Neurofeedback ja alkoholiriippuvuus
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: David Linden, Cardiff University
Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback alkoholiriippuvuuden hoitovälineenä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko neurofeedback-menetelmä (perustuu toiminnalliseen magneettikuvaukseen [fMRI]) auttaa alkoholiriippuvaisia potilaita hallitsemaan alkoholinhaluaan ja siten pysymään raittiudessa.
Neuropalautteen mahdollisia vaikutuksia raittiuteen ja juomakäyttäytymiseen arvioidaan vertaamalla useita neurofeedback-koulutusjaksoja saavaa potilasryhmää ja potilasryhmää, joka saa hoitoa tavalliseen tapaan saman ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback on ei-invasiivinen neurotieteellinen työkalu, jossa osallistujat saavat reaaliaikaista palautetta aivotoiminnastaan toiminnallisen magneettikuvauksen aikana.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että osallistujat voivat menestyksekkäästi käyttää palautetta aivoreaktioidensa itsesäätelyyn.
Tässä tutkimuksessa potilaita, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet vieroitusohjelman, koulutetaan säätelemään/ylössäätelemään motivoivien aivojen alueiden vasteita, jotka aktivoituvat altistuessaan alkoholille/elämän tavoitteisiin liittyville ärsykkeille (kuvia alkoholijuomista/elämän tavoitteista).
Tutkijat olettavat, että näiden hermostoreaktioiden itsesäätelyn oppiminen auttaa potilaita hallitsemaan paremmin himovastauksia ympäristön alkoholivihjeisiin vieroitushoidon jälkeen.
Interventioryhmän potilaat käyvät läpi 6 neurofeedback-koulutusta, jotka jakautuvat 4 kuukauden ajalle.
Koulutuksen tuloksia verrataan potilasryhmään, joka ei käy neurofeedback-koulutuksessa, mutta saa normaalia hoitoa (esim.
tukiryhmät ja lääkitys).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Detoksifikaatioohjelman onnistunut suorittaminen 1-6 kuukauden aikaikkunassa ennen rekrytointia
- Raittius vieroitushoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva säännöllinen laittomien aineiden, paitsi kannabiksen, väärinkäyttö
- Aiempi psykoottinen häiriö, joka ei liity alkoholiin
- ÄO < 70
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- MRI-vasta-aiheet, esim. klaustrofobia, raskaus, aktiiviset lääketieteelliset implantit, sopimattomiksi katsotut passiiviset implantit, metallipöly silmissä, tietyntyyppiset metalliproteesit, kirurgiset klipsit, aikaisempi kokemus metallityöstä ilman silmäsuojaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback koulutusryhmä
Neurofeedback-ryhmä suorittaa 6 harjoituskertaa 4 kuukauden aikana: 4 kahden viikon välein kahden ensimmäisen kuukauden aikana seuraa 2 kuukausittaista tehoste-istuntoa.
Jokainen istunto sisältää useita käyttäytymisarviointeja ja fMRI-pohjaista neurofeedback-koulutusta MRI-skannerin avulla (1 h).
Neurofeedback-koulutusvaihetta seuraa kaksi käyttäytymisarviointia 8 ja 12 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen.
|
Skannauksen aikana potilaat altistetaan kuvaärsykkeille (joissa näytetään alkoholijuomia ja elämäntavoitteita), jotka projisoidaan skannerin takana olevalle näytölle ja katsotaan MRI-pääkäämiin kiinnitetyn peilin läpi.
Jokaisessa istunnossa potilaat koulutetaan säätelemään alas/ylössäätelemään aktivaatiotasoja aivoalueilla, jotka osoittavat luotettavia vasteita alkoholin/elämän tavoitteiden kuviin "localiser"-skannauksessa.
Näiden aivojen reaktioiden itsesäätelyä ohjaa sitten reaaliaikainen palaute alkoholin/elämän tavoitteet-vihjeiden herättämästä aktivaatiosta, joka koostuu alkoholin/elämän tavoitteista näkyvän kuvan muutoksista (pienempi koko = onnistunut alasäätely; kasvava koko = onnistunut) lisäsääntely).
Toiminnalliset MRI-tiedot kerätään lyhyinä lohkoina, joiden kesto on 5-8 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Käsittely normaalisti kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan (esim.
lääkitys, neuvonta), mutta ei neuropalautekoulutusta opintojakson aikana.
Kontrolliryhmän potilaat kutsutaan neljään käyttäytymisen arviointiistuntoon (perustilanteen arviointi, seuranta-arvioinnit 4/8/12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomisen indeksit (jatkuva) - % pidättyneitä päiviä
Aikaikkuna: 4 kuukautta perusarvioinnin/ensimmäisen harjoittelun jälkeen
|
Johdettu aikajanan seurantakalenterista.
|
4 kuukautta perusarvioinnin/ensimmäisen harjoittelun jälkeen
|
|
Juomaindeksit (jatkuva) - juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 4 kuukautta perusarvioinnin/ensimmäisen harjoittelun jälkeen
|
Johdettu aikajanan seurantakalenterista.
|
4 kuukautta perusarvioinnin/ensimmäisen harjoittelun jälkeen
|
|
Juomisen indeksit (jatkuva) - % päivän runsasta juomisesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta perusarvioinnin/ensimmäisen harjoittelun jälkeen
|
Määritelty vähintään 8 alkoholiyksikköä päivässä/miehet tai 6 tai enemmän alkoholiyksikköä/naiset.
Johdettu aikajanan seurantakalenterista.
|
4 kuukautta perusarvioinnin/ensimmäisen harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Juomisen halu/himo arvioitu juomahimokyselyllä (DUQ)
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Juomisen halu/himo arvioitu pakko-oireisen juoma-asteikon (OCDS) avulla
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Juomisen halu/himo (tarkkailuharha) arvioitu alkoholin stroop-testillä
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsearviointien halu skannauksen aikana (vain neuropalauteryhmä)
Aikaikkuna: Arvioitu 2, 4, 6, 8, 12, 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (jokainen harjoituskerta)
|
Arvioitu 2, 4, 6, 8, 12, 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (jokainen harjoituskerta)
|
|
Mielialatilakyselyn profiili
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
NHS:n resurssien käyttökysely
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Debriefing Questionnaire (vain neuropalauteryhmä)
Aikaikkuna: Arvioitu 2, 4, 6, 8, 12, 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (jokainen harjoituskerta)
|
Arvioitu 2, 4, 6, 8, 12, 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (jokainen harjoituskerta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Linden, MD, Cardiff University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAINTRAINAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .