Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af hospitalsindlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse i Kina (CAP-Kina) (RSCAP-China)

14. oktober 2015 opdateret af: Bin Cao, Capital Medical University

Håndtering i det virkelige liv af patienter, der er indlagt på hospitalet med samfundserhvervet lungebetændelse i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sygdomsbyrden for hospitalsindlagte patienter med CAP og sundhedsassocieret lungebetændelse (HCAP) i det virkelige liv i Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Kina er dataene om den nuværende behandling af patienter indlagt med CAP i det virkelige liv ikke tilgængelige, type lungebetændelse, valg af initialt antibiotikum, tid til klinisk stabilitet, antibiotikavalg og modifikation, kliniske resultater og omkostninger forbliver uklare.

I denne undersøgelse vil vi indsamle omfattende information om CAP- og HCAP-håndteringsmønstre for at evaluere sygdomsbyrden for indlagte patienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina. analysere mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, overholdelse af retningslinjer og effekt på udfald hos forskellige grupper af patienter med CAP (> og = 65 år, forskellige komorbiditeter, risikofaktorer), for at undersøge mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, adhærens til retningslinjer og effekt på udfaldet i forskellige grupper af sygdomssværhedsgrad med CAP, for at give forskellen på mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, og udfald mellem patienter med CAP og HCAP, for at forstå den aktuelle situation for antibiotikakur, for at evaluere indflydelse af forskellige antibiotikakure på prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3000 patienter med samfundserhvervet lungebetændelse, som opfylder nedenstående inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > eller = 14 år
  • Patienten opfylder kriterierne for samfundserhvervet lungebetændelse
  • Patienten opfylder kriterierne for sundhedsrelateret lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <14 år
  • Patienten opfylder kriterierne for hospitalserhvervet lungebetændelse
  • Kendt aktiv tuberkulose eller aktuel behandling af tuberkulose
  • Ikke-smitsomme lungesygdomme
  • HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssvigt 72 timer efter påbegyndelse af antibiotika
Tidsramme: Tid fra første dosis brug af antibiotika til 72 timer
behandlingssvigt blev defineret som en ændring af antibiotika på grund af forværrede tegn eller symptomer forbundet med lungebetændelse
Tid fra første dosis brug af antibiotika til 72 timer
behandlingssvigt på hospitalet på grund af flere årsager
Tidsramme: Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelse op til 1 uge
1) død på hospitalet; 2) ændring af antibiotika på grund af forværrede tegn eller symptomer på infektion, 3) recidiv, defineret som tegn eller symptomer på infektion efter afsluttet behandling, der kræver genoptagelse af antibiotika
Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelse op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intravenøs antimikrobiel behandling
Tidsramme: 2 uger
Tiden fra den første dosis af intravenøs antibiotika til datoen for stop af intravenøs antibiotika, vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet
2 uger
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 2 uger
Patienter vil blive spurgt om indlæggelse, dato, Patienter vil blive spurgt om indlæggelse, dato, deltagere vil blive spurgt om tidspunkt for indlæggelse og udskrivelse
2 uger
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 2 uger
Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Huimin Hospital
Linzi Hospital
Second Hospital of Beijing Armed Police Corps
Kunming Yan'an Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT20150101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Andet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner