Évaluer l'efficacité analgésique et l'innocuité des injections de VVZ-149 pour la douleur postopératoire après une chirurgie colorectale

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans inclus.
2. Intensité de la douleur (NRS) ≥ 4 lors de la mesure postopératoire initiale en salle de réveil.
3. Sujets subissant une chirurgie colorectale laparoscopique planifiée.
4. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
5. Capacité à comprendre les procédures d'étude et à communiquer clairement avec l'investigateur et le personnel.
6. Classe de risque I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

< Facteurs chirurgicaux >

1. Chirurgie d'urgence ou non planifiée.
2. Répéter l'opération (par exemple, chirurgie précédente dans les 30 jours pour la même condition).

3. Affection liée au cancer causant des douleurs préopératoires au site de la chirurgie.

   < Caractéristiques du sujet >

4. Femmes en âge de procréer (les femmes âgées de 18 à 55 ans doivent subir un test de grossesse).
5. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
6. Diagnostic de douleur chronique (par exemple, douleur continue au départ avec NRS ≥ 4/10).
7. État psychiatrique instable ou mal contrôlé (par exemple, SSPT non traité, anxiété ou dépression) Les sujets qui prennent des doses stables (même dose> 30 jours) d'antidépresseurs et d'anxiolytiques peuvent être inclus.

8. Affection médicale instable ou aiguë (par exemple, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, SIDA).

   < Considérations sur les drogues, l'alcool et la pharmacologie >

9. Insuffisance rénale ou hépatique.
10. Antécédents d'abus d'alcool, d'opiacés ou d'autres drogues ou de dépendance dans les 12 mois précédant le dépistage (le dépistage de l'alcool / des drogues TICS sera effectué lors du dépistage).
11. Utilisation continue ou récente (dans les 30 jours précédant la chirurgie) de stéroïdes, d'opioïdes ou d'antipsychotiques.
12. Consommation d'alcool dans les 24 heures suivant la chirurgie.
13. Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'acétaminophène dans les 24 heures suivant la chirurgie.

14. Utilisation d'agents à base de plantes ou de nutraceutiques (c'est-à-dire chaparral, consoude, germandrée, jin bu huan, kava, pennyroyal, scutellaire, millepertuis ou valériane) dans les 7 jours précédant la chirurgie.

    < Anesthésiques et autres considérations d'exclusion >

15. Utilisation de l'anesthésie neuraxiale ou régionale liée à la chirurgie.
16. Utilisation d'un anesthésique local infiltration de la plaie > 20 ml de lidocaïne à 1 %
17. Utilisation de kétamine, de gabapentine, de prégabaline ou de lidocaïne (> 1 mg/kg) en peropératoire ou périopératoire, ou dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale.
18. Sujets allergiques connus à l'hydromorphone.
19. Sujets qui ont reçu un autre médicament expérimental dans les 30 jours suivant la chirurgie prévue.
20. Sujets qui ont une PR longue (> 200 msec) ou un QTc prolongé (> 450 msec) lors du dépistage ou lors d'un électrocardiogramme effectué immédiatement avant l'administration.