문맥 고혈압의 비침습적 저조화 보조 압력 추정

이것은 Thomas Jefferson University(TJU)와 Hospital of the University of Pennsylvania(HUP)의 2개 임상 사이트에서 수행될 공개 레이블, 비무작위 시험입니다. 간정맥 압력 구배(HVPG) 측정으로 경정맥경유 간 생검을 받는 등록된 환자는 5-10분 동안 0.9% NaCl 용액과 동시 주입된 Sonazoid®(GE Healthcare, 노르웨이 오슬로)를 지속적으로 주입받게 됩니다. 초음파 이미징은 4C 트랜스듀서(GE Healthcare, Milwaukee, WI)가 있는 Logiq 9 스캐너를 사용하여 수행되며 새로운 SHAPE(하조파 보조 압력 추정) 알고리즘은 간 및 문맥의 압력 값을 측정하는 데 사용됩니다. 데이터는 PC에 저장되고 압력 카테터 측정과 비교됩니다. 초기 검사에서 문맥 고혈압(HVPG 결과에 의해)이 있는 것으로 확인된 피험자는 최대 18개월 동안 SHAPE에 의해 모니터링됩니다. 이러한 피험자는 일반적으로 간암을 선별하기 위해 6개월마다 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔을 감시하고, 이때 반복 SHAPE 검사를 수행합니다(이상적으로는 임상적으로 표시된 영상 후속 조치 후 1개월 이내). 약속). 더 자주 스크리닝(일반적으로 3개월 간격)을 받는 환자의 경우 SHAPE 검사가 6개월 간격으로 수행됩니다. 이 모집단에서 수행된 모든 반복 경정맥 간 생검은 또한 반복 SHAPE 연구를 트리거합니다. 혈액 검사 평가(이 모집단에서 3개월마다 수행), 투약, 수반되는 영상 연구 또는 절차(내시경 포함)의 결과가 기록됩니다(모든 혈액 검사 및 영상 검사는 임상적으로만 표시되며 이 프로토콜에서 요구되지 않음). 연구의 이 부분에 대한 종점은 하나의 새로운 합병증(예: 간암) 또는 합병증의 현저한 악화, 간 이식, 사망 또는 이 임상 시험의 종료(3년 후)입니다. 조사관은 이 환자들이 이 임상 시험 과정 동안 세 번 모니터링될 것으로 예상합니다. 새로운 합병증이 발생하거나 합병증이 현저하게 악화되는 경우 종말점에 도달하는 시간을 기록합니다.