientů pro depresivní symptomy EQ5D pro kvalitu života Souhrn diabetu Self Care Activities (SDSCA) pro dodržování samopéče o diabetes

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cukrovka typu 2
  2. Věk 18-75 let včetně
  3. čínské etnikum
  4. Pacienti s vysokým rizikem pro špatnou kontrolu diabetu na základě dotazníku, který si sami zadali, navržený studijním týmem

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro peer podporovatele:

  1. Neschopnost dosáhnout 100% účasti ve školicím programu vrstevníků
  2. Neadekvátní znalosti o diabetu po tréninkovém programu podle posouzení výzkumných pracovníků studie

Kritéria vyloučení pro vrstevníky:

  1. Žádný přístup k telefonu
  2. Neumí mluvit kantonsky
  3. Nelze pochopit rozsah projektu
  4. Vážné mentální nebo fyzické postižení, které člověku brání pravidelně se setkávat a komunikovat s vrstevníky
  5. Závažné zdravotní onemocnění s očekávanou délkou života < 1 rok, jako je terminální rakovina
  6. Účast v jakémkoli programu zlepšování kvality diabetu v posledních 2 letech, jako je program vzájemné podpory, Joint Asia Diabetes Evaluation Program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Peer podporovatel
Program vzájemné podpory
Program peer support jako doplňková služba k běžné klinické službě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 12 měsíců
změna HbA1c po 12 měsících ve skupině vrstevníků
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 12 měsíců
změna ve známkách 8položkového dotazníku o zdraví pacientů (čínská verze) po 12 měsících u vrstevníků i u vrstevníků
12 měsíců
Diabetická tíseň
Časové okno: 12 měsíců
změna ve známkách čínské škály diabetické tísně (CDDS-15) po 12 měsících jak u vrstevníků, tak u vrstevníků
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
změna ve známkách dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO-QoL-26) po 12 měsících u vrstevníků a vrstevníků
12 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
změna indexu tělesné hmotnosti po 12 měsících jak u vrstevníků, tak u vrstevníků
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opuštění vrstevníků a vrstevníků
Časové okno: 12 měsíců
Míra opuštění vrstevníků a vrstevníků
12 měsíců
Udržitelnost programu
Časové okno: 24 měsíců
Procento vrstevníků, kteří jsou po dokončení programu stále v pravidelném kontaktu se svými vrstevníky
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Program vzájemné podpory

3
Předplatit