Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegekről Kínában (CAP-Kína) (RSCAP-China)

2015. október 14. frissítette: Bin Cao, Capital Medical University

A közösség által szerzett tüdőgyulladásban kórházba került betegek kezelése a valós életben Kínában

A tanulmány célja a CAP-ban és az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladásban (HCAP) szenvedő kórházi betegek betegségterhének értékelése Kína valós életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kínában nem állnak rendelkezésre adatok a CAP-ban kórházba került betegek jelenlegi kezeléséről a valós körülmények között, a tüdőgyulladás típusa, a kezdeti antibiotikum kiválasztása, a klinikai stabilitásig eltelt idő, az antibiotikum kiválasztása és módosítása, a klinikai eredmények és a költségek továbbra is tisztázatlanok.

Ebben a tanulmányban átfogó információkat gyűjtünk a CAP-ról és a HCAP-kezelési mintákról, hogy felmérhessük a CAP-ban és HCAP-ban szenvedő kórházi betegek betegségterhét Kína valós életében. a mikrobiológiai jellemzők, a klinikai megnyilvánulások, az antibiotikum-kezelések, az irányelvek betartásának és a kimenetelre gyakorolt ​​hatásának elemzése CAP-ban szenvedő betegek különböző csoportjaiban (> és = 65 év, különböző társbetegségek, kockázati tényezők), a mikrobiológiai jellemzők, klinikai megnyilvánulások, antibiotikum-kezelések, adherenciák vizsgálata a CAP-ban szenvedő betegek különböző súlyossági csoportjaira vonatkozó iránymutatások és a kimenetelre gyakorolt ​​hatás, a mikrobiológiai jellemzők, a klinikai megnyilvánulások, az antibiotikum-kezelések és a CAP-ban és a HCAP-ban szenvedő betegek kimenetelének különbségeinek bemutatása, az antibiotikum-kezelés jelenlegi helyzetének megértése, a hatás értékelése különböző antibiotikum-sémák a prognózisra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínában 3000 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő beteget vesznek fel, akik megfelelnek az alábbi felvételi/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek > vagy = 14 éves
  • A beteg megfelel a közösségben szerzett tüdőgyulladás kritériumainak
  • A beteg megfelel az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • 14 évesnél fiatalabb betegek
  • A beteg megfelel a kórházi tüdőgyulladás kritériumainak
  • Ismert aktív tuberkulózis vagy a tuberkulózis jelenlegi kezelése
  • Nem fertőző tüdőbetegségek
  • HIV pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelés sikertelensége 72 órával az antibiotikum kezelés megkezdése után
Időkeret: Az antibiotikum első adagjának alkalmazásától 72 óráig eltelt idő
a kezelés sikertelenségét a tüdőgyulladással összefüggő jelek vagy tünetek súlyosbodása miatti antibiotikum-váltásként határozták meg
Az antibiotikum első adagjának alkalmazásától 72 óráig eltelt idő
a kórházi kezelés több ok miatti sikertelensége
Időkeret: A felvétel időpontjától a kibocsátásig eltelt idő legfeljebb 1 hét
1) kórházban elhunyt; 2) antibiotikum-csere a fertőzés jeleinek vagy tüneteinek súlyosbodása miatt, 3) kiújulás, a fertőzés jelei vagy tünetei a terápia befejezése után, amely az antibiotikum kezelés újrakezdését igényli
A felvétel időpontjától a kibocsátásig eltelt idő legfeljebb 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás antimikrobiális terápia időtartama
Időkeret: 2 hét
Az intravénás antibiotikum első adagjától az intravénás antibiotikum kezelés leállításának időpontjáig eltelt idő, a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik
2 hét
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 hét
A betegeket megkérdezik a kórházi kezelésről, időpontról, a betegeket a kórházi kezelésről, az időpontról, a résztvevőket a felvétel és az elbocsátás időpontjáról
2 hét
kórházi halálozás
Időkeret: 2 hét
A felvétel dátumától a hazabocsátásig tartó idő, a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel