- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02489578
Retrospektív tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegekről Kínában (CAP-Kína) (RSCAP-China)
A közösség által szerzett tüdőgyulladásban kórházba került betegek kezelése a valós életben Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kínában nem állnak rendelkezésre adatok a CAP-ban kórházba került betegek jelenlegi kezeléséről a valós körülmények között, a tüdőgyulladás típusa, a kezdeti antibiotikum kiválasztása, a klinikai stabilitásig eltelt idő, az antibiotikum kiválasztása és módosítása, a klinikai eredmények és a költségek továbbra is tisztázatlanok.
Ebben a tanulmányban átfogó információkat gyűjtünk a CAP-ról és a HCAP-kezelési mintákról, hogy felmérhessük a CAP-ban és HCAP-ban szenvedő kórházi betegek betegségterhét Kína valós életében. a mikrobiológiai jellemzők, a klinikai megnyilvánulások, az antibiotikum-kezelések, az irányelvek betartásának és a kimenetelre gyakorolt hatásának elemzése CAP-ban szenvedő betegek különböző csoportjaiban (> és = 65 év, különböző társbetegségek, kockázati tényezők), a mikrobiológiai jellemzők, klinikai megnyilvánulások, antibiotikum-kezelések, adherenciák vizsgálata a CAP-ban szenvedő betegek különböző súlyossági csoportjaira vonatkozó iránymutatások és a kimenetelre gyakorolt hatás, a mikrobiológiai jellemzők, a klinikai megnyilvánulások, az antibiotikum-kezelések és a CAP-ban és a HCAP-ban szenvedő betegek kimenetelének különbségeinek bemutatása, az antibiotikum-kezelés jelenlegi helyzetének megértése, a hatás értékelése különböző antibiotikum-sémák a prognózisra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LI Gu, MD
- Telefonszám: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek > vagy = 14 éves
- A beteg megfelel a közösségben szerzett tüdőgyulladás kritériumainak
- A beteg megfelel az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- 14 évesnél fiatalabb betegek
- A beteg megfelel a kórházi tüdőgyulladás kritériumainak
- Ismert aktív tuberkulózis vagy a tuberkulózis jelenlegi kezelése
- Nem fertőző tüdőbetegségek
- HIV pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kezelés sikertelensége 72 órával az antibiotikum kezelés megkezdése után
Időkeret: Az antibiotikum első adagjának alkalmazásától 72 óráig eltelt idő
|
a kezelés sikertelenségét a tüdőgyulladással összefüggő jelek vagy tünetek súlyosbodása miatti antibiotikum-váltásként határozták meg
|
Az antibiotikum első adagjának alkalmazásától 72 óráig eltelt idő
|
|
a kórházi kezelés több ok miatti sikertelensége
Időkeret: A felvétel időpontjától a kibocsátásig eltelt idő legfeljebb 1 hét
|
1) kórházban elhunyt; 2) antibiotikum-csere a fertőzés jeleinek vagy tüneteinek súlyosbodása miatt, 3) kiújulás, a fertőzés jelei vagy tünetei a terápia befejezése után, amely az antibiotikum kezelés újrakezdését igényli
|
A felvétel időpontjától a kibocsátásig eltelt idő legfeljebb 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intravénás antimikrobiális terápia időtartama
Időkeret: 2 hét
|
Az intravénás antibiotikum első adagjától az intravénás antibiotikum kezelés leállításának időpontjáig eltelt idő, a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik
|
2 hét
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 hét
|
A betegeket megkérdezik a kórházi kezelésről, időpontról, a betegeket a kórházi kezelésről, az időpontról, a résztvevőket a felvétel és az elbocsátás időpontjáról
|
2 hét
|
|
kórházi halálozás
Időkeret: 2 hét
|
A felvétel dátumától a hazabocsátásig tartó idő, a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT20150101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .