Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties bij parotischirurgie

28 juni 2015 bijgewerkt door: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Complicaties bij parotischirurgie - een prospectieve cohortstudie

De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit bij 132 patiënten die op onze afdeling een goedaardige parotisoperatie ondergingen. Hun primaire doel was het analyseren van de incidentie van en bijdragende factoren die verband houden met tijdelijke en permanente postoperatieve aangezichtsverlamming met strikt gestandaardiseerde methoden voor de evaluatie van de aangezichtszenuwfunctie. Ook andere complicaties die binnen 12 maanden na de operatie optraden, werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tussen september 2011 en november 2012 een oorspeekselklieroperatie ondergingen bij de afdeling KNO - Hoofd- en nekchirurgie, Universitair Ziekenhuis Helsinki, Helsinki, Finland, werden prospectief ingeschreven. Uitsluitingscriteria waren leeftijd onder de 18 jaar, verdenking van maligniteit of schwannoom in het gelaat, een tumor die zich uitstrekte tot in de parafaryngeale ruimte en eerdere parotisoperaties waarbij de aangezichtszenuw werd blootgelegd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen september 2011 en november 2012 een parotisoperatie ondergingen bij de afdeling KNO - Hoofd- en nekchirurgie, Universitair Ziekenhuis Helsinki, Helsinki, Finland, werden prospectief ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • parotiskliertumoroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • verdenking van maligniteit of gezichtsschwannoom
  • een tumor die zich uitstrekt tot in de parafaryngeale ruimte
  • eerdere parotisoperatie waarbij de aangezichtszenuw werd blootgelegd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
soort operatie
patiënten die een parotisoperatie ondergaan
Procedure: Parotis operatie
Chirurgie van de parotiskliertumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aangezichtsverlamming
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JR/Helsinki/ORL/

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsverlamming

Klinische onderzoeken op Parotis operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren