Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af livskvalitet hos patienter med rhinoconjunctivitis (ÍCARA)

19. oktober 2017 opdateret af: Roxall Medicina España S.A

Prospektiv undersøgelse til evaluering af livskvalitet og dens determinante faktorer som behandlingsadhærens og immunterapitilfredshed hos patienter med rhinoconjunctivitis med eller uden astma, sensibiliseret til mindst ét ​​aeroallergen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i livskvaliteten hos patienter ramt af rhinoconjuntivitis med eller uden astma efter immunterapibehandling. Det er et observationelt, prospektivt og sammenlignende studie før-efter immunterapibehandling med et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Hospital Central de la Cruz Roja
      • Madrid, Spanien, 28300
        • Hospital del Tajo
      • Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital del Norte Infanta Sofía
      • Madrid, Spanien, 28822
        • Hospital Universitario del Henares
      • Valladolid, Spanien, 47001
        • Centro Médico Alianza Médica
      • Zamora, Spanien, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Hospital Royo Vilanova
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanien, 10002
        • Complejp Hospitalario de Cáceres
    • Galicia
      • La Coruña, Galicia, Spanien, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af rhinoconjunctivitis med eller uden astma

Beskrivelse

Baseret på rutinemæssig klinisk praksis

Inklusionskriterier:

  • Patienter ramt af allergisk rhinoconjunctivitis sensibiliseret over for en eller flere aeroallergener. Selvom allergisk rhinoconjunctivitis er den patologi, der undersøges, er inkludering af patienter med mild samtidig astma tilladt (GINA 2013)
  • Patienter ældre end 12 år
  • Patienter, der er datterselskaber af at modtage allergen immunterapi behandling
  • Patienter, der opnåede et priktestresultat ≥ 3 mm i diameter for ethvert aeroallergen. Positiv og negativ kontrol af testen bør give ensartede resultater.
  • Patienter med specifikt immunglobulin E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) til ethvert aeroallergen.

Eksklusionskriterier (baseret på rutinemæssig klinisk praksis):

  • Patienter med svær astma eller forceret udåndingsvolumen på 1 sekund FEV1< 70 %, selvom de er farmakologisk kontrolleret.
  • Patienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversygdomme eller enhver anden medicinsk tilstand, som investigator synes relevant for at forstyrre behandlingen.
  • Patienter med tidligere anafylaksi
  • Patienter under behandling med tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, β-blokkere eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI)
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved RQLQ-spørgeskema (≥12 år)
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse som målt i patientdagbog
Tidsramme: Et år
Et år
Behandlingstilfredshed målt ved visuel analog skala
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Javier Fernández Arbeiza, Dr., Complejo Hospitalario de Caceres
  • Ledende efterforsker: Eloína González Mancebo, Dra., Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Ledende efterforsker: Vanesa Sánchez, Dra., Hospital Universitario del Henares
  • Ledende efterforsker: Jose Julio Laguna, Dr., Hospital Central de la Cruz Roja
  • Ledende efterforsker: Alicia Alonso, Dra., Centro Médico Alianza Médica
  • Ledende efterforsker: Ana Mª Callejo, Dra., Hospital Virgen de la Concha
  • Ledende efterforsker: Mª Jesús Trujillo, Dra., Hospital del Tajo
  • Ledende efterforsker: Ruth Mielgo, Dra., Hospital 12 de Octubre
  • Ledende efterforsker: Javier Cuesta, Dr., Hospital Fundación Jiménez Díaz
  • Ledende efterforsker: Mónica Rodríguez, Dra., Hospital Fundación Alcorcón
  • Ledende efterforsker: Mª Antonia Padial, Dra., Hospital del Norte, Infanta Sofía
  • Ledende efterforsker: Raquel López, Dra., Complejo Hospitalario La Coruña
  • Ledende efterforsker: Carlos Colás, Dr., Hospital Clinico Lozano Blesa
  • Ledende efterforsker: Ignacio Pérez, Dr., Hospital Royo Vilanova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIA-ALE-2014-01
  • ÍCARA (Anden identifikator: Roxall Medicina España S.A.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk Rhinoconjunctivitis

3
Abonner