- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02486393
Powikłania w chirurgii ślinianek przyusznych
28 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital
Powikłania w chirurgii ślinianek przyusznych – prospektywne badanie kohortowe
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie 132 pacjentów poddawanych łagodnej operacji ślinianek przyusznych w naszym oddziale.
Ich głównym celem była analiza częstości występowania i czynników przyczyniających się do czasowego i trwałego pooperacyjnego porażenia nerwu twarzowego za pomocą ściśle wystandaryzowanych metod oceny funkcji nerwu twarzowego.
Odnotowano również inne powikłania występujące w ciągu 12 miesięcy od operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przeszli operację ślinianki przyusznej w Klinice Otorynolaryngologii - Chirurgii Głowy i Szyi Helsińskiego Szpitala Uniwersyteckiego, Helsinki, Finlandia, w okresie od września 2011 do listopada 2012 zostali włączeni prospektywnie.
Kryteria wykluczenia obejmowały wiek poniżej 18 lat, podejrzenie nowotworu złośliwego lub nerwiaka nerwu twarzowego, guz naciekający do przestrzeni przygardłowej oraz wcześniejszy zabieg chirurgiczny ślinianki przyusznej z odsłonięciem nerwu twarzowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację ślinianek przyusznych w Klinice Otorynolaryngologii - Chirurgii Głowy i Szyi, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finlandia, w okresie od września 2011 do listopada 2012 zostali włączeni prospektywnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja guza ślinianki przyusznej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- podejrzenie nowotworu złośliwego lub nerwiaka nerwu twarzowego
- guz rozciągający się do przestrzeni przygardłowej
- poprzednia operacja ślinianki przyusznej odsłaniająca nerw twarzowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rodzaj operacji
pacjentów poddawanych operacjom ślinianek przyusznych
|
Chirurgia guzów ślinianki przyusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porażenie twarzy
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
|
po operacji 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JR/Helsinki/ORL/
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie twarzy
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Operacja ślinianki przyusznej
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo