Avaliar a eficácia analgésica e a segurança das injeções de VVZ-149 para dor pós-operatória após cirurgia colorretal

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 70 anos, inclusive.
2. Intensidade da dor (INS) ≥4 na medição pós-operatória inicial na SRPA.
3. Indivíduos submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica planejada.
4. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
5. Capacidade de entender os procedimentos do estudo e comunicar-se claramente com o investigador e a equipe.
6. Classe de risco da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I a III.

Critério de exclusão:

< Fatores Cirúrgicos >

1. Cirurgia de emergência ou não planejada.
2. Repita a operação (por exemplo, cirurgia anterior dentro de 30 dias para a mesma condição).

3. Condição relacionada ao câncer que causa dor pré-operatória no local da cirurgia.

   <Características do assunto>

4. Mulheres com potencial para engravidar (Mulheres de 18 a 55 anos devem fazer teste de gravidez).
5. Mulheres grávidas ou amamentando.
6. Diagnóstico de dor crônica (por exemplo, dor contínua na linha de base com NRS ≥ 4/10).
7. Condição psiquiátrica instável ou mal controlada (por exemplo, TEPT não tratado, ansiedade ou depressão) Indivíduos que tomam doses estáveis ​​(mesma dose >30 dias) de antidepressivos e ansiolíticos podem ser incluídos.

8. Condição médica instável ou aguda (por exemplo, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, insuficiência hepática, AIDS).

   < Drogas, Álcool e Considerações Farmacológicas >

9. Insuficiência renal ou hepática.
10. Histórico de abuso ou dependência de álcool, opiáceos ou outras drogas dentro de 12 meses antes da triagem (a triagem de álcool/drogas TICS será realizada na triagem).
11. Uso contínuo ou recente (dentro de 30 dias antes da cirurgia) de esteroides, opioides ou antipsicóticos.
12. Consumo de álcool nas 24 horas após a cirurgia.
13. Uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou acetaminofeno nas 24 horas anteriores à cirurgia.

14. Uso de agentes fitoterápicos ou nutracêuticos (ou seja, chaparral, confrei, germander, jin bu huan, kava, poejo, calota craniana, erva de São João ou valeriana) nos 7 dias anteriores à cirurgia.

    < Anestésicos e outras considerações de exclusão >

15. Uso de anestesia neuraxial ou regional relacionada à cirurgia.
16. Uso de infiltração de ferida com anestésico local > 20 ml de lidocaína a 1%
17. Uso de cetamina, gabapentina, pregabalina ou lidocaína (>1 mg/kg) intra ou perioperatório ou até 24 horas após a cirurgia.
18. Indivíduos com alergias conhecidas à hidromorfona.
19. Indivíduos que receberam outro medicamento experimental dentro de 30 dias da cirurgia programada.
20. Indivíduos com PR longo (>200 mseg) ou QTc prolongado (> 450 mseg) na Triagem ou em um EKG feito imediatamente antes da dosagem.