Neurofeedback et dépendance à l'alcool
31 janvier 2019 mis à jour par: David Linden, Cardiff University
Neurofeedback IRMf en temps réel comme outil de traitement de la dépendance à l'alcool
L'étude vise à examiner si la méthode de neurofeedback (basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle [fMRI]) peut aider les patients alcoolodépendants à contrôler leurs envies de boire de l'alcool et ainsi à rester abstinents.
Les effets potentiels du neurofeedback sur l'abstinence et le comportement de consommation d'alcool seront évalués sur la base de la comparaison entre un groupe de patients recevant plusieurs séances d'entraînement au neurofeedback et un groupe de patients recevant un traitement habituel sur la même période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le neurofeedback est un outil neuroscientifique non invasif dans lequel les participants reçoivent une rétroaction en temps réel sur leur activité cérébrale tout en subissant une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Des recherches antérieures ont montré que les participants peuvent utiliser avec succès la rétroaction pour autoréguler leurs réponses cérébrales.
Dans cette étude, les patients qui ont terminé avec succès un programme de désintoxication seront entraînés à réguler à la baisse/à la hausse les réponses des régions cérébrales motivationnelles qui sont activées lors de l'exposition à des stimuli liés à l'alcool/objectifs de vie (images de boissons alcoolisées/objectifs de vie liés).
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'apprendre à autoréguler ces réponses neurales permettra aux patients de mieux contrôler les réponses de soif aux signaux environnementaux de l'alcool après un traitement de désintoxication.
Les patients du groupe d'intervention suivront 6 séances d'entraînement au neurofeedback, réparties sur 4 mois.
Les résultats de la formation seront comparés à un groupe de patients qui ne suivront pas la formation en neurofeedback mais recevront un traitement standard (par ex.
groupes de soutien et médicaments).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wales
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Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réussite du programme de désintoxication dans un délai de 1 à 6 mois avant le recrutement
- Abstinence depuis le traitement de désintoxication
Critère d'exclusion:
- Abus régulier et continu de substances illicites, à l'exception du cannabis
- Antécédents de troubles psychotiques non liés à l'alcool
- QI < 70
- Participation à d'autres recherches interventionnelles au cours des 6 derniers mois
- Contre-indications IRM, par ex. claustrophobie, grossesse, implants médicaux actifs, implants passifs jugés inadaptés, poussières métalliques dans les yeux, certains types de prothèses métalliques, clips chirurgicaux, expérience antérieure du travail des métaux sans protection oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation en neurofeedback
Le groupe de neurofeedback réalisera 6 séances d'entraînement sur une période de 4 mois : 4 séances bimensuelles les deux premiers mois seront suivies de 2 séances mensuelles de « rappel ».
Chaque session comprendra plusieurs évaluations comportementales et une formation au neurofeedback basée sur l'IRMf dans un scanner IRM (1 h).
La phase d'entraînement au neurofeedback sera suivie de deux bilans comportementaux 8 et 12 mois après le premier entraînement.
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Pendant le balayage, les patients seront exposés à des stimuli d'image (montrant des boissons alcoolisées et des objectifs de vie) projetés sur un écran derrière le scanner et vus à travers un miroir fixé sur la bobine de tête de l'IRM.
Au cours de chaque session, les patients seront formés pour réguler à la baisse/réguler à la hausse les niveaux d'activation dans les zones du cerveau qui montrent des réponses fiables aux images d'alcool/objectifs de vie dans un scan « localisateur ».
L'autorégulation de ces réponses cérébrales sera ensuite guidée par une rétroaction en temps réel de l'activation provoquée par l'alcool/les objectifs de vie, consistant en des changements dans l'image visible de l'alcool/des objectifs de vie (taille décroissante = régulation à la baisse réussie ; taille croissante = réussite régulation à la hausse).
Les données IRM fonctionnelles seront acquises par blocs courts d'une durée de 5 à 8 minutes.
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Aucune intervention: Groupe témoin de traitement habituel
Le groupe témoin recevra le traitement habituel (par ex.
médicaments, conseils) mais pas de formation en neurofeedback pendant la période d'étude.
Les patients du groupe témoin seront invités à quatre séances d'évaluation comportementale (évaluation de base, évaluations de suivi 4/8/12 mois après la ligne de base).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices de consommation (continu) - % jours d'abstinence
Délai: 4 mois après l'évaluation de base/première formation
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Dérivé du calendrier de suivi de la chronologie.
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4 mois après l'évaluation de base/première formation
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Indices de consommation (continus) - verres par jour de consommation
Délai: 4 mois après l'évaluation de base/première formation
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Dérivé du calendrier de suivi de la chronologie.
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4 mois après l'évaluation de base/première formation
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Indices de consommation d'alcool (continu) - % de jours de "consommation excessive"
Délai: 4 mois après l'évaluation de base/première formation
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Défini comme 8 unités d'alcool ou plus par jour/homme ou 6 unités ou plus/femme.
Dérivé du calendrier de suivi de la chronologie.
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4 mois après l'évaluation de base/première formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoins de boire/envie de boire évalués avec le Questionnaire sur les besoins de consommation (DUQ)
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Besoins de boire/envie de boire évalués avec l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS)
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Besoins de boire / envie (biais attentionnel) évalués avec le test d'alcoolémie Stroop
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Auto-évaluations du désir pendant le balayage (groupe neurofeedback uniquement)
Délai: Évalué 2, 4, 6, 8, 12, 16 semaines après la ligne de base (chaque séance d'entraînement)
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Évalué 2, 4, 6, 8, 12, 16 semaines après la ligne de base (chaque séance d'entraînement)
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Questionnaire sur le profil des états d'humeur
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Questionnaire sur l'utilisation des ressources du NHS
Délai: Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Évalué 4 mois, 8 mois et 12 mois après la ligne de base
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Questionnaire de débriefing (groupe neurofeedback uniquement)
Délai: Évalué 2, 4, 6, 8, 12, 16 semaines après la ligne de base (chaque séance d'entraînement)
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Évalué 2, 4, 6, 8, 12, 16 semaines après la ligne de base (chaque séance d'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Linden, MD, Cardiff University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2015
Première publication (Estimation)
1 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAINTRAINAD
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