中国社区获得性肺炎住院患者回顾性研究(CAP-China) (RSCAP-China)
2015年10月14日 更新者:Bin Cao、Capital Medical University
中国社区获得性肺炎住院患者的现实生活管理
本研究的目的是评估中国现实生活中 CAP 和医疗保健相关性肺炎 (HCAP) 住院患者的疾病负担。
研究概览
详细说明
在中国,关于现实生活中 CAP 住院患者当前管理的数据不可用,肺炎的类型、初始抗生素的选择、临床稳定的时间、抗生素的选择和修改、临床结果和成本仍不清楚。
在本研究中,我们将收集有关 CAP 和 HCAP 管理模式的综合信息,以评估中国现实生活中 CAP 和 HCAP 住院患者的疾病负担。 分析不同组 CAP 患者(> 和 = 65 岁,不同合并症,危险因素)的微生物学特征、临床表现、抗生素治疗方案、指南依从性和对结果的影响,以调查微生物学特征、临床表现、抗生素治疗方案、依从性不同疾病严重程度CAP组的指南及对结局的影响,提供CAP和HCAP患者微生物学特征、临床表现、抗生素治疗方案及结局的差异,了解抗生素治疗现状,评价影响不同抗生素治疗方案对预后的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触:
- LI Gu, MD
- 电话号码:86-010-85231514
- 邮箱:guli2013227@foxmail.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在中国招募 3000 名符合以下纳入/排除标准的社区获得性肺炎患者。
描述
纳入标准:
- 患者 > 或 = 14 岁
- 患者符合社区获得性肺炎的标准
- 患者符合医疗保健相关性肺炎的标准
排除标准:
- 患者 <14 岁
- 患者符合医院获得性肺炎的标准
- 已知的活动性肺结核或当前的肺结核治疗
- 非传染性肺部疾病
- 艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始使用抗生素后 72 小时治疗失败
大体时间:从第一次使用抗生素到 72 小时的时间
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治疗失败被定义为由于与肺炎相关的体征或症状恶化而改变抗生素
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从第一次使用抗生素到 72 小时的时间
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因多种原因住院治疗失败
大体时间:从入院之日到出院最多 1 周的时间
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1) 在医院死亡;2) 由于感染体征或症状恶化而更换抗生素,3) 复发,定义为完成治疗后出现感染体征或症状,需要重新开始使用抗生素
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从入院之日到出院最多 1 周的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉内抗菌治疗的持续时间
大体时间:2周
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从第一次静脉注射抗生素到停止静脉注射抗生素的时间,参与者将在住院期间接受随访
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2周
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住院时间
大体时间:2周
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患者将被询问住院情况、日期、患者将被询问住院情况、日期、参与者将被询问入院和出院时间
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2周
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住院死亡率
大体时间:2周
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从入院之日到出院之日的时间,参与者将在住院期间接受随访
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Bin Cao, MD、China-Japan Friendship Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月14日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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