비결막염 환자의 삶의 질 평가를 위한 연구 (ÍCARA)
2017년 10월 19일 업데이트: Roxall Medicina España S.A
천식을 동반하거나 동반하지 않는 비결막염 환자 중 하나 이상의 알레르기 항원에 감작된 환자에서 치료 순응도 및 면역요법 만족도로서의 삶의 질 및 결정요인을 평가하기 위한 전향적 연구
본 연구의 목적은 천식이 있거나 없는 비결막염 환자의 면역치료 후 삶의 질 변화를 평가하는 것이다.
이는 1년 추적 관찰과 면역 요법 치료 전후의 관찰, 전향적 및 비교 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Fundación Jimenez Diaz
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Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, 스페인, 28003
- Hospital Central de la Cruz Roja
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Madrid, 스페인, 28300
- Hospital del Tajo
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Madrid, 스페인, 28702
- Hospital del Norte Infanta Sofía
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Madrid, 스페인, 28822
- Hospital Universitario del Henares
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Valladolid, 스페인, 47001
- Centro Médico Alianza Médica
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Zamora, 스페인, 49022
- Hospital Virgen de la Concha
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Lozano Blesa
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Zaragoza, 스페인, 50015
- Hospital Royo Vilanova
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Extremadura
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Cáceres, Extremadura, 스페인, 10002
- Complejp Hospitalario de Cáceres
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Galicia
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La Coruña, Galicia, 스페인, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식이 있거나 없는 비결막염 환자
설명
일상적인 임상 실습을 기반으로
포함 기준:
- 하나 또는 여러 개의 에어로 알레르겐에 민감한 알레르기성 비결막염에 걸린 환자. 알레르기성 비결막염이 연구 중인 병리학이지만 경미한 동반 천식 환자의 포함이 허용됩니다(GINA 2013).
- 12세 이상의 환자
- 알레르겐 면역요법 치료를 받는 환자
- 모든 에어로알레르겐에 대해 직경 3mm 이상의 찌름 테스트 결과를 얻은 환자. 시험의 양성 및 음성 대조군은 일관된 결과를 제공해야 합니다.
- 모든 에어로알레르겐에 대한 특정 면역글로불린 E ≥ 클래스 2(CAP/PHADIA) 환자.
제외 기준(일상적인 임상 실습에 근거함):
- 중증 천식 환자 또는 약리학적으로 조절되더라도 1초에 호기량이 FEV1< 70%인 환자.
- 환자: 면역학적, 심장, 신장 또는 간 질환 또는 연구자가 치료를 방해할 정도로 관련이 있는 것으로 보이는 기타 의학적 상태.
- 이전에 아나필락시스 병력이 있는 환자
- 삼환계 항우울제, 페노티아진, β-차단제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)로 치료 중인 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RQLQ 설문지로 측정한 삶의 질(≥12년)
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 일지에 의해 측정된 순응도
기간: 1년
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1년
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시각적 아날로그 척도로 측정한 치료 만족도
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Javier Fernández Arbeiza, Dr., Complejo Hospitalario de Cáceres
- 수석 연구원: Eloína González Mancebo, Dra., Hospital Universitario de Fuenlabrada
- 수석 연구원: Vanesa Sánchez, Dra., Hospital Universitario del Henares
- 수석 연구원: Jose Julio Laguna, Dr., Hospital Central de la Cruz Roja
- 수석 연구원: Alicia Alonso, Dra., Centro Médico Alianza Médica
- 수석 연구원: Ana Mª Callejo, Dra., Hospital Virgen de la Concha
- 수석 연구원: Mª Jesús Trujillo, Dra., Hospital del Tajo
- 수석 연구원: Ruth Mielgo, Dra., Hospital 12 de Octubre
- 수석 연구원: Javier Cuesta, Dr., Hospital Fundación Jimenez Diaz
- 수석 연구원: Mónica Rodríguez, Dra., Hospital Fundación Alcorcón
- 수석 연구원: Mª Antonia Padial, Dra., Hospital del Norte, Infanta Sofía
- 수석 연구원: Raquel López, Dra., Complejo Hospitalario La Coruña
- 수석 연구원: Carlos Colás, Dr., Hospital Clinico Lozano Blesa
- 수석 연구원: Ignacio Pérez, Dr., Hospital Royo Vilanova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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