Ретроспективное исследование госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией в Китае (CAP-Китай) (RSCAP-China)
14 октября 2015 г. обновлено: Bin Cao, Capital Medical University
Ведение в реальной жизни пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией в Китае
Целью этого исследования является оценка бремени болезни госпитализированных пациентов с ВП и пневмонией, связанной с оказанием медицинской помощи (HCAP), в реальной жизни Китая.
Обзор исследования
Подробное описание
В Китае данные о текущем лечении пациентов, госпитализированных с ВП, в реальных условиях недоступны, тип пневмонии, выбор начального антибиотика, время до клинической стабильности, выбор и модификация антибиотика, клинические исходы и затраты остаются неясными.
В этом исследовании мы соберем исчерпывающую информацию о схемах лечения ВП и ВБП, чтобы оценить бремя болезни у госпитализированных пациентов с ВП и ВБП в реальной жизни Китая. анализировать микробиологические характеристики, клинические проявления, режимы антибиотикотерапии, соблюдение рекомендаций и влияние на исход в различных группах пациентов с ВП (> и = 65 лет, различные сопутствующие заболевания, факторы риска), исследовать микробиологические характеристики, клинические проявления, режимы антибиотикотерапии, приверженность к рекомендациям и влиянию на исход в различных группах тяжести заболевания с ВП, чтобы представить разницу в микробиологических характеристиках, клинических проявлениях, режимах антибиотикотерапии и исходах между пациентами с ВП и ГКАП, чтобы понять текущую ситуацию с режимом антибиотикотерапии, чтобы оценить влияние различных схем антибиотикотерапии на прогноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- LI Gu, MD
- Номер телефона: 86-010-85231514
- Электронная почта: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В Китае будут набраны 3000 пациентов с внебольничной пневмонией, отвечающих приведенным ниже критериям включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > или = 14 лет
- Пациент соответствует критериям внебольничной пневмонии.
- Пациент соответствует критериям внутрибольничной пневмонии.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 14 лет
- Пациент соответствует критериям госпитальной пневмонии.
- Известный активный туберкулез или текущее лечение туберкулеза
- Неинфекционные заболевания легких
- ВИЧ положительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неэффективность лечения через 72 часа после начала антибиотикотерапии
Временное ограничение: Время от применения первой дозы антибиотика до 72 часов
|
Неэффективность лечения определялась как смена антибиотиков из-за ухудшения признаков или симптомов, связанных с пневмонией.
|
Время от применения первой дозы антибиотика до 72 часов
|
|
неэффективность стационарного лечения по множеству причин
Временное ограничение: Время от дня поступления до выписки до 1 недели
|
1) смерть в больнице; 2) смена антибиотиков из-за ухудшения признаков или симптомов инфекции; 3) рецидив, определяемый как признаки или симптомы инфекции после завершения терапии, требующие повторного назначения антибиотиков.
|
Время от дня поступления до выписки до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность внутривенной антимикробной терапии
Временное ограничение: 2 недели
|
Время от первой дозы внутривенных антибиотиков до даты прекращения внутривенных антибиотиков, участники будут наблюдаться на протяжении всего пребывания в больнице.
|
2 недели
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациентов спросят о госпитализации, дате, Пациентов спросят о госпитализации, дате, участников спросят о времени поступления и выписки.
|
2 недели
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 2 недели
|
Время от даты поступления до даты выписки, участники будут отслеживаться в течение всего срока пребывания в больнице.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT20150101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .