中国における市中肺炎の入院患者に関する後ろ向き研究 (CAP-China) (RSCAP-China)
2015年10月14日 更新者：Bin Cao、Capital Medical University
中国の市中肺炎で入院した患者の実際の管理
この研究の目的は、中国の実生活における CAP および医療関連肺炎 (HCAP) の入院患者の疾病負担を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
中国では、実際の状況でCAPで入院している患者の現在の管理に関するデータは入手できず、肺炎の種類、最初の抗生物質の選択、臨床的安定までの時間、抗生物質の選択と修正、臨床転帰と費用は依然として不明である。
この研究では、中国の実生活における CAP および HCAP を有する入院患者の疾病負担を評価するために、CAP および HCAP の管理パターンに関する包括的な情報を収集します。 微生物学的特徴、臨床症状、抗生物質レジメン、ガイドラインの順守、およびCAP患者のさまざまなグループ（65歳以上、さまざまな併存疾患、リスク因子）における転帰への影響を分析し、微生物学的特徴、臨床症状、抗生物質レジメン、アドヒアランスを調査するCAPによる疾患重症度の異なるグループにおけるガイドラインと転帰への影響、CAP患者とHCAP患者間の微生物学的特性、臨床症状、抗生物質レジメン、および転帰の違いを提供し、抗生物質レジメンの現状を理解し、影響を評価する予後に関するさまざまな抗生物質レジメンの比較。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- LI Gu, MD
- 電話番号：86-010-85231514
- メール：guli2013227@foxmail.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の包含/除外基準を満たす市中肺炎患者3000人が中国で募集される。
説明
包含基準:
- 14歳以上の患者
- 患者は市中肺炎の基準を満たしている
- 患者は医療関連肺炎の基準を満たしている
除外基準:
- 14歳未満の患者
- 患者は院内肺炎の基準を満たしている
- 既知の活動性結核または現在の結核治療
- 非感染性肺疾患
- HIV陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の投与開始から72時間後の治療失敗
時間枠：抗生物質の初回投与から72時間までの時間
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治療の失敗は、肺炎に関連する兆候または症状の悪化による抗生物質の変更として定義されました
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抗生物質の初回投与から72時間までの時間
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複数の原因による院内治療の失敗
時間枠：入院から退院まで1週間程度
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1) 入院中の死亡、2) 感染症の徴候または症状の悪化による抗生物質の変更、3) 抗生物質の再投与を必要とする治療完了後の感染症の徴候または症状として定義される再発。
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入院から退院まで1週間程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈内抗菌療法の期間
時間枠：2週間
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抗生物質の静脈内投与の最初の投与から抗生物質の静脈内投与を中止する日までの期間、参加者は入院期間中追跡されます。
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2週間
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入院期間
時間枠：2週間
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患者さんは入院・入院日について聞かれます 患者さんは入院・入院日について聞かれます 参加者は入院・退院時期について聞かれます
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2週間
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院内死亡率
時間枠：2週間
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入院日から退院日までの期間、参加者は入院期間中追跡されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Bin Cao, MD、China-Japan Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
他のの臨床試験
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Amsterdam University of Applied SciencesZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam UMC募集