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Komplikationen in der Parotischirurgie

28. Juni 2015 aktualisiert von: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Komplikationen in der Parotischirurgie – eine prospektive Kohortenstudie

Die Forscher führten eine prospektive Studie mit 132 Patienten durch, die sich in unserer Abteilung einer gutartigen Parotisoperation unterzogen. Ihr primäres Ziel war die Analyse der Inzidenz und der beitragenden Faktoren im Zusammenhang mit temporärer und permanenter postoperativer Fazialisparese mit streng standardisierten Methoden zur Bewertung der Gesichtsnervenfunktion. Auch andere Komplikationen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Operation auftraten, wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich zwischen September 2011 und November 2012 einer Parotisoperation an der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Halschirurgie des Universitätskrankenhauses Helsinki, Helsinki, Finnland, unterzogen, wurden prospektiv aufgenommen. Ausschlusskriterien waren Alter unter 18 Jahren, Verdacht auf Malignität oder Schwannom im Gesicht, ein Tumor, der sich in den parapharyngealen Raum ausbreitet, und eine frühere Parotisoperation mit Freilegung des Gesichtsnervs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen September 2011 und November 2012 einer Parotisoperation an der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Halschirurgie des Universitätskrankenhauses Helsinki, Helsinki, Finnland, unterzogen, wurden prospektiv aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tumorchirurgie der Ohrspeicheldrüse

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Verdacht auf Malignität oder Gesichtsschwannom
  • ein Tumor, der sich in den Parapharynxraum ausdehnt
  • frühere Parotisoperation, bei der der Gesichtsnerv freigelegt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Art der Operation
Patienten, die sich einer Parotisoperation unterziehen
Verfahren: Operation der Parotis
Chirurgie der Ohrspeicheldrüsentumoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesichtslähmung
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
12 Monate nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JR/Helsinki/ORL/

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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