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Programa Multicêntrico de Apoio entre Pares em Pacientes com Diabetes Tipo 2 em Hong Kong

26 de junho de 2015 atualizado por: Rebecca Yee-Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Desenvolvimento e avaliação de um programa de apoio de pares para pacientes com diabetes tipo 2 em Hong Kong como melhoria da qualidade no serviço de tratamento de diabetes

Este é um estudo pré e pós com duração de um ano envolvendo 7 centros de diabetes em Hong Kong. Um grupo de pacientes motivados com diabetes tipo 2 será treinado como pares de apoio em duas oficinas de treinamento. Os pacientes que podem se beneficiar do programa de apoio de pares serão recrutados como pares. No período de estudo de um ano, os apoiadores de pares devem ter 2 entrevistas presenciais e 12 telefonemas. Parâmetros clínicos e parâmetros psico-comportamentais de pares de apoio e pares serão avaliados na linha de base e no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

  1. Avaliar o impacto do programa de apoio de pares em vários resultados clínicos, psicocomportamentais e resultados de utilização da saúde em chineses de Hong Kong com diabetes tipo 2
  2. Avaliar a viabilidade de um programa de apoio entre pares em Hong Kong
  3. Avaliar a sustentabilidade de um programa de apoio entre pares em Hong Kong

Duração do programa = 12 meses

Indicadores e metas:

  • Número de pares de apoio recrutados: 12
  • Número de colegas recrutados = 50
  • Número de sessões de treinamento de pares de apoio = 2
  • Número de sessões de reunião para pares de apoio com os investigadores = 4
  • Número mínimo de chamadas telefônicas feitas por par apoiador = 12 para cada par

Método:

  1. Os enfermeiros de diabetes de 7 centros de diabetes de hospitais públicos em Hong Kong recrutarão apoiadores e colegas nos primeiros 3 meses do projeto.
  2. Os enfermeiros irão compilar uma lista de potenciais pacientes a convidar para se tornarem pares de apoio.
  3. Potenciais apoiadores de pares selecionados participarão de 2 sessões de treinamento de meio dia pelos enfermeiros de diabetes e assistentes sociais da Rede de Reabilitação Comunitária de acordo com o currículo especialmente elaborado. Em suma, inclui revisão do conhecimento sobre diabetes, autogerenciamento, modificação do estilo de vida, debriefing e habilidades de construção de relacionamento. Os pacientes serão avaliados no final do curso de treinamento por assistentes sociais e enfermeiras para garantir que estejam prontos para serem apoiadores de pares.
  4. Enfermeiras de diabetes recrutarão pacientes como colegas quando comparecerem ao centro de diabetes para serviços de cuidados de diabetes de rotina, como triagem de complicações, educação em grupo de diabetes e clínicas dirigidas por enfermeiras.
  5. Cada par de apoio será combinado com 5 pares no início. No caso de o par de apoio desistir antes do final do estudo, seus pares serão direcionados para outro grupo de apoio de pares. O número máximo de pares em cada grupo de suporte é 6.
  6. Uma apresentação presencial de 2 horas dos pares de apoio e colegas será realizada no centro de diabetes quando o estudo começar.
  7. Espera-se que os pares de apoio realizem um mínimo de 12 ligações telefônicas nos próximos 12 meses (uma ligação a cada 2 semanas durante 3 meses; uma ligação a cada mês nos últimos 3 meses, uma ligação a cada 2 meses nos últimos 6 meses). Os atendimentos serão guiados por um checklist de chamadas. Tanto os apoiadores quanto os colegas serão encorajados a ligar uns para os outros ad lib. Os apoiadores de pares devolverão listas de verificação ao coordenador do programa, registrando a frequência, a duração e a natureza de suas interações com os pares

    No primeiro mês do grupo de apoio de pares, os assistentes sociais da Rede de Reabilitação Comunitária entrarão em contato com os líderes de pares por telefone para estimular ainda mais o compromisso do líder de pares com o programa e aumentar sua confiança em apoiar seus pares.

    Dois grandes encontros para todos os participantes serão organizados pelos investigadores em torno de 4-8 meses após o estudo e perto da conclusão do estudo.

  8. Todos os pares de apoio e pares receberão acompanhamento médico habitual em suas clínicas de origem.
  9. Os pares de apoio terão oficina de reunião no centro de diabetes com a equipe de enfermagem e assistente social a cada 2 meses durante a intervenção. O workshop durará cerca de 1 hora e abordará quaisquer problemas que os pares de suporte encontrem, fornecerá alguma educação por um profissional médico e facilitará o compartilhamento entre os pares de suporte para desenvolver uma rede de pares de suporte.
  10. Pesquisas para apoiadores de pares e funcionários envolvidos também serão coletadas durante as sessões de esclarecimento para identificar as dificuldades que os apoiadores de pares estão enfrentando e para informar melhor o treinamento e educação contínuos. Pesquisas também serão administradas aos colegas no final do estudo para obter opiniões e sugestões sobre sua experiência de suporte de pares.
  11. A duração da intervenção será de 12 meses. No entanto, os pares são incentivados a manter contato regular com os líderes de pares, mesmo após o término do período de intervenção.
  12. Uma entrevista de grupo focal será conduzida por um psicólogo treinado para dois dos grupos de pares para avaliar a satisfação dos participantes

Rastreamento de progresso:

Dados clínicos, comportamentais e psicológicos serão coletados no início e no final do estudo (12 meses):

  1. Medidas clínicas a serem feitas na sessão introdutória e na segunda reunião do grande grupo: Pressão arterial Adiposidade (peso corporal, circunferência da cintura e índice de massa corporal)
  2. As medidas bioquímicas (HbA1c e perfil lipídico) foram recuperadas através do Sistema Central de Computadores do hospital dentro de 2 meses da data de início do estudo e da data final
  3. Medidas psicológicas, usando questionários autoaplicáveis ​​validados, a serem preenchidas na sessão de introdução e na segunda reunião de grande grupo:

Questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-QoL-26) para qualidade de vida Escala Chinesa de Diabetes Distress de 15 itens (CDDS-15) para diabetes distress Questionnaire de saúde do paciente de 8 itens para sintomas depressivos EQ5D para qualidade de vida Resumo de Diabetes Atividades de autocuidado (SDSCA) para adesão ao autocuidado em diabetes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

434

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diabetes tipo 2
  2. Idade entre 18-75 anos inclusive
  3. etnia chinesa
  4. Pacientes de alto risco para mau controle do diabetes com base no questionário autoaplicável elaborado pela equipe do estudo

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para apoiadores de pares:

  1. Não ter 100% de frequência no programa de formação de pares de apoio
  2. Conhecimento inadequado sobre diabetes após o programa de treinamento, conforme julgado pelos investigadores do estudo

Critérios de exclusão para os pares:

  1. Sem acesso ao telefone
  2. Incapaz de falar cantonês
  3. Incapaz de entender o escopo do projeto
  4. Deficiência mental ou física grave que impede a pessoa de se encontrar e se comunicar regularmente com o par de apoio
  5. Doença médica grave com expectativa de vida < 1 ano, como câncer terminal
  6. Participação em qualquer programa de melhoria da qualidade do diabetes nos últimos 2 anos, como programa de apoio entre pares, Programa Conjunto de Avaliação de Diabetes da Ásia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apoiador de pares
Programa de apoio a pares
Programa de apoio a pares como um serviço adicional ao serviço clínico de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: 12 meses
a mudança de HbA1c em 12 meses no grupo de pares
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: 12 meses
a mudança nas notas do Questionário de Saúde do Paciente de 8 itens (versão chinesa) aos 12 meses em pares e apoiadores
12 meses
Sofrimento do diabetes
Prazo: 12 meses
a mudança nas notas da Escala Chinesa de Diabetes Distress (CDDS-15) em 12 meses em pares e apoiadores
12 meses
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
a mudança nas notas do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-QoL-26) aos 12 meses em pares e pares de apoio
12 meses
Peso corporal
Prazo: 12 meses
a mudança no índice de massa corporal em 12 meses em pares e apoiadores
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de abandono dos pares de apoio e pares
Prazo: 12 meses
Taxas de abandono dos pares de apoio e pares
12 meses
Sustentabilidade do programa
Prazo: 24 meses
Porcentagem de colegas que ainda mantêm contato regular com seus respectivos pares de apoio após a conclusão do programa
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Yee-Man Wong, BSc (Nurs), HKIDO, CUHK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRE Ref. No. 2014.513_FR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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