Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиоуправление и алкогольная зависимость

31 января 2019 г. обновлено: David Linden, Cardiff University

Нейробиоуправление с фМРТ в реальном времени как средство лечения алкогольной зависимости

Исследование направлено на изучение того, может ли метод нейробиоуправления (основанный на функциональной магнитно-резонансной томографии [фМРТ]) помочь пациентам с алкогольной зависимостью контролировать свои побуждения к употреблению алкоголя и, таким образом, оставаться воздержанными. Потенциальные эффекты нейробиоуправления на воздержание и употребление алкоголя будут оцениваться на основе сравнения между группой пациентов, получающих несколько сеансов обучения нейробиоуправлению, и группой пациентов, получающих обычное лечение в течение того же периода времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Neurofeedback — это неинвазивный нейробиологический инструмент, в котором участники получают обратную связь в режиме реального времени об активности своего мозга во время функциональной магнитно-резонансной томографии. Предыдущие исследования показали, что участники могут успешно использовать обратную связь для саморегуляции своих мозговых реакций. В этом исследовании пациенты, которые успешно завершили программу детоксикации, будут обучены подавлять/активировать реакции мотивационных областей мозга, которые активируются во время воздействия стимулов, связанных с алкоголем/жизненными целями (изображения алкогольных напитков/жизненных целей). Исследователи предполагают, что обучение саморегуляции этих нервных реакций позволит пациентам лучше контролировать тягу к алкогольным сигналам окружающей среды после дезинтоксикационного лечения. Пациенты в группе вмешательства пройдут 6 учебных занятий по нейробиоуправлению в течение 4 месяцев. Результаты обучения будут сравниваться с группой пациентов, которые не будут проходить обучение нейробиоуправлению, но получат стандартное лечение (например, группы поддержки и лекарства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Успешное завершение программы детоксикации в течение периода времени от 1 до 6 месяцев до приема на работу
  • Воздержание после дезинтоксикационного лечения

Критерий исключения:

  • Продолжающееся регулярное злоупотребление запрещенными веществами, кроме каннабиса
  • История психотических расстройств, не связанных с алкоголем
  • IQ < 70
  • Участие в других интервенционных исследованиях за последние 6 месяцев
  • Противопоказания МРТ, например. клаустрофобия, беременность, активные медицинские имплантаты, пассивные имплантаты, признанные непригодными, попадание металлической пыли в глаза, определенные типы металлических протезов, хирургические зажимы, предыдущий опыт работы с металлом без защиты глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа по нейробиоуправлению
Группа нейробиоуправления проведет 6 учебных занятий в течение 4 месяцев: 4 занятия раз в две недели в первые два месяца, за которыми последуют 2 ежемесячных «бустерных» занятия. Каждая сессия будет включать в себя несколько поведенческих оценок и обучение нейробиоуправлению на основе фМРТ в МРТ-сканере (1 час). За фазой обучения нейробиоуправлению последуют две поведенческие оценки через 8 и 12 месяцев после первого обучения.
Устройство: нейробиоуправление на основе фМРТ
Во время сканирования пациенты будут подвергаться воздействию графических стимулов (показывающих алкогольные напитки и жизненные цели), которые проецируются на экран позади сканера и просматриваются через зеркало, прикрепленное к головной катушке МРТ. На каждом сеансе пациентов будут обучать понижать/повышать уровни активации в областях мозга, которые демонстрируют надежную реакцию на изображения алкогольных/жизненных целей при сканировании «локализатора». Саморегуляция этих мозговых реакций затем будет управляться обратной связью в режиме реального времени об алкогольных/жизненных целях, вызванной активацией, состоящей из изменений в видимой картине алкогольных/жизненных целей (уменьшение размера = успешное подавление; увеличение размера = успешное подавление). повышающая регуляция). Данные функциональной МРТ будут собираться короткими блоками продолжительностью 5-8 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа с обычным лечением
Контрольная группа будет получать лечение как обычно (т.е. медикаментозное лечение, консультирование), но без обучения нейробиоуправлению в течение периода исследования. Пациенты в контрольной группе будут приглашены на четыре сеанса оценки поведения (исходная оценка, последующие оценки через 4/8/12 месяцев после исходного уровня).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели употребления алкоголя (постоянно) - % дней воздержания
Временное ограничение: 4 месяца после базовой оценки/первого обучения
Получено из календаря временной шкалы.
4 месяца после базовой оценки/первого обучения
Показатели употребления алкоголя (непрерывные) - количество выпивки в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 4 месяца после базовой оценки/первого обучения
Получено из календаря временной шкалы.
4 месяца после базовой оценки/первого обучения
Показатели употребления алкоголя (постоянно) - % дней «пьянства»
Временное ограничение: 4 месяца после базовой оценки/первого обучения
Определяется как 8 или более единиц алкоголя в день/мужчины или 6 или более единиц/женщины. Получено из календаря временной шкалы.
4 месяца после базовой оценки/первого обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побуждения к алкоголю / тяга к алкоголю, оцениваемые с помощью опросника позывов к алкоголю (DUQ)
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Стремление к алкоголю / тяга к алкоголю, оцененная с помощью шкалы обсессивно-компульсивного употребления алкоголя (OCDS)
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Стремление к алкоголю / тяга к алкоголю (предвзятость внимания), оцениваемая с помощью алкогольного теста Струпа
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Жажда самооценки во время сканирования (только группа нейробиоуправления)
Временное ограничение: Оценивается через 2, 4, 6, 8, 12, 16 недель после исходного уровня (каждая тренировка)
Оценивается через 2, 4, 6, 8, 12, 16 недель после исходного уровня (каждая тренировка)
Анкета «Профиль состояний настроения»
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Анкета NHS об использовании ресурсов
Временное ограничение: Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Оценено через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Анкета подведения итогов (только для группы нейробиоуправления)
Временное ограничение: Оценивается через 2, 4, 6, 8, 12, 16 недель после исходного уровня (каждая тренировка)
Оценивается через 2, 4, 6, 8, 12, 16 недель после исходного уровня (каждая тренировка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardiff University

Соавторы

European Commission

Следователи

  • Главный следователь: David Linden, MD, Cardiff University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRAINTRAINAD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться