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Complicaciones en Cirugía de Parótida

28 de junio de 2015 actualizado por: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Complicaciones en la cirugía de parótida: un estudio de cohorte prospectivo

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo de 132 pacientes sometidos a cirugía parotídea benigna en nuestro departamento. Su objetivo principal fue analizar la incidencia y los factores contribuyentes asociados con la parálisis facial postoperatoria temporal y permanente con métodos estrictamente estandarizados en la evaluación de la función del nervio facial. También se registraron otras complicaciones que ocurrieron dentro de los 12 meses posteriores a la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribieron prospectivamente pacientes que se sometieron a cirugía de parótida en el Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello, Hospital Universitario de Helsinki, Helsinki, Finlandia, entre septiembre de 2011 y noviembre de 2012. Los criterios de exclusión fueron edad menor de 18 años, sospecha de malignidad o schwannoma facial, tumor con extensión al espacio parafaríngeo y cirugía parotídea previa con exposición del nervio facial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

178

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron prospectivamente pacientes que se sometieron a cirugía de parótida en el Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello, Hospital Universitario de Helsinki, Helsinki, Finlandia, entre septiembre de 2011 y noviembre de 2012.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía de tumor de glándula parótida

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • sospecha de malignidad o schwannoma facial
  • un tumor que se extiende hacia el espacio parafaríngeo
  • cirugía parotídea previa que expone el nervio facial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tipo de cirugía
pacientes sometidos a cirugía de parótida
Procedimiento: Cirugía de parótida
Cirugía de los tumores de la glándula parótida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parálisis facial
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
postoperatorio 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JR/Helsinki/ORL/

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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