- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02486393
귀밑샘 수술의 합병증
2015년 6월 28일 업데이트: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital
귀밑샘 수술의 합병증 - 전향적 코호트 연구
조사관은 우리 부서에서 양성 귀밑샘 수술을 받는 132명의 환자에 대한 전향적 연구를 수행했습니다.
그들의 주요 목표는 안면 신경 기능 평가에서 엄격하게 표준화된 방법으로 일시적 및 영구적인 수술 후 안면 마비의 발생률 및 기여 요인을 분석하는 것이었습니다.
또한 수술 12개월 이내에 발생하는 다른 합병증도 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 9월부터 2012년 11월 사이에 핀란드 헬싱키에 있는 헬싱키 대학 병원 이비인후과 - 두경부 외과에서 귀밑샘 수술을 받은 환자를 전향적으로 등록했습니다.
제외 기준은 18세 미만, 악성 종양 또는 안면 신경초종 의심, 인두주위 공간으로 확장된 종양, 안면 신경을 노출시킨 귀밑샘 수술 이전이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 9월부터 2012년 11월까지 핀란드 헬싱키 소재 헬싱키 대학교 병원 이비인후과 - 두경부외과에서 귀밑샘 수술을 받은 환자를 전향적으로 등록하였다.
설명
포함 기준:
- 이하선 종양 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- 악성 또는 안면 신경초종 의심
- parapharyngeal space로 확장되는 종양
- 이전 귀밑샘 수술 안면 신경 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술의 종류
이하선 수술을 받는 환자
|
이하선 종양의 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안면 마비
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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