대장 수술 후 수술 후 통증에 대한 VVZ-149 주사의 진통 효능 및 안전성 평가

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 남녀.
2. PACU에서 초기 수술 후 측정 시 통증 강도(NRS) ≥4.
3. 계획된 복강경 결장직장 수술을 받는 피험자.
4. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
5. 연구 절차를 이해하고 연구자 및 직원과 명확하게 의사소통할 수 있는 능력.
6. 미국마취학회(ASA) 위험 등급 I~III.

제외 기준:

< 수술적 요인 >

1. 응급 또는 계획되지 않은 수술.
2. 수술을 반복하십시오(예: 동일한 조건에 대해 30일 이내에 이전 수술).

3. 수술 부위에 수술 전 통증을 유발하는 암 관련 상태.

   < 피험자 특성 >

4. 가임기 여성(18-55세 여성은 반드시 임신 테스트를 받아야 함).
5. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
6. 만성 통증 진단(예: 기준선에서 NRS ≥ 4/10인 진행 중인 통증).
7. 불안정하거나 제대로 조절되지 않는 정신과적 상태(예: 치료되지 않은 PTSD, 불안 또는 우울증) 항우울제 및 항불안제를 안정적인 용량(동일 용량 >30일)을 복용하는 피험자가 포함될 수 있습니다.

8. 불안정하거나 급성 의학적 상태(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 신부전, 간부전, AIDS).

   < 약물, 알코올 및 약리학적 고려사항 >

9. 신장 또는 간 장애.
10. 스크리닝 전 12개월 이내에 알코올, 아편제 또는 기타 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다(TICS 알코올/약물 스크리닝은 스크리닝 시 수행됩니다).
11. 진행 중이거나 최근(수술 전 30일 이내) 스테로이드, 오피오이드 또는 항정신병약 사용.
12. 수술 후 24시간 이내 음주.
13. 수술 후 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세트아미노펜을 사용합니다.

14. 수술 전 7일 이내에 약초 또는 기능성 식품(즉, chaparral, comfrey, germander, jin bu huan, kava, pennyroyal, skullcap, St. John's wort 또는 valerian) 사용.

    < 마취 및 기타 배제 고려사항 >

15. 수술과 관련된 신경축 또는 국소 마취의 사용.
16. 국소 마취 상처 침윤 사용 > 1% 리도카인 20ml
17. 수술 중 또는 수술 전후 또는 수술 24시간 이내에 케타민, 가바펜틴, 프레가발린 또는 리도카인(>1 mg/kg) 사용.
18. 히드로모르폰에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
19. 수술 예정일로부터 30일 이내에 다른 연구용 약물을 투여받은 피험자.
20. 스크리닝 또는 투약 직전 수행된 EKG에서 긴 PR(>200msec) 또는 연장된 QTc(>450msec)를 갖는 피험자.