뉴로피드백 및 알코올 의존
2019년 1월 31일 업데이트: David Linden, Cardiff University
알코올 의존 치료 도구로서의 실시간 fMRI 뉴로피드백
이 연구는 뉴로피드백 방법(기능적 자기공명영상(fMRI) 기반)이 알코올 의존 환자가 술을 마시고 싶은 충동을 조절하여 금주하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
금욕과 음주 행동에 대한 뉴로피드백의 잠재적 효과는 여러 세션의 뉴로피드백 훈련을 받는 환자 그룹과 같은 기간 동안 평소와 같이 치료를 받는 환자 그룹 간의 비교를 기반으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뉴로피드백은 참가자가 기능적 자기 공명 영상을 받는 동안 뇌 활동에 대한 실시간 피드백을 받는 비침습적 신경과학적 도구입니다.
이전 연구에서는 참가자가 피드백을 성공적으로 사용하여 뇌 반응을 스스로 조절할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구에서 해독 프로그램을 성공적으로 마친 환자는 알코올/인생 목표 관련 자극(알코올 음료/인생 목표 관련 사진)에 노출되는 동안 활성화되는 동기 부여 뇌 영역의 반응을 하향 조절/상향 조절하도록 훈련됩니다.
연구자들은 이러한 신경 반응을 자가 조절하는 방법을 배우면 환자가 해독 치료 후 환경 알코올 신호에 대한 갈망 반응을 더 잘 제어할 수 있게 될 것이라고 가정합니다.
개입 그룹의 환자는 4개월에 걸쳐 6개의 뉴로피드백 훈련 세션을 받게 됩니다.
훈련 결과는 뉴로피드백 훈련을 하지 않고 표준 치료(예:
지원 그룹 및 약물).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 채용 전 1~6개월의 기간 내에 해독 프로그램을 성공적으로 이수
- 해독 치료 이후 금욕
제외 기준:
- 대마초를 제외한 불법 물질의 지속적인 정기적인 남용
- 알코올과 관련되지 않은 정신병적 장애의 병력
- IQ < 70
- 지난 6개월 동안 다른 중재 연구에 참여
- MRI 반증, 예. 밀실공포증, 임신, 능동 의료용 임플란트, 부적합한 것으로 간주되는 수동 임플란트, 눈의 금속 먼지, 특정 유형의 금속 보철물, 수술용 클립, 눈 보호 장치 없이 금속 가공을 한 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백 트레이닝 그룹
뉴로피드백 그룹은 4개월 동안 6회의 교육 세션을 수행합니다. 처음 2개월 동안 격주로 4회 세션을 진행한 후 월 2회의 '부스터' 세션이 이어집니다.
각 세션에는 MRI 스캐너(1시간)에서 여러 행동 평가 및 fMRI 기반 뉴로피드백 교육이 포함됩니다.
뉴로피드백 훈련 단계는 첫 번째 훈련 후 8개월 및 12개월 후에 두 가지 행동 평가로 이어질 것입니다.
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스캔하는 동안 환자는 스캐너 뒤의 스크린에 투사된 그림 자극(알코올 음료 및 인생 목표 표시)에 노출되고 MRI 헤드 코일에 부착된 거울을 통해 볼 수 있습니다.
각 세션에서 환자는 '로컬라이저' 스캔에서 알코올/인생 목표 사진에 대한 신뢰할 수 있는 반응을 보여주는 뇌 영역의 활성화 수준을 하향 조정/상승하도록 훈련받을 것입니다.
이러한 뇌 반응의 자기 조절은 눈에 보이는 알코올/인생 목표 그림의 변화로 구성된 알코올/인생 목표 신호 유도 활성화의 실시간 피드백에 의해 안내됩니다(크기 감소 = 성공적인 하향 조절, 크기 증가 = 성공적인 상향 조절).
기능적 MRI 데이터는 5-8분의 기간을 갖는 짧은 블록으로 수집됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료 대조군
대조군은 평소와 같이 치료를 받습니다(예:
약물, 카운셀링)하지만 연구 기간 동안 뉴로피드백 훈련은 하지 않습니다.
대조군의 환자는 4번의 행동 평가 세션(기준선 평가, 기준선 후 4/8/12개월 후속 평가)에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 지수(지속) - 금주 % 일
기간: 기준선 평가/첫 교육 후 4개월
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타임라인 팔로우백 캘린더에서 파생되었습니다.
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기준선 평가/첫 교육 후 4개월
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음주 지수 (지속적) - 음주 일당 음주
기간: 기준선 평가/첫 교육 후 4개월
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타임라인 팔로우백 캘린더에서 파생되었습니다.
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기준선 평가/첫 교육 후 4개월
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음주 지수(지속적) - '과음' 일수 %
기간: 기준선 평가/첫 교육 후 4개월
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하루에 8 단위 이상의 알코올 단위/남성 또는 6 단위 이상의 단위/여성으로 정의됩니다.
타임라인 팔로우백 캘린더에서 파생되었습니다.
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기준선 평가/첫 교육 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음주 충동 설문지(DUQ)로 평가된 음주 충동/갈망
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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강박적 음주 척도(OCDS)로 평가된 음주 충동/욕망
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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알코올 스트룹 테스트로 평가된 음주 충동/욕구(주의 편향)
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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스캔 중 자체 평가 갈망(뉴로피드백 그룹만 해당)
기간: 기준선 후 2, 4, 6, 8, 12, 16주 평가(각 교육 세션)
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기준선 후 2, 4, 6, 8, 12, 16주 평가(각 교육 세션)
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기분 상태 설문지 프로필
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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NHS 자원 사용 설문지
기간: 기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월 후에 평가됨
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디브리핑 설문지(뉴로피드백 그룹만 해당)
기간: 기준선 후 2, 4, 6, 8, 12, 16주 평가(각 교육 세션)
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기준선 후 2, 4, 6, 8, 12, 16주 평가(각 교육 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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