Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace v chirurgii příušní žlázy

28. června 2015 aktualizováno: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Komplikace v chirurgii příušní žlázy – prospektivní kohortová studie

Řešitelé provedli prospektivní studii 132 pacientů podstupujících benigní operaci příušních žláz na našem oddělení. Jejich primárním cílem bylo analyzovat výskyt a přispívající faktory spojené s dočasnou a trvalou pooperační obrnou obličeje přísně standardizovanými metodami hodnocení funkce lícního nervu. Byly zaznamenány i další komplikace vzniklé do 12 měsíců od operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně byli zařazeni pacienti, kteří v období od září 2011 do listopadu 2012 podstoupili operaci parotid na Klinice otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finsko. Kritéria pro vyloučení byly věk do 18 let, podezření na malignitu nebo faciální schwannom, tumor zasahující do parafaryngeálního prostoru a předchozí operace příušní žlázy obnažující lícní nerv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně byli zařazeni pacienti, kteří v období od září 2011 do listopadu 2012 podstoupili operaci parotid na Klinice otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace nádoru příušní žlázy

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • podezření na malignitu nebo obličejový schwannom
  • nádor zasahující do parafaryngeálního prostoru
  • předchozí operace příušní žlázy odhalující lícní nerv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
druh operace
pacienti podstupující operaci příušních žláz
Postup: Operace příušní žlázy
Operace nádorů příušní žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obličejová obrna
Časové okno: post op 12 měsíců
post op 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JR/Helsinki/ORL/

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová obrna

Klinické studie na Operace příušní žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit