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Um estudo retrospectivo sobre pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade na China (CAP-China) (RSCAP-China)

14 de outubro de 2015 atualizado por: Bin Cao, Capital Medical University

Manejo na vida real de pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade na China

O objetivo deste estudo é avaliar a carga de doença de pacientes hospitalizados com PAC e pneumonia associada à assistência à saúde (HCAP) na vida real da China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na China, os dados sobre o manejo atual de pacientes hospitalizados com PAC na vida real não estão disponíveis, tipo de pneumonia, seleção do antibiótico inicial, tempo para estabilidade clínica, escolha e modificação do antibiótico, resultados clínicos e custos permanecem obscuros.

Neste estudo, coletaremos informações abrangentes sobre os padrões de gerenciamento de PAC e HCAP para avaliar a carga de doença de pacientes hospitalizados com PAC e HCAP na vida real da China. analisar características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos, adesão às diretrizes e efeito sobre o resultado em diferentes grupos de pacientes com PAC (> e = 65 anos, diferentes comorbidades, fatores de risco), para investigar características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos, adesão às diretrizes e efeito sobre o resultado em diferentes grupos de gravidade da doença com PAC, para fornecer a diferença nas características microbiológicas, manifestações clínicas, regimes de antibióticos e resultados entre pacientes com PAC e HCAP, para entender a situação atual do regime de antibióticos, para avaliar a influência de diferentes regimes de antibióticos no prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

3.000 pacientes com pneumonia adquirida na comunidade que atendem aos critérios de inclusão/exclusão abaixo serão recrutados na China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > ou = 14 anos de idade
  • O paciente preenche os critérios de pneumonia adquirida na comunidade
  • O paciente preenche os critérios de pneumonia associada aos cuidados de saúde

Critério de exclusão:

  • Pacientes <14 anos de idade
  • O paciente preenche os critérios de pneumonia adquirida no hospital
  • Tuberculose ativa conhecida ou tratamento atual para tuberculose
  • Doenças pulmonares não infecciosas
  • HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha terapêutica 72h após o início da antibioticoterapia
Prazo: Tempo desde o uso da primeira dose de antibióticos até 72 horas
falha no tratamento foi definida como uma mudança de antibióticos devido à piora dos sinais ou sintomas associados à pneumonia
Tempo desde o uso da primeira dose de antibióticos até 72 horas
falha do tratamento intra-hospitalar devido a múltiplas causas
Prazo: Tempo desde a data de admissão até a alta até 1 semana
1) morte no hospital; 2) troca de antibióticos devido à piora dos sinais ou sintomas de infecção, 3) recorrência, definida como sinais ou sintomas de infecção após o término da terapia que requer reinício dos antibióticos
Tempo desde a data de admissão até a alta até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da terapia antimicrobiana intravenosa
Prazo: 2 semanas
Tempo desde a primeira dose de antibióticos intravenosos até a data de interrupção dos antibióticos intravenosos, os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar
2 semanas
Tempo de internação
Prazo: 2 semanas
Os pacientes serão questionados sobre a internação, data, Os pacientes serão questionados sobre a internação, data, os participantes serão questionados sobre o horário de admissão e alta
2 semanas
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 2 semanas
Tempo desde a data de admissão até a data de alta, os participantes serão acompanhados durante a internação
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCT20150101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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