Retrospektivní studie o hospitalizovaných pacientech s komunitní pneumonií v Číně (CAP-Čína) (RSCAP-China)
14. října 2015 aktualizováno: Bin Cao, Capital Medical University
Management v reálném životě pacientů hospitalizovaných s komunitní pneumonií v Číně
Účelem této studie je zhodnotit nemocnost hospitalizovaných pacientů s CAP a pneumonií spojenou se zdravotní péčí (HCAP) v reálném životě Číny.
Přehled studie
Detailní popis
V Číně nejsou k dispozici údaje o současné léčbě pacientů hospitalizovaných s CAP v podmínkách reálného života, typ pneumonie, výběr počátečního antibiotika, doba do klinické stability, volba antibiotika a modifikace, klinické výsledky a náklady zůstávají nejasné.
V této studii shromáždíme komplexní informace o vzorcích řízení CAP a HCAP, abychom vyhodnotili nemocnost hospitalizovaných pacientů s CAP a HCAP v reálném životě v Číně. analyzovat mikrobiologické charakteristiky,klinické projevy,antibiotické režimy,dodržování pokynů a vliv na výsledek u různých skupin pacientů s CAP (> a = 65 let, různé komorbidity,rizikové faktory), prozkoumat mikrobiologické charakteristiky,klinické projevy,antibiotické režimy,adherence pokyny a vliv na výsledek u různých skupin závažnosti onemocnění s CAP, poskytnout rozdíl v mikrobiologických charakteristikách, klinických projevech, antibiotických režimech a výsledcích mezi pacienty s CAP a HCAP, pochopit současnou situaci antibiotického režimu, vyhodnotit vliv různých antibiotických režimů podle prognózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- LI Gu, MD
- Telefonní číslo: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V Číně bude přijato 3000 pacientů s komunitní pneumonií, kteří splňují níže uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > nebo = 14 let
- Pacient splňuje kritéria komunitně získané pneumonie
- Pacient splňuje kritéria pneumonie související se zdravotní péčí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 14 let
- Pacient splňuje kritéria nemocniční pneumonie
- Známá aktivní tuberkulóza nebo současná léčba tuberkulózy
- Neinfekční plicní onemocnění
- HIV pozitivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
selhání léčby 72 hodin po zahájení léčby antibiotiky
Časové okno: Doba od užití první dávky antibiotik do 72 hodin
|
selhání léčby bylo definováno jako změna antibiotik v důsledku zhoršení známek nebo symptomů spojených s pneumonií
|
Doba od užití první dávky antibiotik do 72 hodin
|
|
selhání léčby v nemocnici z více příčin
Časové okno: Doba od data přijetí do propuštění do 1 týdne
|
1) smrt v nemocnici; 2) změna antibiotik kvůli zhoršení známek nebo příznaků infekce, 3) recidiva, definovaná jako známky nebo příznaky infekce po dokončení terapie vyžadující opětovné zahájení léčby antibiotiky
|
Doba od data přijetí do propuštění do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka intravenózní antimikrobiální terapie
Časové okno: 2 týdny
|
Doba od první dávky intravenózních antibiotik do data ukončení intravenózních antibiotik, účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici
|
2 týdny
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 týdny
|
Pacienti budou dotázáni na hospitalizaci, datum, Pacienti budou dotázáni na hospitalizaci, datum, účastníci budou dotázáni na čas přijetí a propuštění
|
2 týdny
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2 týdny
|
Čas od data přijetí do data propuštění budou účastníci sledováni po dobu pobytu v nemocnici
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT20150101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .