- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02486393
Komplikationer vid parotiskirurgi
28 juni 2015 uppdaterad av: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital
Komplikationer vid parotiskirurgi - en prospektiv kohortstudie
Utredarna genomförde en prospektiv studie av 132 patienter som genomgick benign parotiskirurgi på vår avdelning.
Deras primära mål var att analysera förekomsten av och bidragande faktorer förknippade med tillfällig och permanent postoperativ ansiktspares med strikt standardiserade metoder för utvärdering av ansiktsnervens funktion.
Även andra komplikationer som inträffade inom 12 månader efter operationen registrerades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick parotiskirurgi vid avdelningen för näs- och halskirurgi, Helsingfors universitetssjukhus, Helsingfors, Finland, mellan september 2011 och november 2012, var prospektivt inskrivna.
Uteslutningskriterier var ålder under 18 år, misstanke om malignitet eller schwannom i ansiktet, en tumör som sträckte sig in i det parafaryngeala utrymmet och tidigare parotiskirurgi som exponerade ansiktsnerven.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
178
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick parotisoperation vid avdelningen för näs- och halskirurgi, Helsingfors universitetssjukhus, Helsingfors, Finland, mellan september 2011 och november 2012, registrerades prospektivt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- parotiskörteltumörkirurgi
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- misstanke om malignitet eller schwannom i ansiktet
- en tumör som sträcker sig in i det parafaryngeala utrymmet
- tidigare parotisoperation som exponerar ansiktsnerven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
typ av operation
patienter som genomgår parotiskirurgi
|
Kirurgi av parotiskörteltumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ansikts pares
Tidsram: post op 12 månader
|
post op 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JR/Helsinki/ORL/
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansikts pares
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Kantonsspital AarauETH ZurichAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
Kliniska prövningar på Parotiskirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiv, inte rekryterandeLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland