- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02489578
Une étude rétrospective sur les patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire en Chine (CAP-Chine) (RSCAP-China)
Prise en charge en vie réelle des patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Chine, les données sur la prise en charge actuelle des patients hospitalisés avec une PAC dans le cadre de la vie réelle ne sont pas disponibles, le type de pneumonie, la sélection de l'antibiotique initial, le délai de stabilité clinique, le choix de l'antibiotique et sa modification, les résultats cliniques et les coûts restent flous.
Dans cette étude, nous collecterons des informations complètes sur les modèles de gestion CAP et HCAP pour évaluer le fardeau de la maladie des patients hospitalisés atteints de CAP et HCAP dans la vie réelle de la Chine. analyser les caractéristiques microbiologiques, les manifestations cliniques, les régimes antibiotiques, le respect des directives et l'effet sur les résultats dans différents groupes de patients atteints de PAC (> et = 65 ans, différentes comorbidités, facteurs de risque), pour étudier les caractéristiques microbiologiques, les manifestations cliniques, les régimes antibiotiques, les observances aux lignes directrices et à l'effet sur les résultats dans différents groupes de gravité de la maladie avec CAP, pour fournir la différence sur les caractéristiques microbiologiques, les manifestations cliniques, les régimes antibiotiques et les résultats entre les patients atteints de CAP et HCAP, pour comprendre la situation actuelle du régime antibiotique, pour évaluer l'influence des différents schémas antibiotiques sur le pronostic.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- LI Gu, MD
- Numéro de téléphone: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > ou = 14 ans
- Le patient répond aux critères de pneumonie communautaire
- Le patient répond aux critères de pneumonie nosocomiale
Critère d'exclusion:
- Patients <14 ans
- Le patient répond aux critères de pneumonie nosocomiale
- Tuberculose active connue ou traitement actuel de la tuberculose
- Maladies pulmonaires non infectieuses
- séropositif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échec du traitement à 72h après le début des antibiotiques
Délai: Délai entre la première dose d'antibiotiques et 72 heures
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l'échec du traitement a été défini comme un changement d'antibiotiques en raison de l'aggravation des signes ou des symptômes associés à la pneumonie
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Délai entre la première dose d'antibiotiques et 72 heures
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échec du traitement à l'hôpital dû à des causes multiples
Délai: Délai entre la date d'admission et la sortie jusqu'à 1 semaine
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1) décès à l'hôpital ; 2) changement d'antibiotiques en raison d'une aggravation des signes ou des symptômes d'infection, 3) récidive, définie comme des signes ou des symptômes d'infection après la fin du traitement nécessitant une réinitiation des antibiotiques
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Délai entre la date d'admission et la sortie jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'antibiothérapie intraveineuse
Délai: 2 semaines
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Délai entre la première dose d'antibiotiques intraveineux et la date d'arrêt des antibiotiques intraveineux, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
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2 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 semaines
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Les patients seront interrogés sur l'hospitalisation, la date, Les patients seront interrogés sur l'hospitalisation, la date, les participants seront interrogés sur l'heure d'admission et de sortie
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2 semaines
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mortalité hospitalière
Délai: 2 semaines
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Délai entre la date d'admission et la date de sortie, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT20150101
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