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Complicações em cirurgia de parótida

28 de junho de 2015 atualizado por: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Complicações em cirurgia de parótida - um estudo de coorte prospectivo

Os investigadores conduziram um estudo prospectivo de 132 pacientes submetidos à cirurgia benigna da parótida em nosso departamento. Seu objetivo primário foi analisar a incidência e os fatores contribuintes associados à paralisia facial pós-operatória temporária e permanente com métodos estritamente padronizados na avaliação da função do nervo facial. Também foram registradas outras complicações que ocorreram dentro de 12 meses após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia de parótida no Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finlândia, entre setembro de 2011 e novembro de 2012 foram incluídos prospectivamente. Os critérios de exclusão foram idade inferior a 18 anos, suspeita de malignidade ou schwannoma facial, tumor que se estendia para o espaço parafaríngeo e cirurgia parótida prévia com exposição do nervo facial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

178

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de parótida no Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finlândia, entre setembro de 2011 e novembro de 2012 foram incluídos prospectivamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de tumor da glândula parótida

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • suspeita de malignidade ou schwannoma facial
  • um tumor que se estende para o espaço parafaríngeo
  • cirurgia de parótida prévia expondo o nervo facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tipo de cirurgia
pacientes submetidos a cirurgia de parótida
Procedimento: Cirurgia de parótida
Cirurgia dos Tumores da Glândula Parótida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
paralisia facial
Prazo: pós operatório 12 meses
pós operatório 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JR/Helsinki/ORL/

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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