Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner ved parotiskirurgi

28. juni 2015 oppdatert av: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Komplikasjoner i parotiskirurgi - en prospektiv kohortstudie

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv studie av 132 pasienter som gjennomgikk benign parotiskirurgi ved vår avdeling. Deres primære mål var å analysere forekomsten av og medvirkende faktorer assosiert med midlertidig og permanent postoperativ ansiktsparese med strengt standardiserte metoder for evaluering av ansiktsnervefunksjon. Også andre komplikasjoner som oppstod innen 12 måneder etter operasjonen ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk parotiskirurgi ved avdelingen for øre- og halskirurgi, Helsinki Universitetssykehus, Helsingfors, Finland, mellom september 2011 og november 2012, ble prospektivt registrert. Eksklusjonskriterier var alder under 18 år, mistanke om malignitet eller ansiktsschwannom, en svulst som strekker seg inn i det parafaryngeale rommet, og tidligere parotiskirurgi som eksponerer ansiktsnerven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk parotiskirurgi ved avdelingen for øre- og halskirurgi, Helsinki Universitetssykehus, Helsingfors, Finland, mellom september 2011 og november 2012, ble prospektivt registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svulstoperasjon i parotis

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • mistanke om malignitet eller ansiktsschwannom
  • en svulst som strekker seg inn i det parafaryngeale rommet
  • tidligere parotiskirurgi som eksponerer ansiktsnerven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
type operasjon
pasienter som gjennomgår parotiskirurgi
Fremgangsmåte: Parotis kirurgi
Kirurgi av svulster i parotidkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ansiktsparese
Tidsramme: post op 12 måneder
post op 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JR/Helsinki/ORL/

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Facial Parese

Kliniske studier på Parotis kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere