Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения в хирургии околоушной железы

28 июня 2015 г. обновлено: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Осложнения в хирургии околоушной железы - проспективное когортное исследование

Исследователи провели проспективное исследование 132 пациентов, перенесших в нашем отделении доброкачественную хирургию околоушной железы. Их основная цель состояла в том, чтобы проанализировать частоту и сопутствующие факторы, связанные с временным и постоянным послеоперационным параличом лицевого нерва, с помощью строго стандартизированных методов оценки функции лицевого нерва. Также были зафиксированы другие осложнения, возникшие в течение 12 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективно включались пациенты, перенесшие операцию на околоушной железе в отделении оториноларингологии — хирургии головы и шеи Хельсинкской университетской больницы, Хельсинки, Финляндия, в период с сентября 2011 г. по ноябрь 2012 г. Критериями исключения были возраст до 18 лет, подозрение на злокачественное новообразование или лицевую шванному, опухоль, распространяющуюся в парафарингеальное пространство, и предшествующая операция на околоушной железе с обнажением лицевого нерва.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на околоушной железе в отделении оториноларингологии — хирургии головы и шеи, Хельсинкской университетской больницы, Хельсинки, Финляндия, в период с сентября 2011 г. по ноябрь 2012 г., были проспективно зарегистрированы.

Описание

Критерии включения:

  • хирургия опухоли околоушной железы

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • подозрение на злокачественное новообразование или лицевую шванному
  • опухоль, распространяющаяся в парафарингеальное пространство
  • предыдущая операция на околоушной железе с обнажением лицевого нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тип операции
пациенты, перенесшие операцию на околоушной железе
Процедура: Околоушная хирургия
Хирургия опухолей околоушной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
лицевой паралич
Временное ограничение: после операции 12 месяцев
после операции 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JR/Helsinki/ORL/

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Околоушная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться