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Complications en chirurgie parotidienne

28 juin 2015 mis à jour par: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Complications de la chirurgie parotidienne - une étude de cohorte prospective

Les investigateurs ont mené une étude prospective sur 132 patients subissant une chirurgie bénigne de la parotide dans notre service. Leur objectif principal était d'analyser l'incidence et les facteurs contributifs associés à la paralysie faciale postopératoire temporaire et permanente avec des méthodes strictement standardisées dans l'évaluation de la fonction du nerf facial. D'autres complications survenant dans les 12 mois suivant l'opération ont également été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont subi une chirurgie parotidienne au Département d'oto-rhino-laryngologie - Chirurgie cervico-faciale, Hôpital universitaire d'Helsinki, Helsinki, Finlande, entre septembre 2011 et novembre 2012 ont été inscrits de manière prospective. Les critères d'exclusion étaient un âge inférieur à 18 ans, une suspicion de malignité ou de schwannome facial, une tumeur s'étendant dans l'espace parapharyngé et une chirurgie antérieure de la parotide exposant le nerf facial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une chirurgie parotidienne au département d'oto-rhino-laryngologie - chirurgie de la tête et du cou, hôpital universitaire d'Helsinki, Helsinki, Finlande, entre septembre 2011 et novembre 2012 ont été inscrits de manière prospective

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie des tumeurs de la glande parotide

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • suspicion de malignité ou de schwannome facial
  • une tumeur s'étendant dans l'espace parapharyngé
  • chirurgie parotide précédente exposant le nerf facial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
type de chirurgie
patients subissant une chirurgie parotidienne
Procédure: Chirurgie parotidienne
Chirurgie des tumeurs de la glande parotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
paralysie faciale
Délai: post op 12 mois
post op 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JR/Helsinki/ORL/

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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