神经反馈与酒精依赖
2019年1月31日 更新者：David Linden、Cardiff University
实时 fMRI 神经反馈作为酒精依赖的治疗工具
该研究旨在检验神经反馈方法（基于功能性磁共振成像 [fMRI]）是否可以帮助酒精依赖患者控制他们饮酒的冲动，从而保持戒酒。
神经反馈对戒酒和饮酒行为的潜在影响将根据一组接受多次神经反馈训练的患者与一组在同一时期内照常接受治疗的患者之间的比较进行评估。
研究概览
详细说明
Neurofeedback 是一种非侵入性神经科学工具，参与者在接受功能性磁共振成像时会收到有关其大脑活动的实时反馈。
先前的研究表明，参与者可以成功地使用反馈来自我调节他们的大脑反应。
在这项研究中，成功完成解毒计划的患者将接受培训，以下调/上调在暴露于酒精/生活目标相关刺激（酒精饮料图片/生活目标相关）期间被激活的动机大脑区域的反应。
研究人员假设，学习自我调节这些神经反应将使患者在戒毒治疗后更好地控制对环境酒精线索的渴望反应。
干预组的患者将接受 6 次神经反馈训练，持续 4 个月。
培训的结果将与一组不进行神经反馈培训但接受标准治疗（例如
支持团体和药物）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国、CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在招聘前 1 至 6 个月的时间窗口内成功完成戒毒计划
- 戒毒治疗后戒断
排除标准：
- 持续经常滥用大麻以外的非法物质
- 与酒精无关的精神病史
- 智商 < 70
- 最近6个月参与过其他介入性研究
- MRI 禁忌证，例如 幽闭恐惧症、怀孕、有源医疗植入物、被认为不合适的无源植入物、眼睛中的金属粉尘、某些类型的金属假肢、手术夹、以前在没有护目镜的情况下进行金属加工的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经反馈训练组
神经反馈小组将在 4 个月内进行 6 次培训：前两个月进行 4 次每两周一次的培训，之后是每月 2 次“加强”培训。
每个会话将包括多个行为评估和 MRI 扫描仪中基于 fMRI 的神经反馈训练（1 小时）。
神经反馈训练阶段将在第一次训练后的 8 个月和 12 个月后进行两次行为评估。
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在扫描过程中，患者将接触到投影在扫描仪后面屏幕上的图片刺激（显示酒精饮料和生活目标），并通过连接在 MRI 头部线圈上的镜子进行观察。
在每个疗程中，患者将接受培训以下调/上调大脑区域的激活水平，这些区域在“定位器”扫描中显示出对酒精/生活目标图片的可靠反应。
然后，这些大脑反应的自我调节将受到酒精/生活目标线索引发激活的实时反馈的指导，包括可见酒精/生活目标图片的变化（尺寸减小 = 成功下调；尺寸增大 = 成功上调）。
功能性 MRI 数据将在持续时间为 5-8 分钟的短块中获取。
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无干预：照常治疗对照组
对照组将照常接受治疗（例如
药物治疗、咨询）但在研究期间没有进行神经反馈训练。
对照组患者将被邀请参加四次行为评估会议（基线评估、基线后 4/8/12 个月的后续评估）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒指数（连续）- 戒酒天数
大体时间：基线评估/第一次培训后 4 个月
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源自时间线回溯日历。
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基线评估/第一次培训后 4 个月
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饮酒指数（连续）——每天饮酒量
大体时间：基线评估/第一次培训后 4 个月
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源自时间线回溯日历。
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基线评估/第一次培训后 4 个月
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饮酒指数（连续）-“大量饮酒”的天数百分比
大体时间：基线评估/第一次培训后 4 个月
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定义为每天 8 个或更多酒精单位/男性或 6 个或更多单位/女性。
源自时间线回溯日历。
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基线评估/第一次培训后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用饮酒冲动问卷 (DUQ) 评估饮酒冲动/渴望
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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使用强迫性饮酒量表 (OCDS) 评估饮酒冲动/渴望
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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通过酒精 stroop 测试评估饮酒冲动/渴望（注意偏差）
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在扫描过程中渴望自我评价（仅限神经反馈组）
大体时间：在基线后 2、4、6、8、12、16 周进行评估（每次训练）
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在基线后 2、4、6、8、12、16 周进行评估（每次训练）
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情绪状态问卷简介
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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贝克抑郁量表
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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NHS 资源使用问卷
大体时间：在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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在基线后 4 个月、8 个月和 12 个月进行评估
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汇报问卷（仅限神经反馈组）
大体时间：在基线后 2、4、6、8、12、16 周进行评估（每次训练）
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在基线后 2、4、6、8、12、16 周进行评估（每次训练）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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