- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02489578
En retrospektiv undersøgelse af hospitalsindlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse i Kina (CAP-Kina) (RSCAP-China)
Håndtering i det virkelige liv af patienter, der er indlagt på hospitalet med samfundserhvervet lungebetændelse i Kina
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Kina er dataene om den nuværende behandling af patienter indlagt med CAP i det virkelige liv ikke tilgængelige, type lungebetændelse, valg af initialt antibiotikum, tid til klinisk stabilitet, antibiotikavalg og modifikation, kliniske resultater og omkostninger forbliver uklare.
I denne undersøgelse vil vi indsamle omfattende information om CAP- og HCAP-håndteringsmønstre for at evaluere sygdomsbyrden for indlagte patienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina. analysere mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, overholdelse af retningslinjer og effekt på udfald hos forskellige grupper af patienter med CAP (> og = 65 år, forskellige komorbiditeter, risikofaktorer), for at undersøge mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, adhærens til retningslinjer og effekt på udfaldet i forskellige grupper af sygdomssværhedsgrad med CAP, for at give forskellen på mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, og udfald mellem patienter med CAP og HCAP, for at forstå den aktuelle situation for antibiotikakur, for at evaluere indflydelse af forskellige antibiotikakure på prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LI Gu, MD
- Telefonnummer: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- LI Gu, MD
- Telefonnummer: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > eller = 14 år
- Patienten opfylder kriterierne for samfundserhvervet lungebetændelse
- Patienten opfylder kriterierne for sundhedsrelateret lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <14 år
- Patienten opfylder kriterierne for hospitalserhvervet lungebetændelse
- Kendt aktiv tuberkulose eller aktuel behandling af tuberkulose
- Ikke-smitsomme lungesygdomme
- HIV-positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandlingssvigt 72 timer efter påbegyndelse af antibiotika
Tidsramme: Tid fra første dosis brug af antibiotika til 72 timer
|
behandlingssvigt blev defineret som en ændring af antibiotika på grund af forværrede tegn eller symptomer forbundet med lungebetændelse
|
Tid fra første dosis brug af antibiotika til 72 timer
|
behandlingssvigt på hospitalet på grund af flere årsager
Tidsramme: Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelse op til 1 uge
|
1) død på hospitalet; 2) ændring af antibiotika på grund af forværrede tegn eller symptomer på infektion, 3) recidiv, defineret som tegn eller symptomer på infektion efter afsluttet behandling, der kræver genoptagelse af antibiotika
|
Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelse op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af intravenøs antimikrobiel behandling
Tidsramme: 2 uger
|
Tiden fra den første dosis af intravenøs antibiotika til datoen for stop af intravenøs antibiotika, vil deltagerne blive fulgt under varigheden af hospitalsopholdet
|
2 uger
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 2 uger
|
Patienter vil blive spurgt om indlæggelse, dato, Patienter vil blive spurgt om indlæggelse, dato, deltagere vil blive spurgt om tidspunkt for indlæggelse og udskrivelse
|
2 uger
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 2 uger
|
Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato vil deltagerne blive fulgt under varigheden af hospitalsopholdet
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT20150101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
SanofiAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
-
AstraZenecaAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Belgien, Portugal, Grækenland, Kalkun
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetCommunity Health Worker Performance
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University of TorontoAfsluttetPrænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community ProgramCanada
Kliniske forsøg med Andet
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityAfsluttetKastrationsresistent prostatakræftKina
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnu