- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02489578
Retrospektywne badanie pacjentów hospitalizowanych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc w Chinach (CAP-Chiny) (RSCAP-China)
Postępowanie w rzeczywistym życiu pacjentów hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w Chinach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W Chinach dane dotyczące aktualnego postępowania z pacjentami hospitalizowanymi z powodu PZP w warunkach rzeczywistych nie są dostępne, rodzaj zapalenia płuc, wybór początkowego antybiotyku, czas do stabilizacji klinicznej, wybór i modyfikacja antybiotyku, wyniki kliniczne i koszty pozostają niejasne.
W tym badaniu zbierzemy wyczerpujące informacje na temat wzorców zarządzania CAP i HCAP, aby ocenić obciążenie chorobą hospitalizowanych pacjentów z PZP i HCAP w prawdziwym życiu w Chinach. analizować cechy mikrobiologiczne, objawy kliniczne, schematy antybiotykoterapii, przestrzeganie zaleceń i wpływ na wyniki w różnych grupach pacjentów z PZP (> i = 65 lat, różne choroby współistniejące, czynniki ryzyka), w celu zbadania cech mikrobiologicznych, objawów klinicznych, schematów antybiotykoterapii, przestrzegania zaleceń do wytycznych i wpływu na wyniki w różnych grupach ciężkości choroby z PZP, aby przedstawić różnice w charakterystyce mikrobiologicznej, objawach klinicznych, schematach antybiotykoterapii i wynikach między pacjentami z PZP i HCAP, aby zrozumieć obecną sytuację schematu antybiotykoterapii, aby ocenić wpływ różnych schematów antybiotykoterapii na rokowanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- LI Gu, MD
- Numer telefonu: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > lub = 14 lat
- Pacjent spełnia kryteria pozaszpitalnego zapalenia płuc
- Pacjent spełnia kryteria zapalenia płuc związanego z opieką zdrowotną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <14 lat
- Pacjent spełnia kryteria szpitalnego zapalenia płuc
- Znana aktywna gruźlica lub obecne leczenie gruźlicy
- Niezakaźne choroby płuc
- HIV pozytywny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepowodzenie leczenia po 72 godzinach od rozpoczęcia antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Czas od podania pierwszej dawki antybiotyku do 72 godzin
|
niepowodzenie leczenia zdefiniowano jako zmianę antybiotyku z powodu nasilenia objawów przedmiotowych lub podmiotowych związanych z zapaleniem płuc
|
Czas od podania pierwszej dawki antybiotyku do 72 godzin
|
|
niepowodzenie leczenia szpitalnego z wielu przyczyn
Ramy czasowe: Czas od daty przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
1) zgon w szpitalu; 2) zmiana antybiotyku z powodu nasilenia objawów przedmiotowych lub podmiotowych zakażenia, 3) nawrót, rozumiany jako objawy przedmiotowe lub podmiotowe zakażenia po zakończeniu leczenia wymagające wznowienia antybiotykoterapii
|
Czas od daty przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania dożylnej terapii przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas od podania pierwszej dawki antybiotyków dożylnych do daty zaprzestania podawania antybiotyków dożylnych, uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
|
2 tygodnie
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjenci zostaną zapytani o hospitalizację, datę, Pacjenci zostaną zapytani o hospitalizację, datę, uczestnicy zostaną zapytani o godzinę przyjęcia i wypisu
|
2 tygodnie
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas od daty przyjęcia do wypisu, uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT20150101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada