腮腺手术并发症
2015年6月28日 更新者:Leif Bäck、Helsinki University Central Hospital
腮腺手术的并发症 - 一项前瞻性队列研究
研究者对在我科接受良性腮腺手术的 132 名患者进行了前瞻性研究。
他们的主要目的是通过严格标准化的面神经功能评估方法,分析暂时性和永久性术后面瘫的发生率和相关因素。
还记录了手术后 12 个月内发生的其他并发症。
研究概览
详细说明
2011 年 9 月至 2012 年 11 月期间在芬兰赫尔辛基赫尔辛基大学医院耳鼻喉科 - 头颈外科接受腮腺手术的患者被前瞻性纳入。
排除标准为 18 岁以下、怀疑恶性肿瘤或面部神经鞘瘤、肿瘤延伸至咽旁间隙以及既往腮腺手术暴露面神经。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性纳入了 2011 年 9 月至 2012 年 11 月期间在芬兰赫尔辛基赫尔辛基大学医院耳鼻喉科 - 头颈外科接受腮腺手术的患者
描述
纳入标准:
- 腮腺肿瘤手术
排除标准:
- 18岁以下
- 怀疑恶性肿瘤或面部神经鞘瘤
- 肿瘤延伸到咽旁间隙
- 先前的腮腺手术暴露了面神经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术类型
接受腮腺手术的患者
|
腮腺肿瘤手术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
面瘫
大体时间:术后 12 个月
|
术后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月28日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月28日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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