Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövődmények a parotis sebészetben

2015. június 28. frissítette: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Szövődmények a parotis műtétben – leendő kohorsz vizsgálat

A kutatók 132, jóindulatú parotis műtéten átesett beteggel végeztek prospektív vizsgálatot osztályunkon. Elsődleges céljuk az átmeneti és tartós posztoperatív arcbénulás előfordulásának és az ahhoz kapcsolódó tényezők elemzése volt, szigorúan szabványosított módszerekkel az arcideg működésének értékelésében. A műtét után 12 hónapon belül fellépő egyéb szövődményeket is feljegyeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2011 szeptembere és 2012 novembere között 2011 szeptembere és 2012 novembere között a Helsinki Egyetemi Kórház Fül-orr-gégészeti Osztályán – Fej-Naksebészeti Osztályán (Fül- és Nyak-sebészet, Helsinki, Finnország) olyan betegeket vettek felvételre. A kizárási kritériumok a következők voltak: 18 év alatti életkor, rosszindulatú daganat vagy facialis schwannoma gyanúja, a parapharyngealis térbe nyúló daganat, valamint a korábbi, arcideget feltáró parotis műtét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

178

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2011 szeptembere és 2012 novembere között a Helsinki Egyetemi Kórház, Helsinki, Finnország, Fül-orr-gégészeti osztályán – Fej-Nyak Sebészeti Osztályán parotis műtéten esett át a betegek felvétele.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • parotis mirigy daganat műtét

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • rosszindulatú daganat vagy arc schwannoma gyanúja
  • a parapharyngealis térbe nyúló daganat
  • korábbi parotis műtét feltárja az arc idegét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
műtét típusa
parotis műtéten átesett betegek
Eljárás: Parotis műtét
A parotis mirigy daganatainak műtétje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
arcbénulás
Időkeret: post op 12 hónap
post op 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JR/Helsinki/ORL/

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcbénulás

Klinikai vizsgálatok a Parotis műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel