En retrospektiv studie på sykehusinnlagte pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse i Kina (CAP-Kina) (RSCAP-China)
14. oktober 2015 oppdatert av: Bin Cao, Capital Medical University
Behandling i det virkelige liv av pasienter innlagt på sykehus med fellesskapservervet lungebetennelse i Kina
Formålet med denne studien er å evaluere sykdomsbyrden til sykehusinnlagte pasienter med CAP og helserelatert lungebetennelse (HCAP) i det virkelige liv i Kina.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Kina er dataene om nåværende behandling av pasienter innlagt på sykehus med CAP i virkeligheten ikke tilgjengelig, type lungebetennelse, valg av initialt antibiotika, tid til klinisk stabilitet, antibiotikavalg og modifikasjon, kliniske utfall og kostnader er fortsatt uklare.
I denne studien vil vi samle omfattende informasjon om CAP- og HCAP-håndteringsmønstre for å evaluere sykdomsbyrden til sykehuspasienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina. analysere mikrobiologiske egenskaper,kliniske manifestasjoner,antibiotikaregimer,overholdelse av retningslinjer og effekt på utfall hos ulike grupper av pasienter med CAP (> og = 65 år, ulike komorbiditeter,risikofaktorer),for å undersøke mikrobiologiske egenskaper,kliniske manifestasjoner,antibiotikaregimer,adherenser til retningslinjer og effekt på utfall i ulike grupper av sykdomsgrad med CAP, for å gi forskjellen på mikrobiologiske egenskaper, kliniske manifestasjoner, antibiotikakurer, og utfall mellom pasienter med CAP og HCAP, for å forstå dagens situasjon med antibiotikakur, for å evaluere påvirkning av ulike antibiotikaregimer på prognose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- LI Gu, MD
- Telefonnummer: 86-010-85231514
- E-post: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3000 pasienter med samfunnservervet lungebetennelse som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene nedenfor, vil bli rekruttert i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > eller = 14 år
- Pasienten oppfyller kriteriene for samfunnservervet lungebetennelse
- Pasienten oppfyller kriteriene for helserelatert lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <14 år
- Pasienten oppfyller kriteriene for sykehuservervet lungebetennelse
- Kjent aktiv tuberkulose eller aktuell behandling for tuberkulose
- Ikke-smittsomme lungesykdommer
- HIV-positiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingssvikt 72 timer etter oppstart av antibiotika
Tidsramme: Tid fra første dose bruk av antibiotika til 72 timer
|
behandlingssvikt ble definert som en endring av antibiotika på grunn av forverrede tegn eller symptomer assosiert med lungebetennelse
|
Tid fra første dose bruk av antibiotika til 72 timer
|
|
behandlingssvikt på sykehus på grunn av flere årsaker
Tidsramme: Tid fra innleggelsesdato til utskrivning inntil 1 uke
|
1) død på sykehus; 2) endring av antibiotika på grunn av forverrede tegn eller symptomer på infeksjon, 3) tilbakefall, definert som tegn eller symptomer på infeksjon etter avsluttet behandling som krever re-initiering av antibiotika
|
Tid fra innleggelsesdato til utskrivning inntil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av intravenøs antimikrobiell behandling
Tidsramme: 2 uker
|
Tiden fra den første dosen av intravenøs antibiotika til dato for stopp av intravenøs antibiotika, vil deltakerne følges under sykehusoppholdet
|
2 uker
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienter vil bli spurt om sykehusinnleggelse, dato, Pasienter vil bli spurt om sykehusinnleggelse, dato, deltakere vil bli spurt om tidspunkt for innleggelse og utskrivning
|
2 uker
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: 2 uker
|
Tid fra innleggelsesdato til utskrivningsdato vil deltakerne følges under sykehusoppholdet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT20150101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .