Neurofeedback e Dependência de Álcool
31 de janeiro de 2019 atualizado por: David Linden, Cardiff University
Neurofeedback fMRI em tempo real como ferramenta de tratamento para dependência de álcool
O estudo visa examinar se o método de neurofeedback (baseado em ressonância magnética funcional [fMRI]) pode ajudar pacientes com dependência de álcool a controlar seus impulsos de beber álcool e, assim, permanecer abstinentes.
Os efeitos potenciais do neurofeedback sobre a abstinência e o comportamento de beber serão avaliados com base na comparação entre um grupo de pacientes recebendo múltiplas sessões de treinamento de neurofeedback e um grupo de pacientes recebendo tratamento usual durante o mesmo período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O neurofeedback é uma ferramenta neurocientífica não invasiva na qual os participantes recebem feedback em tempo real sobre sua atividade cerebral durante a ressonância magnética funcional.
Pesquisas anteriores mostraram que os participantes podem usar com sucesso o feedback para autorregular suas respostas cerebrais.
Neste estudo, os pacientes que concluíram com sucesso um programa de desintoxicação serão treinados para regular para baixo/para cima as respostas de regiões motivacionais do cérebro que são ativadas durante a exposição a estímulos relacionados ao álcool/objetivos de vida (fotos de bebidas alcoólicas/objetivos de vida relacionados).
Os pesquisadores supõem que aprender a auto-regular essas respostas neurais permitirá que os pacientes controlem melhor as respostas de desejo aos sinais ambientais de álcool após o tratamento de desintoxicação.
Os pacientes do grupo de intervenção passarão por 6 sessões de treinamento de neurofeedback, distribuídas por 4 meses.
Os resultados do treinamento serão comparados com um grupo de pacientes que não fará o treinamento de neurofeedback, mas receberá tratamento padrão (por exemplo,
grupos de apoio e medicação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão bem-sucedida do programa de desintoxicação dentro de uma janela de tempo de 1 a 6 meses antes do recrutamento
- Abstinência desde o tratamento de desintoxicação
Critério de exclusão:
- Abuso regular contínuo de substâncias ilícitas, exceto cannabis
- História de transtornos psicóticos não relacionados ao álcool
- QI < 70
- Envolvimento em outra pesquisa intervencionista nos últimos 6 meses
- Contra-indicações de ressonância magnética, por ex. claustrofobia, gravidez, implantes médicos ativos, implantes passivos considerados inadequados, poeira metálica nos olhos, certos tipos de próteses metálicas, clipes cirúrgicos, experiência anterior em metalurgia sem proteção ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de neurofeedback
O grupo de neurofeedback irá realizar 6 sessões de treino ao longo de 4 meses: 4 sessões quinzenais nos primeiros dois meses serão seguidas de 2 sessões mensais de 'booster'.
Cada sessão incluirá várias avaliações comportamentais e treinamento de neurofeedback baseado em fMRI em um scanner de ressonância magnética (1 h).
A fase de treinamento de neurofeedback será acompanhada por duas avaliações comportamentais 8 e 12 meses após o primeiro treinamento.
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Durante a varredura, os pacientes serão expostos a estímulos de imagem (mostrando bebidas alcoólicas e objetivos de vida) projetados em uma tela atrás do scanner e visualizados através de um espelho conectado à bobina da cabeça de ressonância magnética.
Em cada sessão, os pacientes serão treinados para regular para baixo/regular para cima os níveis de ativação em áreas do cérebro que mostram respostas confiáveis às imagens de álcool/objetivos de vida em uma varredura 'localizadora'.
A auto-regulação dessas respostas cerebrais será então guiada pelo feedback em tempo real da ativação eliciada pelo álcool/objetivos de vida, consistindo em mudanças na imagem visível do álcool/objetivos de vida (diminuição do tamanho = regulação negativa bem-sucedida; aumento do tamanho = sucesso regulação positiva).
Os dados de ressonância magnética funcional serão adquiridos em blocos curtos com duração de 5 a 8 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle de tratamento usual
O grupo de controle receberá tratamento como de costume (por exemplo,
medicação, aconselhamento), mas nenhum treinamento de neurofeedback durante o período do estudo.
Os pacientes do grupo controle serão convidados para quatro sessões de avaliação comportamental (avaliação inicial, avaliações de acompanhamento 4/8/12 meses após o início).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de consumo de álcool (contínuo) - % dias de abstinência
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial/primeiro treinamento
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Derivado do calendário de acompanhamento da linha do tempo.
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4 meses após a avaliação inicial/primeiro treinamento
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Índices de consumo (contínuo) - doses por dia de consumo
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial/primeiro treinamento
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Derivado do calendário de acompanhamento da linha do tempo.
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4 meses após a avaliação inicial/primeiro treinamento
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Índices de consumo (contínuo) - % dias de 'beber pesado'
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial/primeiro treinamento
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Definido como 8 ou mais unidades de álcool por dia/homens ou 6 ou mais unidades/mulheres.
Derivado do calendário de acompanhamento da linha do tempo.
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4 meses após a avaliação inicial/primeiro treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desejo/desejo de beber avaliado com o Questionário de Desejo de Beber (DUQ)
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Desejo/desejo de beber avaliado com a Escala de Bebida Obsessiva Compulsiva (OCDS)
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Impulsos/desejo de beber (viés de atenção) avaliados com o teste Stroop de álcool
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Autoavaliações de desejo durante a varredura (somente grupo de neurofeedback)
Prazo: Avaliado 2, 4, 6, 8, 12, 16 semanas após a linha de base (cada sessão de treinamento)
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Avaliado 2, 4, 6, 8, 12, 16 semanas após a linha de base (cada sessão de treinamento)
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Perfil do Questionário de Estados de Humor
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Questionário de uso de recursos do NHS
Prazo: Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Avaliado 4 meses, 8 meses e 12 meses após o início do estudo
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Questionário de debriefing (somente grupo de neurofeedback)
Prazo: Avaliado 2, 4, 6, 8, 12, 16 semanas após a linha de base (cada sessão de treinamento)
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Avaliado 2, 4, 6, 8, 12, 16 semanas após a linha de base (cada sessão de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Linden, MD, Cardiff University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAINTRAINAD
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