- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02489578
Um estudo retrospectivo sobre pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade na China (CAP-China) (RSCAP-China)
Manejo na vida real de pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na China, os dados sobre o manejo atual de pacientes hospitalizados com PAC na vida real não estão disponíveis, tipo de pneumonia, seleção do antibiótico inicial, tempo para estabilidade clínica, escolha e modificação do antibiótico, resultados clínicos e custos permanecem obscuros.
Neste estudo, coletaremos informações abrangentes sobre os padrões de gerenciamento de PAC e HCAP para avaliar a carga de doença de pacientes hospitalizados com PAC e HCAP na vida real da China. analisar características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos, adesão às diretrizes e efeito sobre o resultado em diferentes grupos de pacientes com PAC (> e = 65 anos, diferentes comorbidades, fatores de risco), para investigar características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos, adesão às diretrizes e efeito sobre o resultado em diferentes grupos de gravidade da doença com PAC, para fornecer a diferença nas características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos e resultados entre pacientes com PAC e HCAP, para entender a situação atual do regime de antibióticos, para avaliar a influência de diferentes regimes de antibióticos no prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- LI Gu, MD
- Número de telefone: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > ou = 14 anos de idade
- O paciente preenche os critérios de pneumonia adquirida na comunidade
- O paciente preenche os critérios de pneumonia associada aos cuidados de saúde
Critério de exclusão:
- Pacientes <14 anos de idade
- O paciente preenche os critérios de pneumonia adquirida no hospital
- Tuberculose ativa conhecida ou tratamento atual para tuberculose
- Doenças pulmonares não infecciosas
- HIV positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha terapêutica 72h após o início da antibioticoterapia
Prazo: Tempo desde o uso da primeira dose de antibióticos até 72 horas
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falha no tratamento foi definida como uma mudança de antibióticos devido à piora dos sinais ou sintomas associados à pneumonia
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Tempo desde o uso da primeira dose de antibióticos até 72 horas
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falha do tratamento intra-hospitalar devido a múltiplas causas
Prazo: Tempo desde a data de admissão até a alta até 1 semana
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1) morte no hospital; 2) troca de antibióticos devido à piora dos sinais ou sintomas de infecção, 3) recorrência, definida como sinais ou sintomas de infecção após o término da terapia que requer reinício dos antibióticos
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Tempo desde a data de admissão até a alta até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da terapia antimicrobiana intravenosa
Prazo: 2 semanas
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Tempo desde a primeira dose de antibióticos intravenosos até a data de interrupção dos antibióticos intravenosos, os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar
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2 semanas
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Tempo de internação
Prazo: 2 semanas
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Os pacientes serão questionados sobre a internação, data, Os pacientes serão questionados sobre a internação, data, os participantes serão questionados sobre o horário de admissão e alta
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2 semanas
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 2 semanas
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Tempo desde a data de admissão até a data de alta, os participantes serão acompanhados durante a internação
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT20150101
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