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Complicanze in chirurgia parotide

28 giugno 2015 aggiornato da: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Complicanze in chirurgia parotide: uno studio prospettico di coorte

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico su 132 pazienti sottoposti a chirurgia parotide benigna presso il nostro dipartimento. Il loro obiettivo primario era analizzare l'incidenza e i fattori associati alla paralisi facciale postoperatoria temporanea e permanente con metodi rigorosamente standardizzati nella valutazione della funzione del nervo facciale. Sono state registrate anche altre complicanze che si sono verificate entro 12 mesi dall'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati in modo prospettico i pazienti sottoposti a chirurgia parotide presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia testa e collo, Ospedale universitario di Helsinki, Helsinki, Finlandia, tra settembre 2011 e novembre 2012. I criteri di esclusione erano l'età inferiore ai 18 anni, il sospetto di malignità o neurinoma facciale, un tumore che si estendeva nello spazio parafaringeo e un precedente intervento chirurgico alla parotide che esponeva il nervo facciale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia parotide presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia testa e collo, Ospedale universitario di Helsinki, Helsinki, Finlandia, tra settembre 2011 e novembre 2012 sono stati arruolati in modo prospettico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia del tumore della ghiandola parotide

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • sospetto di malignità o schwannoma facciale
  • un tumore che si estende nello spazio parafaringeo
  • precedente intervento chirurgico alla parotide che espone il nervo facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tipo di intervento chirurgico
pazienti sottoposti a chirurgia parotide
Procedura: Chirurgia parotide
Chirurgia dei tumori della ghiandola parotide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
paralisi facciale
Lasso di tempo: post operatorio 12 mesi
post operatorio 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JR/Helsinki/ORL/

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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