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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02489578
중국 지역사회획득 폐렴 입원환자에 대한 후향적 연구(CAP-China) (RSCAP-China)
2015년 10월 14일 업데이트: Bin Cao, Capital Medical University
중국 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자의 실생활 관리
이 연구의 목적은 중국의 실제 생활에서 CAP 및 의료 관련 폐렴(HCAP)으로 입원한 환자의 질병 부담을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국에서는 실생활 환경에서 CAP로 입원한 환자의 현재 관리에 대한 데이터를 사용할 수 없으며 폐렴 유형, 초기 항생제 선택, 임상 안정성까지의 시간, 항생제 선택 및 수정, 임상 결과 및 비용이 명확하지 않습니다.
본 연구에서는 중국 실생활에서 CAP 및 HCAP 입원 환자의 질병 부담을 평가하기 위해 CAP 및 HCAP 관리 패턴에 대한 포괄적인 정보를 수집할 것입니다. 미생물학적 특성, 임상 증상, 항생제 요법, 가이드라인 준수 여부 및 다양한 CAP 환자 그룹의 결과에 미치는 영향(> 및 = 65세, 다양한 동반 질환, 위험 요인), 미생물학적 특성, 임상 징후, 항생제 요법, 준수 여부 조사 가이드라인 및 CAP를 사용한 질병 중증도 그룹의 결과에 미치는 영향 미생물학적 특성, 임상 증상, 항생제 요법 및 CAP와 HCAP 환자 간의 결과에 대한 차이 제공 항생제 요법의 현재 상황 이해 영향 평가 예후에 다른 항생제 요법의.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- LI Gu, MD
- 전화번호: 86-010-85231514
- 이메일: guli2013227@foxmail.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아래의 포함/제외 기준을 충족하는 지역사회 획득 폐렴 환자 3000명이 중국에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 > 또는 = 14세
- 환자가 지역사회 획득 폐렴의 기준을 충족함
- 환자는 의료 관련 폐렴의 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 14세 미만 환자
- 환자가 병원 획득 폐렴의 기준을 충족함
- 알려진 활동성 결핵 또는 결핵에 대한 현재 치료
- 비감염성 폐질환
- HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 시작 후 72시간에 치료 실패
기간: 항생제 초회 투여부터 72시간까지의 시간
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치료 실패는 폐렴과 관련된 징후 또는 증상의 악화로 인한 항생제 변경으로 정의되었습니다.
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항생제 초회 투여부터 72시간까지의 시간
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여러 원인으로 인한 병원 내 치료 실패
기간: 입원일로부터 퇴원까지 최대 1주일 소요
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1) 병원에서의 사망, 2) 감염의 징후 또는 증상 악화로 인한 항생제 변경, 3) 치료 완료 후 항생제의 재개가 필요한 감염의 징후 또는 증상으로 정의되는 재발
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입원일로부터 퇴원까지 최대 1주일 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥내 항균 요법 기간
기간: 이주
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정맥 항생제의 첫 투여부터 정맥 항생제 중단 날짜까지의 시간, 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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이주
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입원 기간
기간: 이주
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환자에게 입원, 날짜를 묻습니다. 환자에게 입원, 날짜를 묻습니다. 참가자에게 입원 및 퇴원 시간을 묻습니다.
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이주
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병원 내 사망률
기간: 이주
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입원일부터 퇴원일까지의 시간, 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
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- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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다른에 대한 임상 시험
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Amsterdam University of Applied SciencesZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam UMC모병