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耳下腺手術の合併症

2015年6月28日 更新者：Leif Bäck、Helsinki University Central Hospital

耳下腺手術の合併症 - 前向きコホート研究

調査官は、当科で良性の耳下腺手術を受けている 132 人の患者の前向き研究を実施しました。 彼らの主な目的は、顔面神経機能評価における厳密に標準化された方法を使用して、一時的および永続的な術後顔面神経麻痺の発生率とそれに関連する要因を分析することでした。 また、手術後 12 か月以内に発生したその他の合併症も記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2011 年 9 月から 2012 年 11 月までの間にフィンランドのヘルシンキにあるヘルシンキ大学病院の耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科で耳下腺手術を受けた患者が前向きに登録されました。 除外基準は、18 歳未満、悪性腫瘍または顔面神経鞘腫の疑い、副咽頭腔に広がる腫瘍、および顔面神経を露出させる以前の耳下腺手術でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2011 年 9 月から 2012 年 11 月までの間に、フィンランドのヘルシンキにあるヘルシンキ大学病院の耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科で耳下腺手術を受けた患者が前向きに登録されました。

説明

包含基準:

  • 耳下腺腫瘍手術

除外基準:

  • 18歳未満
  • 悪性腫瘍または顔面神経鞘腫の疑い
  • 副咽頭腔に広がる腫瘍
  • 顔面神経を露出させる以前の耳下腺手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術の種類
耳下腺手術を受けている患者
手順：耳下腺手術
耳下腺腫瘍の手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
顔面神経麻痺
時間枠：術後12ヶ月
術後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Helsinki University Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月28日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JR/Helsinki/ORL/

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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