En retrospektiv studie på sjukhusvårdade patienter med gemenskapsförvärvad lunginflammation i Kina (CAP-Kina) (RSCAP-China)
14 oktober 2015 uppdaterad av: Bin Cao, Capital Medical University
Hantering i verkliga livet av patienter inlagda på sjukhus med gemenskapsförvärvad lunginflammation i Kina
Syftet med denna studie är att utvärdera sjukdomsbördan för sjukhuspatienter med CAP och sjukvårdsassocierad lunginflammation (HCAP) i verkligheten i Kina.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Kina är data om nuvarande hantering av patienter inlagda på sjukhus med CAP i verkligheten inte tillgängliga, typ av lunginflammation, val av initialt antibiotikum, tid till klinisk stabilitet, val av antibiotika och modifiering, kliniska resultat och kostnader är fortfarande oklara.
I denna studie kommer vi att samla in omfattande information om CAP- och HCAP-hanteringsmönster för att utvärdera sjukdomsbördan för sjukhuspatienter med CAP och HCAP i verkligheten i Kina. analysera mikrobiologiska egenskaper,kliniska manifestationer,antibiotikakurer,efterlevnad av riktlinjer och effekt på utfall hos olika grupper av patienter med CAP (> och = 65 år, olika komorbiditeter,riskfaktorer),för att undersöka mikrobiologiska egenskaper,kliniska manifestationer,antibiotikakurer,adherenser till riktlinjer och effekt på utfallet i olika grupper av sjukdomens svårighetsgrad med CAP, för att ge skillnaden på mikrobiologiska egenskaper, kliniska manifestationer, antibiotikakurer, och utfall mellan patienter med CAP och HCAP, för att förstå den nuvarande situationen för antibiotikakur, för att utvärdera påverkan av olika antibiotikakurer på prognos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- LI Gu, MD
- Telefonnummer: 86-010-85231514
- E-post: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
3000 patienter med samhällsförvärvad lunginflammation som uppfyller nedanstående inklusions-/exklusionskriterier kommer att rekryteras i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > eller = 14 år
- Patienten uppfyller kriterierna för samhällsförvärvad lunginflammation
- Patienten uppfyller kriterierna för sjukvårdsrelaterad lunginflammation
Exklusions kriterier:
- Patienter <14 år
- Patienten uppfyller kriterierna för sjukhusförvärvad lunginflammation
- Känd aktiv tuberkulos eller aktuell behandling av tuberkulos
- Icke-infektiösa lungsjukdomar
- Hivpositiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behandlingssvikt 72 timmar efter påbörjad antibiotikabehandling
Tidsram: Tid från den första dosen av antibiotika till 72 timmar
|
behandlingssvikt definierades som en förändring av antibiotika på grund av förvärrade tecken eller symtom associerade med lunginflammation
|
Tid från den första dosen av antibiotika till 72 timmar
|
|
misslyckad behandling på sjukhus på grund av flera orsaker
Tidsram: Tid från antagningsdatum till utskrivning upp till 1 vecka
|
1) död på sjukhus; 2) byte av antibiotika på grund av förvärrade tecken eller symtom på infektion, 3) återfall, definierat som tecken eller symtom på infektion efter avslutad behandling som kräver återupptagande av antibiotika
|
Tid från antagningsdatum till utskrivning upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av intravenös antimikrobiell behandling
Tidsram: 2 veckor
|
Tiden från den första dosen av intravenös antibiotika till datum för upphörande av intravenös antibiotika kommer deltagarna att följas under sjukhusvistelsen
|
2 veckor
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 2 veckor
|
Patienterna kommer att tillfrågas om sjukhusvistelse, datum, Patienterna kommer att tillfrågas om sjukhusvistelse, datum, deltagarna kommer att tillfrågas om tidpunkten för intagning och utskrivning
|
2 veckor
|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: 2 veckor
|
Tid från intagningsdatum till utskrivningsdatum kommer deltagarna att följas under hela sjukhusvistelsen
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT20150101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .